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원격 의료 기반 신체 활동 중재의 효과

2023년 6월 6일 업데이트: East Carolina University

비만 치료를 받는 청소년의 원격 의료 기반 신체 활동 중재의 효과

이 연구는 비만 치료를 받고 있는 청소년의 신체 활동 증가에 초점을 맞춘 11주간의 원격 의료 개입입니다. 참가자는 제어 및 개입의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 11주 동안 두 그룹 모두 화상 통화를 위해 일주일에 한 번 연락을 받을 것입니다. 통제 그룹은 지난주 신체 활동 수준을 보고하고 개입 그룹은 신체 활동과 관련된 행동 변화에 대한 주간 뉴스레터의 자료를 검토합니다. 신체 활동 수준은 중재 전후에 측정됩니다.

연구 개요

상태

정지된

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 신체 활동 원격 의료 개입이 비만 치료를 받고 있는 14-17세 사이에서 중등도에서 활발한 신체 활동의 양을 증가시킬 것인지를 결정하는 것입니다. 두 번째 목적은 원격 의료 신체 활동 개입이 비만 치료를 받고 있는 청소년의 체질량 지수(BMI) z-점수에 영향을 미칠지 여부를 결정하는 것입니다. 참가자는 현재 신체 활동 수준, 신체 활동의 즐거움, 동기 부여 및 활동 전략을 측정하기 위한 설문지를 작성합니다. 연구 조사관은 또한 참가자의 의료 기록을 검토하여 BMI를 얻습니다. 참가자는 1:1 비율(개입-통제)로 개입 또는 표준 치료 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 컴퓨터 생성 무작위 목록은 연구와 관련이 없는 개인이 생성합니다. 개입은 11주 동안 지속되며 개입 그룹의 참가자는 표준 의료 서비스를 받고 화상 회의 플랫폼인 Microsoft Teams를 사용하여 개별 주간 웹 회의를 갖습니다. 주간 회의는 약 30분 동안 진행될 것으로 예상됩니다. 이 회의에서 참가자들은 지난 주의 신체 활동 목표, 실패 및 성공에 대해 보고하고, 다음 주 목표를 설정하고, 해당 주의 신체 활동을 촉진하기 위한 해당 주의 행동 전략을 논의하고, 약 5분 동안 신체 활동을 합니다. 뉴스레터와 주간 회의에서 논의될 주제에는 신체 활동 변화를 위한 행동 전략이 포함됩니다. 대조군에 속한 사람들도 표준 의료 서비스를 받고 11주 동안 매주 연락을 받으며 지난 주 신체 활동 수준에 대한 질문을 받게 됩니다. 이러한 회의는 화상 회의를 사용하여 진행되며 5분 동안 지속됩니다. 의료 클리닉을 정기적으로 방문한 후(첫 번째 연구 방문으로부터 6주) 연구 조사관은 신장, 체중 및 BMI에 대한 모든 참가자의 의료 기록을 검토합니다. 1차 연구 방문 후 약 12주 후 정기 클리닉 방문 동안 모든 참가자는 현재 신체 활동 수준, 신체 활동 즐거움, 동기 부여 및 활동 전략을 측정하기 위한 설문지를 작성합니다. 연구 조사관은 또한 참가자의 의료 기록을 검토하여 신장, 체중 및 BMI를 얻습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858
        • East Carolina University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 14-17세
  • 비만 치료를 받고 있다
  • 화상 회의를 위한 스마트 장치가 있습니다.

제외 기준:

  • 14세 미만
  • 임신한
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 움직임에 영향을 미치는 신경근 질환
  • 영어로 말하거나 쓸 수 없는 부모 또는 자녀.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동
개입은 11주 동안 지속되며 개입 그룹의 참가자는 화상 회의 플랫폼을 사용하여 개별 주간 웹 회의를 갖습니다. 주간 회의는 약 30분 동안 진행될 것으로 예상됩니다. 이 회의에서 참가자들은 지난 주의 신체 활동 목표, 실패 및 성공에 대해 보고하고, 다음 주 목표를 설정하고, 해당 주의 신체 활동을 촉진하기 위한 해당 주의 행동 전략을 논의하고, 약 5분 동안 신체 활동을 합니다. 뉴스레터와 주간 회의에서 논의될 주제에는 신체 활동 변화를 위한 행동 전략이 포함됩니다. 대조군에 속한 사람들도 11주 동안 매주 연락을 받고 지난주 신체 활동 수준에 대한 질문을 받게 됩니다. 이러한 회의는 화상 회의를 사용하여 진행되며 5분 동안 지속됩니다.
참가자는 매주 자신의 신체 활동 목표를 설정하고 이러한 목표를 달성하기 위한 행동 전략을 사용하도록 권장됩니다. 행동 전략은 원격 의료 방법으로 매주 30분 동안 논의됩니다.
간섭 없음: 제어
11주 동안 통제 그룹의 참가자는 화상 회의 플랫폼을 사용하여 회의에서 매주 확인합니다. 주간 회의는 약 5분 동안 진행될 것으로 예상됩니다. 이 회의에서 참가자들은 지난주 신체 활동 수준에 대해 보고합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체활동 참여도 변화
기간: 1주 및 12주
신체 활동 시간(분)
1주 및 12주
BMI z-점수의 변화
기간: 1주, 6주 및 12주
BMI z-점수는 BMI 및 CDC 규범 데이터에서 계산됩니다.
1주, 6주 및 12주
BMI 백분위 수의 변화
기간: 1주, 6주 및 12주
BMI 백분위수는 BMI 및 CDC 규범 데이터에서 계산됩니다.
1주, 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 즐거움의 변화
기간: 1주 및 12주
신체 활동 즐거움 척도 - 1-5의 리커트 등급 총 요약 점수가 높을수록 더 많은 즐거움을 의미합니다.
1주 및 12주
신체 활동 동기의 변화
기간: 1주 및 12주
운동 동기 척도, 리커트 척도 1-5 여기서 1=나에게 그다지 사실이 아님 5=나에게 매우 사실; 5가지 하위 척도가 계산됩니다: 무동기, 외부 규제, 내사된 규제, 확인된 규제 및 내재적 동기
1주 및 12주
신체 활동 전략의 변화
기간: 1주 및 12주
신체 활동 자기 관리 설문지, 리커트 척도 1-5 여기서 1=거의 자주 ~ 5=매우 자주. 점수가 높을수록 개인이 신체 활동에 참여하기 위해 더 긍정적인 자기 관리 전략을 사용한다는 것을 의미합니다.
1주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-001684

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신체 활동에 대한 임상 시험

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