요가가 화학 요법으로 인한 신경통에 미치는 영향(화학 요법 유발 말초 신경병증) (YCT)
2026년 2월 4일 업데이트: Ting Bao, MD, Dana-Farber Cancer Institute
화학 요법으로 유발된 말초 신경병증 치료(YCT)를 위한 요가의 무작위 3상 임상 시험
이 연구의 목적은 요가가 암 치료(화학요법 유발 말초 신경병증, CIPN)로 인한 신경통을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 참가자는 다음 세 가지 접근 방식 중 하나를 선택합니다.
- 요가 수업
- CIPN의 원인과 영향에 대한 교육 세션, 요가가 CIPN에 도움이 되는 방법 및 다양한 요법이 CIPN에 도움이 되는 방법
- CIPN에 대한 표준 치료 약물을 사용한 일반적인 치료
연구자들은 이러한 다양한 접근법이 참가자의 균형, 낙상 위험 및 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 비교할 것입니다. 이 연구는 또한 요가가 CIPN으로 인한 촉각 감소에 얼마나 도움이 되는지 측정할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
227
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 영어 능통 남녀
- 종양학적 질환이 없거나 임상적 검사 및 병력에 의한 안정한 질환
- 등록하기 최소 3개월 전에 백금 제제, 탁산, 빈카 알칼로이드 및 보르테조밉과 같은 신경독성 화학요법 완료
- 증상 이력, 심부 힘줄 반사 상실 또는 대칭 스타킹 장갑 통증, 무감각 또는 이상 반응에 대한 NCI 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 5.0에 기반한 감각 통증 1등급 이상 감각 통증의 존재를 기반으로 한 CIPN의 진단
- 지난 주 BPI-SF 평균 통증 항목에서 4점 이상의 점수로 정의된 자가 보고된 중등도에서 중증의 CIPN 통증
- 항신경병증이나 다른 진통제를 복용하고 아세틸-L-카르니틴을 복용하지 않는 경우 안정적인 요법(3개월 동안 변화 없음) 77
- 연구 기간의 처음 12주 동안 새로운 진통제를 복용하지 않는다는 요구 사항을 기꺼이 준수
- 세 가지 부문 중 하나에 대한 무작위 배정을 포함하여 모든 연구 관련 절차를 준수할 의향이 있음
- 환자는 다음 질문에서 적어도 하나의 요인에 대해 "예"라고 대답합니다. "당신의 균형, 보행, 자세, 정렬 또는 유연성이 CIPN 경험에 의해 영향을 받았다고 생각하십니까?"
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 CIPN을 위해 물리치료를 받거나 요가를 수련한 환자. 이 기간 동안 물리치료나 요가를 받은 환자는 이미 요가/스트레칭 치료의 효과를 경험하고 있을 수 있으므로 해당 환자는 제외한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가
참가자들은 8주 동안 매주 2회 요가를 받게 됩니다.
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참가자들은 8주 동안 매주 2회 요가 수업을 듣게 됩니다.
각 요가 수업은 60분 동안 진행되며, 숙련된 요가 강사가 지도합니다.
수업이 없는 날에는 참가자에게 가정 기반 가이드 프로그램이 제공됩니다.
요가 그룹 참가자는 16번의 요가 수업을 마친 후 녹화된 최종 체크인 세션에 참여할 수도 있습니다.
토론 진행자는 참가자들의 요가 그룹 경험을 더 깊이 이해하기 위해 반구조적 인터뷰 가이드를 따릅니다.
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실험적: 교육 제어(EC)
참가자들은 8주 동안 주 2회 교육을 받게 됩니다.
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참가자들은 8주 동안 교육 세션을 갖게 됩니다.
세션에서는 화학요법으로 인한 말초 신경병증(CIPN)의 원인과 영향, 요가가 CIPN에 어떻게 도움이 될 수 있는지, 다양한 치료법이 CIPN에 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대해 설명합니다.
참여와 준수를 장려하기 위해 EC 그룹의 환자는 연구 완료 후 16회의 무료 요가 세션을 받게 됩니다.
EC 그룹의 환자들은 연구 참여가 완료될 때까지 현지에서 요가 수업을 듣지 않도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 평소 케어(UC)
8주간의 일반 관리
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일반적인 치료 통제 그룹의 참가자는 다른 두 부문과 동일한 평가를 완료합니다.
참여와 준수를 장려하기 위해 UC 그룹의 환자는 연구 완료 후 16회의 무료 요가 세션을 받게 됩니다.
UC 그룹의 환자들은 연구 참여가 완료될 때까지 현지에서 요가 수업을 듣지 않도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요가 후 화학요법으로 인한 말초 신경병증 통증 심각도 측정
기간: 최대 24주
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8주차에 EC 및 UC군과 비교하여 간략한 통증 목록-단기 형식(BPI-SF)으로 측정한 결과 0("통증 없음")부터 10("상상할 수 없을 만큼 심한 통증")까지의 응답 선택이 가능합니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ting Bao, MD, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-517
- R01CA251470 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Belfer Office for Dana-Farber Innovations(BODFI)에 이메일 Innovation@dfci.harvard.edu로 문의하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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