遠隔医療に基づく身体活動介入の有効性
2023年6月6日 更新者:East Carolina University
肥満の治療を受けている青少年に対する遠隔医療に基づく身体活動介入の有効性
この研究は、肥満の治療を受けている青少年の身体活動の増加に焦点を当てた、11 週間の遠隔医療介入です。
参加者は、コントロールグループと介入グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。
11 週間の間、両グループは週に 1 回ビデオ通話で連絡されます。
対照グループは過去 1 週間の身体活動レベルを報告し、介入グループは身体活動に関連する行動の変化に関する毎週のニュースレターの内容を確認します。
身体活動レベルは介入の前後で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、身体活動による遠隔医療介入によって、肥満治療を受けている 14 ~ 17 歳の中等度から激しい身体活動量が増加するかどうかを判断することです。
第 2 の目的は、遠隔医療による身体活動介入が、肥満の治療を受けている若者の体格指数 (BMI) の Z スコアに影響を与えるかどうかを判断することです。
参加者は、現在の身体活動レベル、身体活動の楽しさ、モチベーション、活動的になるための戦略を測定するためのアンケートに回答します。
研究の研究者はまた、参加者の医療記録を調べてBMIを取得します。
参加者は、1:1 の比率 (介入-対照) で介入群または標準治療対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。
コンピューター生成のランダム化リストは、研究に関係のない個人によって作成されます。
介入は 11 週間続き、介入グループの参加者は標準的な医療を受け、ビデオ会議プラットフォームである Microsoft Teams を使用した個別のウェブ会議を毎週開催します。
毎週の会議は約 30 分間続く予定です。
このミーティングでは、参加者は過去 1 週間の身体活動の目標、失敗と成功について報告し、次の週の目標を設定し、その週の身体活動を促進するためのその週の行動戦略について話し合い、約 5 分間の身体活動を行います。
ニュースレターや毎週のミーティングで議論されるトピックには、身体活動を変えるための行動戦略が含まれます。
対照群の人々も標準的な医療を受け、11週間にわたって毎週連絡を受け、過去1週間の身体活動レベルについて尋ねられる。
これらの会議もビデオ会議を使用して行われ、所要時間は 5 分間です。
定期的に診療所を訪れた後(最初の研究訪問から6週間)、研究担当者はすべての参加者の身長、体重、BMIの医療記録を精査します。
最初の研究訪問から約 12 週間後、定期的なクリニック訪問中に、参加者全員が現在の身体活動レベル、身体活動の楽しさ、モチベーション、活動的になるための戦略を測定するためのアンケートに記入します。
研究の研究者はまた、参加者の医療記録を調べて、身長、体重、BMIを取得します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
- East Carolina University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 14~17歳
- 肥満の治療を受けている
- ビデオ会議用のスマート デバイスを持っている
除外基準:
- 14歳未満
- 妊娠中
- 1 型または 2 型糖尿病
- 移動に影響を与える神経筋疾患
- 英語で話したり書いたりできない親または子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:身体活動
介入は 11 週間続き、介入グループの参加者はビデオ会議プラットフォームを使用して毎週個別の Web 会議を開きます。
毎週の会議は約 30 分間続く予定です。
このミーティングでは、参加者は過去 1 週間の身体活動の目標、失敗と成功について報告し、次の週の目標を設定し、その週の身体活動を促進するためのその週の行動戦略について話し合い、約 5 分間の身体活動を行います。
ニュースレターや毎週のミーティングで議論されるトピックには、身体活動を変えるための行動戦略が含まれます。
対照群の人々にも11週間にわたって毎週連絡が取られ、過去1週間の身体活動レベルについて尋ねられる。
これらの会議もビデオ会議を使用して行われ、所要時間は 5 分間です。
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参加者は毎週自分自身の身体活動の目標を設定することが奨励され、行動戦略を使用して目標の達成に向けて取り組みます。
行動戦略については、遠隔医療の方法で毎週 30 分間議論されます。
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介入なし:コントロール
11 週間の間、コントロール グループの参加者は、ビデオ会議プラットフォームを使用して毎週チェックイン ミーティングを行います。
毎週の会議は約 5 分間続く予定です。
このミーティングでは、参加者は過去 1 週間の身体活動レベルを報告します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動への参加の変化
時間枠:1週目と12週目
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身体活動に費やした時間
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1週目と12週目
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BMI Zスコアの変化
時間枠:1、6、12週目
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BMI z スコアは、BMI および CDC の基準データから計算されます
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1、6、12週目
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BMIパーセンタイルの変化
時間枠:1、6、12週目
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BMI パーセンタイルは、BMI と CDC の基準データから計算されます。
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1、6、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の楽しさの変化
時間枠:1週目と12週目
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身体活動の楽しさスケール - 1 ~ 5 のリッカート評価による総要約スコアが高いほど、より楽しいことを意味します
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1週目と12週目
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身体活動に対するモチベーションの変化
時間枠:1週目と12週目
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運動する動機付けスケール、リッカートスケール 1 ~ 5。1= 私にとってあまり当てはまらない ~ 5= 私にとって非常に当てはまります。 5 つの異なる下位尺度が計算されます: 動機づけ、外部規制、導入された規制、特定された規制、および内発的動機づけ
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1週目と12週目
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身体活動戦略の変更
時間枠:1週目と12週目
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身体活動自己管理アンケート、リッカートスケール 1 ~ 5 (1=あまり頻繁ではない、5=非常に頻繁)。
スコアが高いほど、その人は身体活動に取り組むためにより積極的な自己管理戦略を使用していることを意味します
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1週目と12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Katrina D DuBose, PhD、East Carolina University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月24日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月5日
最初の投稿 (実際)
2021年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。