Непрерывный мониторинг ЭКГ с использованием S-Patch Ex: проспективное обсервационное исследование (реестр S-patch)

Фибрилляция предсердий (ФП) связана с повышенной смертностью и заболеваемостью и является доминирующей, но предотвратимой причиной кардиоэмболического инсульта, который имеет более тяжелые исходы, чем другие причины ишемического инсульта, если его не лечить. Приблизительно 10% ишемических инсультов связаны с ФП (ФП), впервые диагностированной во время инсульта. Выявление бессимптомной ФП даст возможность предотвратить эти инсульты путем назначения соответствующей антикоагулянтной терапии.

Ранняя диагностика ФП может позволить пероральную антикоагулянтную терапию и предотвратить нежелательные последствия невыявленного заболевания, что позволяет предположить, что скрининг на ФП может быть полезен в группах риска. Тем не менее, все еще ведутся споры о том, имеет ли ФП, обнаруженная на скрининге, такой же профиль риска инсульта и смертности, как и клинически выявленная ФП, особенно когда скрининг ФП проводится с более высокой интенсивностью, чем в однократной точке.

Отсутствие исследований, сообщающих о жестких клинических конечных точках при скрининге ФП, привело к различиям в рекомендациях во всем мире. В частности, систематический скрининг на ФП следует рассматривать в соответствии с Европейскими рекомендациями 2020 г., в то время как Целевая группа по профилактическим услугам США пришла к выводу, что имеющихся данных недостаточно для оценки баланса пользы и вреда скрининга на ФП.

Частота выявленной на скрининге ФП сильно зависит от обследованной популяции и продолжительности/интенсивности скрининга. Однократный точечный скрининг общей популяции в возрасте ≥65 лет выявляет недиагностированную ФП в 1,4% случаев, при этом выявленная ФП в основном носит персистирующий характер. В крупном популяционном исследовании лиц в возрасте от 75 до 76 лет более интенсивная 2-недельная программа скрининга с использованием прерывистой записи ЭКГ с рук два раза в день выявила ФП у 3,0% (0,5% на исходной ЭКГ4). Идентичный протокол, ограниченный пациентами с ≥1 дополнительным фактором риска инсульта, выявил 7,4% пациентов с ФП.

Это исследование было разработано для двух групп. Целью Arm 1 является модернизация искусственного интеллекта путем сбора данных непрерывного мониторинга ЭКГ у пациентов с ранее диагностированной ФП. Целью группы 2 является изучение частоты выявления ФП с использованием систематического интенсивного скрининга ФП с непрерывным мониторингом ЭКГ и частоты клинических исходов у лиц с высоким риском в течение одного года наблюдения.