不喝咖啡能避免纤颤吗？ (DECAF)
2023年10月25日 更新者：University of California, San Francisco
一项随机对照试验，旨在评估电复律后戒断咖啡与继续饮用咖啡对复发性心房颤动的影响
鉴于心房颤动 (AF) 对人口的影响越来越大，以及咖啡在社会中的广泛消费，确定咖啡消费对 AF 的相关益处或风险具有重要的临床意义。
这项试点研究将评估在 6 个月内将接受电复律的参与者随机分配至戒断咖啡或饮用咖啡的效果。
这项试点研究将首次对咖啡对 AF 结果进行随机评估，并将提供关于咖啡是否对 AF 复发有任何影响的重要信息。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估与持续饮用咖啡相比，戒除咖啡对电复律后房颤 (AF) 复发的影响。 作为世界上消费最多的饮料之一，咖啡是否对健康结果有任何影响是医生、科学家和个人消费者非常关心的问题。 虽然存在关于咖啡对许多心脏代谢参数的潜在影响的重要数据，但关于咖啡对 AF 的任何作用的数据相互矛盾。
到目前为止，大多数研究都是观察性的，限制了对咖啡对 AF 作用的深入了解。 本研究建议直接比较不喝咖啡和继续喝咖啡的 AF 患者的 AF 结果。
总共 200 名接受电复律的 AF 患者将被纳入本研究（每组 100 名），并在复律后随访长达 6 个月。 将比较两组之间在 AF 复发、症状和其他心律失常的发展/复发方面的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Greg Marcus, MD
- 电话号码：415-608-1565
- 邮箱：greg.marcus@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- UCSF Parnassus
-
接触：
- Greg Marcus, MD
- 电话号码：415-608-1565
- 邮箱：greg.marcus@ucsf.edu
-
首席研究员：
- Greg Marcus, MD
-
副研究员：
- Christopher Wong, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 21 岁的男性和女性
- 持续自动对焦
- 计划/预定直流电复律
- 在过去 5 年的某个时间里每天饮用大于或等于一杯咖啡
- 愿意并能够遵守戒断或继续喝咖啡的规定
- 至少1年的预期寿命
- 愿意并能够返回并遵守预定的电话跟进访问
- 愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 确定对咖啡过敏或不良反应
- 表示无法遵守咖啡戒断或继续
- 前 6 个月或计划后 6 个月的 AF 消融
- 最近 3 个月内接受过心胸外科手术
- 心房扑动而不是 AF 的心脏复律
- 怀孕或希望在接下来的 6 个月内怀孕。
- 目前正在参加一项会干扰本研究的心血管设备或研究药物的调查或研究
- 任何其他标准，这将使患者不适合参加由首席研究员确定的这项研究（例如，不受控制的药物和/或酒精成瘾）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：避免
患者将接受这种干预长达 6 个月，或在他们的 AF 复发时接受，以先到者为准。
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戒除咖啡和其他含咖啡因的饮料
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实验性的：消耗
患者将接受这种干预长达 6 个月，或在他们的 AF 复发时接受，以先到者为准。
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定期喝咖啡（建议每天至少喝 1 杯咖啡）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性 AF 或 AF 的参与者人数（心房扑动）
大体时间：6个月
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将比较直流电复律后房颤和/或房颤复发的患者人数
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6个月
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AF 或 AF 复发率
大体时间：6个月
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将比较直流电复律后 AF 和/或 AF 复发所需的时间
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤症状的严重程度
大体时间：6个月
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将比较直流电复律后 AF 症状的任何变化（通过在 1、3、6 和 12 个月进行的相同调查问卷测量）。
症状的严重程度将通过名为“AF 严重程度”的调查问卷进行测量，询问参与者他们的 AF 症状在 1 到 7 的范围内对他们的困扰有多大，其中 7 是最麻烦的。
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6个月
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其他心律失常发作或复发
大体时间：6个月
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将比较通过常规临床护理确定的其他心律失常发生率的任何变化
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Greg Marcus, MD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Chris Wong, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月20日
初级完成 (估计的)
2025年10月20日
研究完成 (估计的)
2025年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月4日
首次发布 (实际的)
2021年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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