コーヒーをやめれば細動を防げる？ (DECAF)
2025年11月24日 更新者：University of California, San Francisco
電気除細動後の再発性心房細動に対する継続的な消費と比較して、コーヒーの禁欲を評価するためのパイロット無作為対照試験
心房細動 (AF) の人口への影響の増加と、社会におけるコーヒー消費の拡大の両方を考えると、AF に対するコーヒー消費の関連する利益またはリスクを判断することは、臨床的に非常に重要です。
このパイロット研究では、電気的除細動を受ける参加者を無作為にコーヒー禁欲またはコーヒー消費に 6 か月間割り当てることの効果を評価します。
このパイロット研究は、心房細動の結果に対するコーヒーの最初の無作為評価を提供し、コーヒーが心房細動の再発に何らかの影響を与えるかどうかに関する重要な情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、継続的な消費と比較したコーヒーの禁欲が、電気除細動後の再発性心房細動 (AF) にどのように影響するかを評価することです。 世界で最も消費されている飲料の 1 つとして、コーヒーが健康上の結果に何らかの影響を与えるかどうかは、医師、科学者、および個々の消費者にとって大きな関心事です。 多くの心血管代謝パラメーターに対するコーヒーの潜在的な影響に関する重要なデータが存在しますが、心房細動に対するコーヒーの役割については相反するデータがあります。
これまでのほとんどの研究は本質的に観察的であり、AFに対するコーヒーの役割に関する洞察は限られています. この研究は、コーヒーを控える心房細動患者とコーヒーの摂取を継続する心房細動患者の心房細動の結果を直接比較することを提案しています。
電気除細動を受けている合計200人のAF患者がこの研究に登録され（腕あたり100人）、除細動後最大6か月間追跡されます。 AFの再発、症状、および他の不整脈の発症/再発の違いは、2つのグループ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上の男女
- 持続AF
- 予定されている/予定されている直流電気除細動
- 過去 5 年間に 1 日 1 杯以上のコーヒーを飲んでいる
- コーヒーの断酒または継続を喜んで遵守できる
- 少なくとも1年の平均余命
- 予約された電話によるフォローアップの訪問に応じる意思と能力がある
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- コーヒーに対する確立されたアレルギーまたは有害反応
- コーヒーの断酒または継続を遵守できないと述べている
- -過去6か月のAFアブレーションまたは次の6か月の予定
- -過去3か月間の最近の心臓胸部手術
- AFではなく心房粗動に対する電気的除細動
- 妊娠している、または今後6か月以内に妊娠したいという希望。
- -この研究を妨げる心臓血管装置または治験薬の調査または研究への現在の登録
- -その他の基準、患者がこの研究に参加するのに不適切であると判断された場合 主任研究者（例：制御されていない薬物および/またはアルコール中毒）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：避ける
患者は、最大6か月間、またはAFまたは心房の羽ばたきが戻ってくるときはいつでも、この介入を経験します。
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コーヒーやその他のカフェイン化された製品を控えます
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実験的：消費する
患者は、最大6か月間、またはAFまたは心房の羽ばたきが戻ってくるときはいつでも、この介入を経験します。
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定期的にコーヒーを飲む（少なくとも1カップのカフェイン入りコーヒーまたは1日に1ショットのエスプレッソをお勧めします）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AFまたは心房の羽ばたきの臨床的再発を最初に確認した参加者の数、または30秒以上続くデバイスで検出された再発、イベントまでの結果としての結果として分析されました
時間枠：6ヶ月
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コーヒー禁欲グループと継続的なコーヒーグループのcardioversion後のAFまたは心房の羽ばたき再発の数と速度を比較します
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：6ヶ月
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心筋梗塞、脳卒中または一時的な虚血攻撃、心不全の悪化、失神、救急部門の訪問、入院、および死亡など、検閲前の有害事象の数と速度の変化を比較します。
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6ヶ月
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再発性心房フラッターまたはAFを個別に
時間枠：6ヶ月
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インシデントの結果が比較されると、再発性心房フラッターまたはAFの数と速度の変化が比較されます
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory M Marcus, MD, MAS、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Christopher X Wong, MBBS, PhD、University of Adelaide
- 主任研究者：Christopher C Cheung, MD, MPH、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月20日
一次修了 (実際)
2025年6月5日
研究の完了 (実際)
2025年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月4日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。