妊娠糖尿病の女性の食事におけるエクストラバージン オリーブオイルの添加の影響 (OLIDIAG) (OLIDIAG)
2024年8月19日 更新者：Center for Pharmacological and Botanical Research
妊娠糖尿病（GDM）は、母体および新生児の有害な転帰と関連しています。
この研究の目的は、GDM の女性の食事にエキストラバージン オリーブ オイルを追加することで母体の中性脂肪血症が改善し、インスリン必要量と出生後の再分類時の糖尿病の診断が軽減されるかどうかを検討することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、16 の医療センターから GDM と診断された 1,200 人の妊婦を募集し、2 つの並行群にランダム化するランダム化試験です: 1 世界保健機関 (WHO) の食事に大さじ 3 杯のエクストラ バージン オリーブオイルを補充する (介入グループ) 、n=600); 2. エクストラバージン オリーブオイルの補給を行わない WHO の食事 (対照グループ、n=600)。
期待される結果：研究者らは、この介入が母体の脂質プロファイルを改善し、インスリン必要量を減らし、産後再分類時の母体の糖尿病診断を減らすことに貢献すると期待している。
したがって、この研究は、この食事介入による母親の有益な効果を特定することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Neuquen
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Neuquén、Neuquen、アルゼンチン、Q8300BCI
- Unidad Patagonica de Medicina Maternofetal y Embarazo de Alto Riesgo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GDM (ラテンアメリカ糖尿病協会 (ALAD) およびアルゼンチン糖尿病協会 (SAD) の診断基準: 空腹時血糖値 > 100 mg/dl、p75 経口ブドウ糖負荷試験 - 2 時間血漿血糖値 > 140 mg/dl)
除外基準:
- 多胎妊娠
- 妊娠糖尿病（1型または2型）
- 肥満手術
- 感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エキストラバージンオリーブオイルの食事添加
エキストラバージンオリーブオイルを毎日追加するWHOダイエット
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毎日の食事にオリーブオイルを追加（大さじ3杯）
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介入なし：エキストラバージンオリーブオイル無添加
WHOダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の中性脂肪血症
時間枠：正期妊娠
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トリグリセリド（mg/dl）
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正期妊娠
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母体の体重増加
時間枠：妊娠前体重から正期産体重への変化
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妊娠中の母親の体重増加（kg）
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妊娠前体重から正期産体重への変化
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インスリンが必要な参加者の数
時間枠：正期妊娠
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インスリンの使用
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正期妊娠
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後に糖尿病を患っている参加者の数
時間枠：産後6週間
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産後の母親の糖尿病診断
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産後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月11日
一次修了 (実際)
2024年4月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月19日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月3日
最初の投稿 (実際)
2021年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。