Monitoramento Contínuo de EKG Usando S-Patch Ex: Estudo Observacional Prospectivo (S-patch Registry)

A fibrilação atrial (FA) está associada ao aumento da mortalidade e morbidade e é uma causa dominante, mas evitável, de AVC cardioembólico, que tem resultados mais graves do que outras causas de AVC isquêmico se não for tratada. Aproximadamente 10% dos AVCs isquêmicos estão associados à FA (FA) diagnosticada pela primeira vez no momento do AVC. A detecção de FA assintomática proporcionaria uma oportunidade de prevenir esses AVCs ao instituir a anticoagulação apropriada.

O diagnóstico precoce de FA pode permitir a terapia anticoagulante oral e prevenir consequências indesejadas de doença não detectada, levando à sugestão de que o rastreamento de FA pode ser benéfico em populações de risco. No entanto, ainda há debate sobre se a FA detectada na tela apresenta um perfil de risco de AVC e mortalidade semelhante à FA detectada clinicamente, particularmente quando a triagem de FA é feita em uma intensidade mais alta do que em um único momento.

A ausência de estudos relatando desfechos clínicos rígidos na triagem de FA levou a diferenças nas recomendações globalmente. Mais notavelmente, a triagem sistemática para FA deve ser considerada de acordo com as diretrizes europeias de 2020, enquanto a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA concluiu que as evidências atuais são insuficientes para avaliar o equilíbrio dos benefícios e danos da triagem para FA.

A incidência de FA detectada na triagem depende fortemente da população rastreada e da duração/intensidade da triagem. A triagem de ponto único de uma população geral ≥65 anos de idade detecta FA não diagnosticada em 1,4%, e a FA detectada é amplamente persistente. Em um grande estudo populacional de indivíduos de 75 a 76 anos de idade, um programa de triagem mais intenso de 2 semanas usando registros de ECG portáteis intermitentes duas vezes ao dia identificou FA em 3,0% (0,5% no ECG4 inicial). O protocolo idêntico restrito àqueles com ≥1 fator de risco de AVC adicional identificou 7,4% com FA.

Este estudo foi desenhado em dois braços. O objetivo do Braço 1 é atualizar a inteligência artificial coletando os dados de monitoramento contínuo do ECG em pacientes com FA previamente diagnosticada. O objetivo do Braço 2 é investigar a taxa de detecção de FA usando triagem sistemática e intensiva de FA com monitoramento contínuo de ECG e a taxa de desfecho clínico em indivíduos de alto risco durante um ano de acompanhamento.