Monitoraggio ECG continuo utilizzando S-Patch Ex: studio osservazionale prospettico (registro S-patch)

La fibrillazione atriale (FA) è associata a un aumento della mortalità e della morbilità ed è una causa dominante, ma prevenibile, di ictus cardioembolico, che ha esiti più gravi rispetto ad altre cause di ictus ischemico se non trattata. Circa il 10% degli ictus ischemici è associato a fibrillazione atriale (FA) diagnosticata per la prima volta al momento dell'ictus. Il rilevamento della FA asintomatica fornirebbe l'opportunità di prevenire questi ictus istituendo un'appropriata terapia anticoagulante.

La diagnosi precoce di FA potrebbe consentire la terapia anticoagulante orale e prevenire le conseguenze indesiderate di una malattia non rilevata, portando a suggerire che lo screening per la FA potrebbe essere utile nelle popolazioni a rischio. Tuttavia, c'è ancora dibattito sul fatto che la FA rilevata dallo schermo abbia un profilo di rischio di ictus e mortalità simile alla FA rilevata clinicamente, in particolare quando lo screening per la FA viene eseguito a un'intensità maggiore rispetto al punto singolo.

L'assenza di studi che riportano endpoint clinici rigidi nello screening della FA ha portato a differenze nelle raccomandazioni a livello globale. In particolare, lo screening sistematico per la FA deve essere considerato secondo le linee guida europee del 2020, mentre la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti ha concluso che le prove attuali sono insufficienti per valutare l'equilibrio tra benefici e rischi dello screening per la FA.

L'incidenza della FA rilevata dallo schermo dipende fortemente dalla popolazione sottoposta a screening e dalla durata/intensità dello screening. Lo screening puntuale di una popolazione generale di età ≥65 anni rileva la FA non diagnosticata nell'1,4% e la FA rilevata è in gran parte persistente. In un ampio studio basato sulla popolazione di individui di età compresa tra 75 e 76 anni, un programma di screening più intenso di 2 settimane che utilizzava registrazioni ECG palmari intermittenti due volte al giorno ha identificato la FA nel 3,0% (0,5% sull'ECG iniziale4). Lo stesso protocollo limitato a quelli con ≥1 fattore di rischio di ictus aggiuntivo ha identificato il 7,4% con AF.

Questo studio è stato progettato in due bracci. Lo scopo del braccio 1 è aggiornare l'intelligenza artificiale raccogliendo i dati del monitoraggio ECG continuo in pazienti con precedente diagnosi di fibrillazione atriale. Lo scopo del braccio 2 è quello di indagare il tasso di rilevamento della FA utilizzando uno screening sistematico e intensivo della FA con monitoraggio ECG continuo e il tasso di esito clinico in soggetti ad alto rischio durante un anno di follow-up.