Ciągłe monitorowanie EKG za pomocą S-Patch Ex: prospektywne badanie obserwacyjne (rejestr S-patch)

Migotanie przedsionków (AF) wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i zachorowalnością i jest dominującą, ale możliwą do uniknięcia przyczyną udaru sercowo-zatorowego, który, jeśli nie jest leczony, ma cięższe skutki niż inne przyczyny udaru niedokrwiennego. Około 10% udarów niedokrwiennych związanych jest z AF (AF) rozpoznanym po raz pierwszy w czasie udaru. Wykrycie bezobjawowego migotania przedsionków dałoby szansę na zapobieganie tym udarom poprzez wdrożenie odpowiedniej antykoagulacji.

Wczesne rozpoznanie AF może umożliwić terapię doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi i zapobiec niepożądanym konsekwencjom niewykrytej choroby, co sugeruje, że badania przesiewowe w kierunku AF mogą być korzystne w populacjach ryzyka. Jednak nadal toczy się debata na temat tego, czy AF wykrywane na ekranie wiąże się z podobnym profilem ryzyka udaru mózgu i śmiertelności jak AF wykrywane klinicznie, zwłaszcza gdy badanie przesiewowe AF jest wykonywane z większą intensywnością niż pojedynczy punkt czasowy.

Brak badań opisujących twarde kliniczne punkty końcowe w badaniach przesiewowych AF doprowadził do różnic w zaleceniach na całym świecie. Przede wszystkim należy rozważyć systematyczne badania przesiewowe w kierunku AF zgodnie z europejskimi wytycznymi z 2020 r., podczas gdy grupa zadaniowa US Preventive Services Task Force stwierdziła, że ​​obecne dowody są niewystarczające, aby ocenić bilans korzyści i szkód badań przesiewowych w kierunku AF.

Częstość występowania migotania przedsionków wykrytych na ekranie silnie zależy od badanej populacji oraz czasu trwania/intensywności badań przesiewowych. Jednorazowe punktowe badanie przesiewowe populacji ogólnej w wieku ≥65 lat wykrywa niezdiagnozowane AF u 1,4%, a wykryte AF jest w dużej mierze trwałe. W dużym badaniu populacyjnym obejmującym osoby w wieku od 75 do 76 lat bardziej intensywny 2-tygodniowy program badań przesiewowych z wykorzystaniem przerywanych zapisów EKG dwa razy dziennie zidentyfikował AF u 3,0% (0,5% początkowego EKG4). Identyczny protokół był ograniczony do pacjentów z ≥1 dodatkowym czynnikiem ryzyka udaru zidentyfikowanym u 7,4% z AF.

To badanie zostało zaprojektowane w dwóch ramionach. Celem Grupy 1 jest ulepszenie sztucznej inteligencji poprzez gromadzenie danych z ciągłego monitorowania EKG u pacjentów z wcześniej rozpoznanym AF. Celem grupy 2 jest zbadanie odsetka wykrywalności AF za pomocą systematycznych, intensywnych badań przesiewowych AF z ciągłym monitorowaniem EKG oraz odsetka wyników klinicznych u osób z grupy wysokiego ryzyka podczas rocznej obserwacji.