Eliminar o café evita a fibrilação? (DECAF)
24 de novembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Um estudo piloto randomizado e controlado para avaliar a abstinência de café em comparação com o consumo contínuo na fibrilação atrial recorrente após cardioversão elétrica
Dado o crescente impacto populacional da fibrilação atrial (FA) e o consumo generalizado de café na sociedade, determinar um benefício ou risco associado do consumo de café na FA é de grande relevância clínica.
Este estudo piloto avaliará o efeito de designar aleatoriamente participantes submetidos a cardioversão elétrica para abstinência de café ou consumo de café durante um período de 6 meses.
Este estudo piloto fornecerá a primeira avaliação aleatória do café nos resultados da FA e fornecerá informações importantes sobre se o café tem ou não algum efeito na recorrência da FA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar como a abstinência de café em comparação com o consumo continuado afeta a fibrilação atrial (FA) recorrente após a cardioversão elétrica. Como uma das bebidas mais consumidas no mundo, se o café tem algum efeito sobre os resultados de saúde é de grande interesse para médicos, cientistas e consumidores individuais. Embora existam dados significativos sobre o impacto potencial do café em muitos parâmetros cardiometabólicos, há dados conflitantes sobre qualquer papel do café na FA.
A maioria dos estudos até agora tem sido de natureza observacional, limitando quanto conhecimento existe sobre o papel do café na FA. Este estudo propõe comparar diretamente os resultados de FA para pacientes com FA que se abstêm de café versus aqueles que continuam consumindo café.
Um total de 200 pacientes com FA submetidos a cardioversão elétrica serão incluídos neste estudo (100 por braço) e acompanhados por até 6 meses após a cardioversão. As diferenças na recorrência de FA, sintomas e desenvolvimento/recorrência de outras arritmias serão comparadas entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adelaide, Austrália
- Royal Adelaide Hospital
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Toronto, Canadá
- Sunnybrook Health Science Centre
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Parnassus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥ 21 anos de idade
- AF sustentada
- Cardioversão elétrica de corrente contínua planejada/programada
- Consumo maior ou igual a uma xícara de café por dia em algum momento nos últimos 5 anos
- Disposto e capaz de cumprir com a abstinência ou continuação do café
- Esperança de vida de pelo menos 1 ano
- Disposto e capaz de retornar e cumprir as visitas agendadas de acompanhamento por telefone
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Alergia estabelecida ou reação adversa ao café
- Incapacidade declarada de cumprir com a abstinência ou continuação do café
- Ablação de FA nos últimos 6 meses ou planejada para os próximos 6 meses
- Cirurgia cardiotorácica recente nos últimos 3 meses
- Cardioversão para flutter atrial em vez de FA
- Gravidez ou desejo de engravidar nos próximos 6 meses.
- Inscrição atual em uma investigação ou estudo de um dispositivo cardiovascular ou medicamento experimental que interferiria neste estudo
- Quaisquer outros critérios que tornem o paciente inadequado para participar deste estudo, conforme determinado pelo Investigador Principal (por exemplo, dependência não controlada de drogas e/ou álcool)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Evitar
Os pacientes serão submetidos a essa intervenção por até 6 meses, ou sempre que o AF ou o retorno atrial de vibração, o que ocorrer primeiro.
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Abster -se de café e outros produtos com cafeína
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Experimental: Consumir
Os pacientes serão submetidos a essa intervenção por até 6 meses, ou sempre que o AF ou o retorno atrial de vibração, o que ocorrer primeiro.
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Beba café regularmente (recomendo pelo menos 1 xícara de café com cafeína ou uma foto de café expresso por dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com primeira recorrência clínica confirmada de FA ou flutter atrial, ou recorrência detectada por dispositivo com duração superior a 30 segundos, analisada como um resultado de tempo até o evento
Prazo: 6 meses
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O número e a taxa de AF ou recorrência da vibração atrial após a cardioversão no grupo de abstinência do café e o grupo de café contínuo será comparado
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 6 meses
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Qualquer mudança no número e taxa de eventos adversos antes da censura, incluindo infarto do miocárdio, derrame ou ataque isquêmico transitório, exacerbação de insuficiência cardíaca, síncope, visita ao departamento de emergência, hospitalização e morte, serão comparados
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6 meses
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Flutter atrial recorrente ou AF separadamente
Prazo: 6 meses
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Qualquer alteração no número e taxa de vibração atrial recorrente ou AF separadamente, pois os resultados dos incidentes serão comparados
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Christopher X Wong, MBBS, PhD, University of Adelaide
- Investigador principal: Christopher C Cheung, MD, MPH, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-35115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .