化学療法による神経痛（化学療法による末梢神経障害）に対するヨガの効果 (YCT)
2026年2月4日 更新者：Ting Bao, MD、Dana-Farber Cancer Institute
化学療法による末梢神経障害治療（YCT）のためのヨガの無作為化第III相臨床試験
この研究の目的は、ヨガががん治療（化学療法誘発性末梢神経障害、またはCIPN）によって引き起こされる神経痛を軽減できるかどうかをテストすることです。 参加者は、次の 3 つの方法のいずれかを使用します。
- ヨガクラス
- CIPN の原因と影響、ヨガが CIPN にどのように役立つか、さまざまな治療法が CIPN にどのように役立つかについての教育セッション
- CIPNの標準治療薬による通常のケア
研究者は、これらの異なるアプローチが参加者のバランス、転倒のリスク、および生活の質にどのように影響するかを比較します. この研究では、CIPN によって引き起こされる触覚の低下をヨガがどの程度助けることができるかも測定します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
227
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の英語堪能な男女
- 臨床検査および病歴により、腫瘍性疾患または安定した疾患がない
- -登録の少なくとも3か月前に、プラチナ剤、タキサン、ビンカアルカロイド、ボルテゾミブなどの神経毒性化学療法を完了した
- 症状の病歴、深部腱反射の喪失、または対称的なストッキング グローブの痛み、しびれ、感覚異常の存在に基づく CIPN の診断 NCI 有害事象共通用語基準（CTCAE）バージョン 5.0 に基づくグレード 1 以上の感覚痛
- -過去1週間のBPI-SF平均疼痛項目で4以上のスコアによって定義される、中等度から重度のCIPN疼痛の自己申告
- 抗神経障害薬または他の鎮痛薬を服用し、アセチル-L-カルニチンを服用していない場合は、安定したレジメン (3 か月間変化なし) を使用している 77
- -研究期間の最初の12週間を通して新しい鎮痛剤を服用しないという要件を順守する意思がある
- -3つのアームの1つへの無作為化を含む、すべての研究関連の手順を順守する意思がある
- 患者は質問の少なくとも 1 つの要因に「はい」と答えます。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に CIPN の理学療法またはヨガの練習を受けた患者。 この期間に理学療法やヨガの練習を受けた患者は、すでにヨガ/ストレッチ療法の効果を経験している可能性があるため、そのような患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガ
参加者は、8 週間にわたって週 2 回ヨガを受けます。
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参加者は、8週間にわたって毎週2回、ヨガの指導クラスを受けます。
各ヨガクラスは60分で、経験豊富なヨガインストラクターが指導します。
参加者には、クラスが開催されていない日には、自宅でガイド付きプログラムが提供されます。
ヨガ グループの参加者は、16 回のヨガ クラスを終了した後、録画された最終チェックイン セッションに参加するオプションもあります。
ディスカッションのファシリテーターは、半構造化面接ガイドに従って、ヨガ グループでの参加者の経験をさらに理解します。
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実験的：教育管理（EC）
参加者は、8 週間にわたって週 2 回の教育を受けます。
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参加者は8週間にわたって教育セッションを受けます。
セッションでは、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）の原因と影響、CIPNにヨガがどのように役立つか、さまざまな療法がCIPNにどのように役立つかについて説明します。
参加と遵守を促進するために、EC グループの患者は研究終了後に 16 回の無料ヨガセッションを受けます。
ECグループの患者は、研究への参加が完了するまで、地元でのヨガクラスに参加しないよう求められる。
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アクティブコンパレータ：普段のケア（UC）
8週間の通常ケア
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通常のケアコントロールグループの参加者は、他の 2 つのグループと同じ評価を完了します。
参加と遵守を促すため、UCグループの患者は研究終了後に16回の無料ヨガセッションを受けることになる。
UCグループの患者は、研究への参加が完了するまで、地元でヨガのクラスに参加しないよう求められる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨガ後の化学療法誘発性末梢神経障害の痛みの重症度の測定
時間枠：24週間まで
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Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) によって測定され、8 週目の応答選択肢 0 (「痛みなし」) ～ 10 (「想像できるほどひどい痛み」) で EC 群および UC 群と比較しました。
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ting Bao, MD、Dana-Farber Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月29日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月4日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-517
- R01CA251470 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
IPD 共有時間枠
データは発行日から 1 年以内に共有できます。
IPD 共有アクセス基準
Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) (innovation@dfci.harvard.edu) にお問い合わせください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。