Kontinuierliche EKG-Überwachung mit S-Patch Ex: Prospektive Beobachtungsstudie (S-Patch-Register)

Vorhofflimmern (AF) ist mit erhöhter Mortalität und Morbidität verbunden und ist eine dominante, aber vermeidbare Ursache für kardioembolischen Schlaganfall, der schwerwiegendere Folgen hat als andere ischämische Schlaganfallursachen, wenn er unbehandelt bleibt. Etwa 10 % der ischämischen Schlaganfälle sind mit Vorhofflimmern (AF) assoziiert, das erstmals zum Zeitpunkt des Schlaganfalls diagnostiziert wurde. Die Erkennung von asymptomatischem Vorhofflimmern würde eine Gelegenheit bieten, diese Schlaganfälle durch Einleitung einer geeigneten Antikoagulation zu verhindern.

Eine frühzeitige Diagnose von Vorhofflimmern könnte eine orale Antikoagulanzientherapie ermöglichen und unerwünschte Folgen einer unentdeckten Krankheit verhindern, was zu der Vermutung führt, dass ein Screening auf Vorhofflimmern in Risikogruppen von Vorteil sein könnte. Es wird jedoch immer noch darüber diskutiert, ob das Screening-erkannte Vorhofflimmern ein ähnliches Schlaganfall- und Sterblichkeitsrisikoprofil aufweist wie klinisch erkanntes Vorhofflimmern, insbesondere wenn das Vorhofflimmern-Screening mit einer höheren Intensität als bei einem einmaligen Zeitpunkt durchgeführt wird.

Das Fehlen von Studien, die über harte klinische Endpunkte beim Vorhofflimmern-Screening berichten, hat weltweit zu unterschiedlichen Empfehlungen geführt. Vor allem ist ein systematisches Screening auf Vorhofflimmern gemäß den europäischen Richtlinien von 2020 zu erwägen, während die US-amerikanische Task Force Preventive Services zu dem Schluss kam, dass die aktuelle Evidenz nicht ausreicht, um das Gleichgewicht zwischen Nutzen und Schaden eines Screenings auf Vorhofflimmern zu bewerten.

Die Inzidenz von am Bildschirm erkanntem Vorhofflimmern hängt stark von der gescreenten Population und der Dauer/Intensität des Screenings ab. Ein einmaliges Screening einer Allgemeinbevölkerung im Alter von ≥ 65 Jahren erkennt bei 1,4 % ein nicht diagnostiziertes Vorhofflimmern, und das erkannte Vorhofflimmern ist weitgehend persistierend. In einer großen bevölkerungsbasierten Studie mit Personen im Alter von 75 bis 76 Jahren identifizierte ein intensiveres 2-wöchiges Screening-Programm mit zweimal täglich intermittierenden Handheld-EKG-Aufzeichnungen AF bei 3,0 % (0,5 % beim anfänglichen EKG4). Das identische Protokoll, das auf Patienten mit ≥1 zusätzlichem Schlaganfall-Risikofaktor beschränkt war, identifizierte 7,4 % mit Vorhofflimmern.

Diese Studie wurde in zwei Armen konzipiert. Der Zweck von Arm 1 besteht darin, die künstliche Intelligenz zu verbessern, indem die fortlaufenden EKG-Überwachungsdaten bei Patienten mit zuvor diagnostiziertem Vorhofflimmern gesammelt werden. Der Zweck von Arm 2 besteht darin, die Erkennungsrate von Vorhofflimmern mithilfe eines systematischen, intensiven Vorhofflimmern-Screenings mit kontinuierlicher EKG-Überwachung und die Rate des klinischen Ergebnisses bei Personen mit hohem Risiko während einer einjährigen Nachbeobachtung zu untersuchen.