Vermeidet die Eliminierung von Kaffee Flimmern? (DECAF)
24. November 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Kaffeeabstinenz im Vergleich zum fortgesetzten Konsum bei wiederkehrendem Vorhofflimmern nach elektrischer Kardioversion
Angesichts der zunehmenden Auswirkungen von Vorhofflimmern (VHF) auf die Bevölkerung und des weit verbreiteten Kaffeekonsums in der Gesellschaft ist die Bestimmung eines damit verbundenen Nutzens oder Risikos des Kaffeekonsums bei VHF von großer klinischer Relevanz.
Diese Pilotstudie wird die Wirkung einer zufälligen Zuordnung von Teilnehmern, die sich einer elektrischen Kardioversion unterziehen, zu Kaffeeabstinenz oder Kaffeekonsum über einen Zeitraum von 6 Monaten bewerten.
Diese Pilotstudie wird die erste, randomisierte Bewertung von Kaffee auf die Ergebnisse von Vorhofflimmern liefern und wichtige Informationen darüber liefern, ob Kaffee einen Einfluss auf das Wiederauftreten von Vorhofflimmern hat oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, wie sich die Abstinenz von Kaffee im Vergleich zum fortgesetzten Konsum auf rezidivierendes Vorhofflimmern (AF) nach elektrischer Kardioversion auswirkt. Als eines der am häufigsten konsumierten Getränke der Welt ist es für Ärzte, Wissenschaftler und einzelne Verbraucher von erheblichem Interesse, ob Kaffee einen Einfluss auf die Gesundheit hat. Während signifikante Daten über die potenziellen Auswirkungen von Kaffee auf viele kardiometabolische Parameter vorliegen, gibt es widersprüchliche Daten über die Rolle von Kaffee bei Vorhofflimmern.
Die meisten Studien waren bisher beobachtender Natur, was die Erkenntnisse über die Rolle von Kaffee bei Vorhofflimmern einschränkt. Diese Studie schlägt vor, die Ergebnisse von Vorhofflimmern bei Patienten mit Vorhofflimmern, die auf Kaffee verzichten, mit denen, die weiterhin Kaffee konsumieren, direkt zu vergleichen.
Insgesamt 200 Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer elektrischen Kardioversion unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen (100 pro Arm) und bis zu 6 Monate nach der Kardioversion nachbeobachtet. Die Unterschiede im Wiederauftreten von Vorhofflimmern, den Symptomen und der Entwicklung/dem Wiederauftreten anderer Arrhythmien werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adelaide, Australien
- Royal Adelaide Hospital
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Toronto, Kanada
- Sunnybrook Health Science Centre
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF Parnassus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ≥ 21 Jahre
- Anhaltender AF
- Geplante/geplante elektrische Kardioversion mit Gleichstrom
- Konsum von mehr als oder gleich einer Tasse Kaffee pro Tag irgendwann in den letzten 5 Jahren
- Bereit und in der Lage, Kaffeeabstinenz oder Fortsetzung einzuhalten
- Lebenserwartung von mindestens 1 Jahr
- Bereit und in der Lage, geplante telefonische Folgebesuche einzuhalten und zurückzukehren
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie oder Nebenwirkung auf Kaffee
- Angegebene Unfähigkeit, Kaffeeabstinenz oder Fortsetzung einzuhalten
- AF-Ablation in den vorangegangenen 6 Monaten oder in den nächsten 6 Monaten geplant
- Kürzliche kardiothorakale Operation in den vorangegangenen 3 Monaten
- Kardioversion für Vorhofflattern statt Vorhofflimmern
- Schwangerschaft oder Wunsch, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden.
- Aktuelle Aufnahme in eine Untersuchung oder Studie eines kardiovaskulären Geräts oder Prüfpräparats, das diese Studie beeinträchtigen würde
- Alle anderen Kriterien, die den Patienten nach Feststellung des Hauptprüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden (z. B. eine unkontrollierte Drogen- und/oder Alkoholabhängigkeit)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vermeiden
Die Patienten werden diese Intervention für bis zu 6 Monate oder bei Rückkehr ihres AF- oder Vorhofflatterns unterziehen, je nachdem, was zuerst kommt.
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Enthalten Sie sich auf Kaffee und andere koffeinhaltige Produkte
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Experimental: Verbrauchen
Die Patienten werden diese Intervention für bis zu 6 Monate oder bei Rückkehr ihres AF- oder Vorhofflatterns unterziehen, je nachdem, was zuerst kommt.
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Trinken Sie regelmäßig Kaffee (empfehlen Sie mindestens 1 Tasse koffeinhaltiger Kaffee oder eine Schuss Espresso pro Tag)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit zuerst bestätigter klinisches Rezidiv von AF- oder Vorhofflattern oder Gerätetechnik, das länger als 30 Sekunden dauerte, analysiert als Ergebnis für das Ereignis
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl und Rate von AF- oder Vorhofflattern nach Cardioversion in der Kaffeeabstinenzgruppe und der fortgesetzten Kaffeegruppe wird verglichen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
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Jede Änderung der Anzahl und Rate von unerwünschten Ereignissen vor der Zensur, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff, Herzinsuffizienzverlängerung, Synkope, Besuch der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalt und Tod, wird verglichen
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6 Monate
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Wiederkehrendes Vorhofflattern oder AF separat
Zeitfenster: 6 Monate
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Jede Änderung der Anzahl und Rate des rezidivierenden Vorhofflatterns oder AF, wenn die Ergebnisse der Vorfälle verglichen werden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Christopher X Wong, MBBS, PhD, University of Adelaide
- Hauptermittler: Christopher C Cheung, MD, MPH, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-35115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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