Joogan vaikutus kemoterapian (kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia) aiheuttamaan hermokipuun (YCT)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ting Bao, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Satunnaistettu vaiheen III kliininen joogatutkimus kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoitoon (YCT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko jooga vähentää syöpähoidon (kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia tai CIPN) aiheuttamaa hermokipua. Osallistujat ottavat yhden kolmesta lähestymistavasta:
- Joogatunnit
- Koulutusistuntoja CIPN:n syistä ja vaikutuksista, kuinka jooga voi auttaa CIPN:ssä ja kuinka erilaiset terapiat voivat auttaa CIPN:ssä
- Tavanomainen hoito CIPN:n tavanomaisilla hoitolääkkeillä
Tutkijat vertailevat, miten nämä erilaiset lähestymistavat vaikuttavat osallistujien tasapainoon, kaatumisriskiin ja elämänlaatuun. Tämä tutkimus myös mittaa, kuinka paljon jooga voi auttaa CIPN:n aiheuttamaa heikentynyttä kosketusaistia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia taitavia miehiä ja naisia, joiden ikä on ≥18 vuotta
- Kliinisen tutkimuksen ja historian perusteella vapaa onkologisesta sairaudesta tai stabiilista sairaudesta
- Neurotoksinen kemoterapia, kuten platinalääkkeet, taksaanit, vinka-alkaloidit ja bortetsomibi, on suoritettu loppuun vähintään kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
- CIPN-diagnoosi perustuu oirehistoriaan, syvien jännerefleksien katoamiseen tai symmetriseen sukkahansikaskipuun, tunnottomuuteen tai parestesiaan, asteen ≥1 aistikipu NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 5.0 perusteella.
- Itse ilmoittama kohtalainen tai vaikea CIPN-kipu, joka määritellään BPI-SF:n keskimääräisen kipukohdan pistemäärällä 4 tai enemmän viime viikon aikana
- Vakaa hoito (ei muutosta kolmeen kuukauteen), jos käytät neuropatiaa tai muita kipulääkkeitä etkä käytä asetyyli-L-karnitiinia 77
- valmis noudattamaan vaatimusta, että uusia kipulääkkeitä ei oteta opiskelujakson ensimmäisen 12 viikon aikana
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä, mukaan lukien satunnaistaminen johonkin kolmesta haarasta
- Potilas vastaa "Kyllä" ainakin yhteen tekijään kysymyksessä: "Luuletko, että kokemuksesi CIPN:stä on vaikuttanut tasapainoosi, kävelyyn, asentoasi, linjaasi tai joustavuutesi?"
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai harjoittaneet joogaa CIPN:n takia viimeisen 3 kuukauden aikana. Koska potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai harjoittaneet joogaa tänä aikana, saattavat jo kokea joogan/venyttelyterapian edut, jätämme tällaiset potilaat pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga
Osallistujat saavat joogaa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat ohjaavia joogatunteja kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen joogatunti kestää 60 minuuttia ja sen opettaa kokenut jooga-ohjaaja.
Osallistujille tarjotaan kotona ohjattua ohjelmaa päivinä, jolloin oppitunteja ei pidetä.
Joogaryhmän osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua tallennettuun loppuselvitykseen, kun he ovat suorittaneet 16 joogatuntiaan.
Keskustelun ohjaaja seuraa Semi-Structured Interview Guide -opasta ymmärtääkseen paremmin osallistujien kokemuksia joogaryhmässä.
|
|
Kokeellinen: Koulutuksen valvonta (EY)
Osallistujat saavat koulutusta kahdesti viikossa 8 viikon aikana
|
Osallistujat saavat koulutustilaisuuksia yli 8 viikon ajan.
Istunnot käsittelevät kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian (CIPN) syitä ja vaikutuksia, kuinka jooga voi auttaa CIPN:ssä ja kuinka erilaiset hoidot voivat auttaa CIPN:ssä.
Osallistumisen ja sitoutumisen kannustamiseksi EC-ryhmän potilaat saavat kuusitoista ilmaista joogakertaa tutkimuksen päätyttyä.
EC-ryhmän potilaita pyydetään olemaan menemättä omille joogatunneilleen paikallisesti ennen kuin heidän osallistumisensa tutkimukseen on suoritettu.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (UC)
8 viikkoa normaalia hoitoa
|
Tavanomaisen hoidon kontrolliryhmän osallistujat suorittavat samat arvioinnit kuin kaksi muuta haaraa.
Osallistumisen ja sitoutumisen kannustamiseksi UC-ryhmän potilaat saavat kuusitoista ilmaista joogakertaa tutkimuksen päätyttyä.
UC-ryhmän potilaita pyydetään olemaan menemättä omille joogatunneilleen paikallisesti ennen kuin heidän osallistumisensa tutkimukseen on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian kivun vakavuuden mittaaminen joogan jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
mitattuna Brief Pain Inventory-Short Formilla (BPI-SF) verrattuna EC- ja UC-haaroihin viikolla 8 vastevalinnat 0 ("ei kipua") - 10 ("niin paha kipu kuin voit kuvitella").
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ting Bao, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Krooninen kipu
- Hermosärky
- Agnosia
- Neuropatia, kipeä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Jooga
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-517
- R01CA251470 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .