커피를 제거하면 세동이 발생하지 않습니까? (DECAF)
2025년 11월 24일 업데이트: University of California, San Francisco
전기 심장율동전환 후 재발성 심방 세동에 대한 커피의 지속적인 소비와 비교하여 커피의 금욕을 평가하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험
심방 세동(AF)의 증가하는 인구 영향과 사회에서 커피의 광범위한 소비를 고려할 때 AF에 대한 커피 소비의 관련 이점 또는 위험을 결정하는 것은 임상적으로 매우 중요합니다.
이 파일럿 연구는 전기 심율동 전환을 겪고 있는 참가자를 6개월 동안 커피 금주 또는 커피 소비에 무작위로 할당하는 효과를 평가할 것입니다.
이 파일럿 연구는 AF 결과에 대한 커피의 첫 번째 무작위 평가를 제공하고 커피가 AF 재발에 어떤 영향을 미치는지 여부에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 지속적인 소비와 비교하여 커피를 금하는 것이 전기 심율동 전환 후 재발성 심방 세동(AF)에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 세계에서 가장 많이 소비되는 음료 중 하나인 커피가 건강 결과에 어떤 영향을 미치는지 여부는 의사, 과학자 및 개인 소비자에게 상당한 관심거리입니다. 많은 심장 대사 매개변수에 대한 커피의 잠재적 영향에 대한 중요한 데이터가 존재하지만 AF에 대한 커피의 역할에 대한 데이터는 상충됩니다.
지금까지 대부분의 연구는 본질적으로 관찰적이어서 심방세동에 대한 커피의 역할에 대한 통찰력을 제한했습니다. 이 연구는 커피를 끊는 심방세동 환자와 커피를 계속 마시는 환자의 심방세동 결과를 직접 비교할 것을 제안합니다.
전기 심율동 전환을 받는 총 200명의 AF 환자가 이 연구(팔당 100명)에 등록하고 심율동 전환 후 최대 6개월 동안 추적할 것입니다. AF 재발, 증상 및 다른 부정맥의 발생/재발의 차이를 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 남녀
- 지속 AF
- 계획된/예정된 직류 전기 심장율동전환
- 지난 5년 동안 하루에 한 컵 이상의 커피 소비
- 커피 금주 또는 지속을 준수할 의지와 능력
- 기대 수명 최소 1년
- 예정된 전화 후속 방문을 재방문하고 준수할 의향과 능력
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 커피에 대한 확립된 알레르기 또는 부작용
- 커피 금주 또는 지속을 준수할 수 없음을 진술함
- 이전 6개월 이내의 AF 절제 또는 향후 6개월 이내 계획
- 최근 3개월 이내의 심장 흉부 수술
- AF보다는 심방조동에 대한 심장율동전환
- 임신 또는 향후 6개월 이내에 임신을 원하는 경우.
- 본 연구를 방해할 심혈관 장치 또는 연구 약물의 조사 또는 연구에 현재 등록
- 주임 연구원이 결정한 바와 같이 환자가 이 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 기타 모든 기준(예: 통제되지 않는 약물 및/또는 알코올 중독)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피하다
환자는 최대 6 개월 동안 또는 AF 또는 심방 펄럭이 돌아올 때 마다이 개입을 겪게됩니다.
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커피 및 기타 카페인 제품을 삼가십시오
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실험적: 소비하다
환자는 최대 6 개월 동안 또는 AF 또는 심방 펄럭이 돌아올 때 마다이 개입을 겪게됩니다.
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커피를 정기적으로 마신다 (1 컵의 카페인 커피 또는 하루에 에스프레소 한 장의 에스프레소 1 샷 권장).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AF 또는 심방 플러터의 처음 확인 된 임상 재발 또는 30 초 이상 지속되는 장치 검출 된 재발을 가진 참가자 수는 이벤트 결과로 분석되었습니다.
기간: 6 개월
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Coffee Adstinence Group의 심장 복구 후 AF 또는 심방 플러터 재발의 수와 비율과 계속 커피 그룹을 비교할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 6 개월
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심근 경색, 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격, 심부전 악화, 시체, 응급실 방문, 입원 및 사망을 포함한 검열 전 이상 반응의 수와 비율의 변화는 비교됩니다.
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6 개월
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재발 성 심방 플러터 또는 AF 별도
기간: 6 개월
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사건 결과가 비교 될 때 재발 성 심방 펄터 또는 AF의 수와 비율의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Christopher X Wong, MBBS, PhD, University of Adelaide
- 수석 연구원: Christopher C Cheung, MD, MPH, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .