임신성 당뇨병이 있는 여성의 식단에서 엑스트라 버진 올리브 오일 첨가의 효과(OLIDIAG) (OLIDIAG)
2024년 8월 19일 업데이트: Center for Pharmacological and Botanical Research
임신성 당뇨병(GDM)은 불리한 산모 및 신생아 결과와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 GDM이 있는 여성의 식단에 엑스트라 버진 올리브 오일을 추가하면 산모의 트리글리세라이드혈증이 개선되고 출생 후 재분류 시 인슐린 요구량과 당뇨병 진단이 감소하는지 여부를 다루는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 16개 건강 관리 센터에서 GDM 진단을 받은 1200명의 임산부를 모집하고 두 개의 평행군으로 무작위 배정하는 무작위 시험입니다. , n=600); 2. 엑스트라 버진 올리브 오일 보충이 없는 WHO 식단(대조군, n=600).
예상 결과: 연구자들은 이 개입이 산후 재분류 시 산모의 지질 프로필을 개선하고 인슐린 요구량을 줄이며 산모의 당뇨병 진단을 줄이는 데 기여할 것으로 기대합니다.
따라서, 본 연구는 이러한 식이 중재의 산모에게 유익한 효과를 규명할 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neuquen
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Neuquén, Neuquen, 아르헨티나, Q8300BCI
- Unidad Patagonica de Medicina Maternofetal y Embarazo de Alto Riesgo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GDM(라틴 아메리카 당뇨병 학회(ALAD) 및 아르헨티나 당뇨병 학회(SAD)의 진단 기준: 공복 혈장 포도당 > 100 mg/dl, p75 경구 포도당 내성 검사-2시간 혈장 포도당 > 140 mg/dl)
제외 기준:
- 다태임신
- 임신 전 당뇨병(제1형 또는 제2형)
- 비만 수술
- 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엑스트라 버진 올리브 오일의 식이 첨가
엑스트라 버진 올리브 오일을 매일 첨가하는 WHO 다이어트
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매일 식단에 올리브 오일 추가(3큰술)
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간섭 없음: 엑스트라 버진 올리브유 무첨가
WHO 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 중성지방혈증
기간: 만기 임신
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mg/dl의 트리글리세리드
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만기 임신
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산모의 체중 증가
기간: 임신 전 체중에서 임신 만기 체중으로의 변화
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임신 중 산모의 체중 증가(kg)
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임신 전 체중에서 임신 만기 체중으로의 변화
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인슐린 요구량이 있는 참가자 수
기간: 만기 임신
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인슐린 사용
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만기 임신
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 당뇨병 참가자 수
기간: 산후 6주
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산후 당뇨병의 산모 진단
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산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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