Eficacia de una intervención de actividad física basada en telesalud
6 de junio de 2023 actualizado por: East Carolina University
La efectividad de una intervención de actividad física basada en telesalud en adolescentes que reciben tratamiento para la obesidad
Este estudio es una intervención de telesalud de 11 semanas que se enfoca en aumentar la actividad física en adolescentes que reciben atención médica por obesidad.
Los participantes serán aleatorizados en dos grupos: control e intervención.
Durante las 11 semanas ambos grupos serán contactados una vez por semana para una videollamada.
El grupo de control informará sus niveles de actividad física de la semana pasada y el grupo de intervención revisará el material en boletines semanales sobre cambios de comportamiento relacionados con la actividad física.
Los niveles de actividad física se medirán antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si una intervención de telesalud de actividad física aumentará la cantidad de actividad física de moderada a vigorosa entre los jóvenes de 14 a 17 años que reciben tratamiento para la obesidad.
Un propósito secundario es determinar si una intervención de actividad física de telesalud afectará la puntuación z del índice de masa corporal (IMC) de los adolescentes que reciben tratamiento para la obesidad.
Los participantes completarán cuestionarios para medir los niveles actuales de actividad física, el disfrute de la actividad física, la motivación y las estrategias para estar activos.
Los investigadores del estudio también revisarán los registros médicos de los participantes para obtener el IMC.
Los participantes se asignarán al azar a un grupo de control de intervención o de atención estándar en una proporción de 1:1 (intervención-control).
Una lista de aleatorización generada por computadora será creada por una persona no asociada con el estudio.
La intervención tendrá una duración de 11 semanas, y los participantes en el grupo de intervención recibirán atención médica estándar y tendrán una reunión web semanal individual utilizando una plataforma de videoconferencia, Microsoft Teams.
Se espera que la reunión semanal dure aproximadamente 30 minutos.
Durante esta reunión, los participantes informarán sobre las metas, los fracasos y los éxitos de la actividad física de la semana pasada, establecerán metas para la próxima semana, discutirán la estrategia de comportamiento de esa semana para promover la actividad física para esa semana y realizarán alrededor de 5 minutos de actividad física.
Los temas que se discutirán en los boletines y reuniones semanales incluirán estrategias de comportamiento para cambios en la actividad física.
Los del grupo de control también recibirán atención médica estándar y serán contactados semanalmente durante 11 semanas y se les preguntará sobre sus niveles de actividad física durante la última semana.
Estas reuniones también se realizarán mediante videoconferencia y durarán 5 minutos.
Después de una visita regular a la clínica médica (6 semanas a partir de la primera visita del estudio), los investigadores del estudio revisarán los registros médicos de todos los participantes en cuanto a altura, peso e IMC.
Aproximadamente 12 semanas después de la primera visita del estudio, durante una visita clínica regular, todos los participantes completarán cuestionarios para medir los niveles actuales de actividad física, el disfrute de la actividad física, la motivación y las estrategias para estar activos.
Los investigadores del estudio también revisarán los registros médicos de los participantes para obtener la altura, el peso y el IMC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-17 años de edad
- recibiendo tratamiento para la obesidad
- tener un dispositivo inteligente para videoconferencias
Criterio de exclusión:
- menores de 14 años
- Embarazada
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Enfermedad neuromuscular que afecta el movimiento
- Padre o hijo incapaz de hablar o escribir en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
La intervención tendrá una duración de 11 semanas y los participantes en el grupo de intervención tendrán una reunión web semanal individual utilizando una plataforma de videoconferencia.
Se espera que la reunión semanal dure aproximadamente 30 minutos.
Durante esta reunión, los participantes informarán sobre las metas, los fracasos y los éxitos de la actividad física de la semana pasada, establecerán metas para la próxima semana, discutirán la estrategia de comportamiento de esa semana para promover la actividad física para esa semana y realizarán alrededor de 5 minutos de actividad física.
Los temas que se discutirán en los boletines y reuniones semanales incluirán estrategias de comportamiento para cambios en la actividad física.
Los del grupo de control también serán contactados semanalmente durante 11 semanas y se les preguntará sobre sus niveles de actividad física durante la última semana.
Estas reuniones también se realizarán mediante videoconferencia y durarán 5 minutos.
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Se alentará a los participantes a que establezcan sus propios objetivos de actividad física semanalmente y que utilicen estrategias conductuales para alcanzar esos objetivos.
Las estrategias de comportamiento se discutirán semanalmente durante 30 minutos con un método de telesalud.
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Sin intervención: Control
Durante las 11 semanas, los participantes del grupo de control tendrán una reunión de verificación semanal mediante una plataforma de videoconferencia.
Se espera que la reunión semanal dure aproximadamente 5 minutos.
Durante esta reunión, los participantes informarán sobre los niveles de actividad física de la semana pasada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la participación en actividad física
Periodo de tiempo: semanas 1 y 12
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minutos dedicados a la actividad física
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semanas 1 y 12
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Cambio en la puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: semanas 1, 6 y 12
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La puntuación z del IMC se calculará a partir de los datos normativos del IMC y los CDC
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semanas 1, 6 y 12
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Cambio en el percentil de IMC
Periodo de tiempo: semanas 1, 6 y 12
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El percentil de IMC se calculará a partir de los datos normativos de IMC y CDC
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semanas 1, 6 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: semanas 1 y 12
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escala de disfrute de la actividad física: calificación de Likert de 1 a 5 una puntuación resumida total más alta significa más disfrute
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semanas 1 y 12
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Cambio en la motivación para la actividad física
Periodo de tiempo: semanas 1 y 12
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escala de motivación para hacer ejercicio, escala Likert 1-5 donde 1=no muy cierto para mí a 5=muy cierto para mí; Se calculan 5 subescalas diferentes: amotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada y motivación intrínseca
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semanas 1 y 12
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Cambio en las estrategias de actividad física
Periodo de tiempo: semanas 1 y 12
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Cuestionario de autogestión de actividad física, escala Likert 1-5 donde 1=poco a menudo a 5=muy a menudo.
Una puntuación más alta significa que la persona utiliza estrategias de autogestión más positivas para realizar actividad física
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semanas 1 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-001684
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .