Eficácia de uma intervenção de atividade física baseada em telessaúde
6 de junho de 2023 atualizado por: East Carolina University
A eficácia de uma intervenção de atividade física baseada em telessaúde em adolescentes recebendo tratamento para obesidade
Este estudo é uma intervenção de telessaúde de 11 semanas com foco no aumento da atividade física em adolescentes que estão recebendo atendimento médico para obesidade.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: controle e intervenção.
Durante as 11 semanas, ambos os grupos serão contatados uma vez por semana para uma videochamada.
O grupo de controle relatará seus níveis de atividade física na semana passada e o grupo de intervenção revisará o material em boletins semanais sobre mudanças de comportamento relacionadas à atividade física.
Os níveis de atividade física serão medidos antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de telessaúde de atividade física aumentará a quantidade de atividade física moderada a vigorosa entre jovens de 14 a 17 anos que estão recebendo tratamento para obesidade.
Um objetivo secundário é determinar se uma intervenção de atividade física de telessaúde afetará o escore z do índice de massa corporal (IMC) dos adolescentes que estão recebendo tratamento para obesidade.
Os participantes preencherão questionários para medir os níveis atuais de atividade física, o prazer da atividade física, a motivação e as estratégias para ser ativo.
Os investigadores do estudo também revisarão os registros médicos dos participantes para obter o IMC.
Os participantes serão randomizados em um grupo de controle de intervenção ou tratamento padrão em uma proporção de 1:1 (intervenção-controle).
Uma lista de randomização gerada por computador será criada por um indivíduo não associado ao estudo.
A intervenção terá duração de 11 semanas, e os participantes do grupo de intervenção receberão atendimento médico padrão e terão web-meeting semanais individuais usando uma plataforma de videoconferência, o Microsoft Teams.
O encontro semanal está previsto para durar aproximadamente 30 minutos.
Durante esta reunião, os participantes relatarão as metas de atividade física da semana passada, falhas e sucessos, estabelecerão metas para a próxima semana, discutirão a estratégia comportamental da semana para promover a atividade física para aquela semana e envolverão cerca de 5 minutos de atividade física.
Os temas que serão discutidos nos informativos e nas reuniões semanais incluirão estratégias comportamentais para mudanças na atividade física.
Aqueles no grupo de controle também receberão atendimento médico padrão e serão contatados semanalmente por 11 semanas e serão questionados sobre seus níveis de atividade física na semana anterior.
Essas reuniões também ocorrerão por meio de videoconferência e duram 5 minutos.
Após uma visita regular à clínica médica (6 semanas a partir da primeira visita do estudo), os investigadores do estudo revisarão os registros médicos de todos os participantes quanto à altura, peso e IMC.
Cerca de 12 semanas após a primeira visita do estudo, durante uma visita clínica regular, todos os participantes preencherão questionários para medir os níveis atuais de atividade física, o prazer da atividade física, a motivação e as estratégias para serem ativos.
Os investigadores do estudo também revisarão os registros médicos dos participantes para obter altura, peso e IMC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-17 anos de idade
- recebendo tratamento para obesidade
- ter um dispositivo inteligente para videoconferência
Critério de exclusão:
- menores de 14 anos
- Grávida
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Doença neuromuscular que afeta o movimento
- Pai ou filho incapaz de falar ou escrever em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade física
A intervenção terá duração de 11 semanas, e os participantes do grupo de intervenção terão web-meeting semanal individual utilizando uma plataforma de videoconferência.
O encontro semanal está previsto para durar aproximadamente 30 minutos.
Durante esta reunião, os participantes relatarão as metas de atividade física da semana passada, falhas e sucessos, estabelecerão metas para a próxima semana, discutirão a estratégia comportamental da semana para promover a atividade física para aquela semana e envolverão cerca de 5 minutos de atividade física.
Os temas que serão discutidos nos informativos e nas reuniões semanais incluirão estratégias comportamentais para mudanças na atividade física.
Aqueles no grupo de controle também serão contatados semanalmente por 11 semanas e serão questionados sobre seus níveis de atividade física na última semana.
Essas reuniões também ocorrerão por meio de videoconferência e duram 5 minutos.
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os participantes serão encorajados a definir suas próprias metas de atividade física semanalmente e usar estratégias comportamentais para atingir essas metas.
As estratégias comportamentais serão discutidas semanalmente por 30 minutos no método de telessaúde.
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Sem intervenção: Ao controle
Durante as 11 semanas, os participantes do grupo de controle terão uma reunião de verificação semanal usando uma plataforma de videoconferência.
Espera-se que a reunião semanal dure aproximadamente 5 minutos.
Durante esta reunião, os participantes relatarão os níveis de atividade física da semana passada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na participação em atividades físicas
Prazo: semanas 1 e 12
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minutos gastos em atividade física
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semanas 1 e 12
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Alteração no escore z do IMC
Prazo: semanas 1, 6 e 12
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O escore z do IMC será calculado a partir dos dados normativos do IMC e do CDC
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semanas 1, 6 e 12
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Mudança no percentil de IMC
Prazo: semanas 1, 6 e 12
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O percentil de IMC será calculado a partir dos dados normativos de IMC e CDC
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semanas 1, 6 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no prazer da atividade física
Prazo: semanas 1 e 12
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escala de prazer da atividade física - classificação Likert de 1 a 5, uma pontuação total mais alta significa mais prazer
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semanas 1 e 12
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Mudança na motivação para a atividade física
Prazo: semanas 1 e 12
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escala de motivação para o exercício, escala de Likert 1-5 onde 1=não muito verdadeiro para mim a 5=muito verdadeiro para mim; São calculadas 5 subescalas diferentes: amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada e motivação intrínseca
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semanas 1 e 12
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Mudança nas estratégias de atividade física
Prazo: semanas 1 e 12
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questionário de autogerenciamento de atividade física, escala Likert 1-5 onde 1=pouco frequente a 5=muito frequente.
Uma pontuação mais alta significa que a pessoa usa estratégias de autogerenciamento mais positivas para se envolver em atividades físicas
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semanas 1 e 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-001684
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .