Etäterveyteen perustuvan fyysisen aktiivisuuden tehokkuus
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: East Carolina University
Etäterveyteen perustuvan fyysisen aktiivisuuden tehokkuus liikalihavuuden hoitoa saavilla nuorilla
Tämä tutkimus on 11 viikon etäterveysinterventio, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen nuorilla, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa liikalihavuuden vuoksi.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolli ja interventio.
11 viikon aikana molempiin ryhmiin otetaan yhteyttä kerran viikossa videopuhelua varten.
Vertailuryhmä raportoi kuluneen viikon fyysisen aktiivisuustasonsa ja interventioryhmä käy läpi materiaalia viikoittaisissa uutiskirjeissä liikuntaan liittyvistä käyttäytymismuutoksista.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö fyysisen aktiivisuuden etäterveyshoito 14-17-vuotiaiden liikalihavuushoitoa saavien keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden määrää.
Toissijainen tarkoitus on määrittää, vaikuttaako etäterveydenhuollon fyysisen aktiivisuuden interventio liikalihavuuden hoitoa saavien nuorten painoindeksin (BMI) z-pisteisiin.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, joilla mitataan nykyistä fyysistä aktiivisuutta, liikunnan nautintoa, motivaatiota ja aktiivisuusstrategioita.
Tutkijat tarkistavat myös osallistujien lääketieteelliset tiedot BMI:n saamiseksi.
Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai normaalihoidon kontrolliryhmään suhteessa 1:1 (interventio-kontrolli).
Tutkimukseen liittymätön henkilö luo tietokoneella luodun satunnaisluettelon.
Interventio kestää 11 viikkoa, ja interventioryhmän osallistujat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa ja heillä on viikoittainen henkilökohtainen verkkokokous Microsoft Teamsin videoneuvottelualustan avulla.
Viikoittaisen kokouksen arvioidaan kestävän noin 30 minuuttia.
Tämän kokouksen aikana osallistujat raportoivat menneen viikon fyysisen aktiivisuuden tavoitteista, epäonnistumisista ja onnistumisista, asettavat tavoitteita seuraavalle viikolle, keskustelevat kyseisen viikon käyttäytymisstrategiasta fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi kyseiselle viikolle ja harjoittelevat noin 5 minuuttia liikuntaa.
Uutiskirjeissä ja viikoittaisissa tapaamisissa käsitellään muun muassa käyttäytymisstrategioita liikunnan muutoksiin.
Verrokkiryhmään kuuluvat saavat myös tavanomaista sairaanhoitoa, heihin otetaan yhteyttä viikoittain 11 viikon ajan ja heiltä kysytään heidän fyysistä aktiivisuuttaan kuluneelta viikolta.
Nämä kokoukset järjestetään myös videokonferenssien avulla ja kestävät 5 minuuttia.
Säännöllisen lääkärikäynnin jälkeen (6 viikkoa ensimmäisestä tutkimuskäynnistä) tutkimustutkijat tarkistavat kaikkien osallistujien lääketieteelliset tiedot pituuden, painon ja BMI:n osalta.
Noin 12 viikkoa ensimmäisen opintokäynnin jälkeen, säännöllisen klinikkakäynnin aikana, kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet mitatakseen tämänhetkistä fyysistä aktiivisuutta, liikunnan nautintoa, motivaatiota ja strategioita olla aktiivisia.
Tutkijat tarkistavat myös osallistujien lääketieteelliset tiedot pituuden, painon ja BMI:n saamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- East Carolina University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-17 vuoden iässä
- saavat hoitoa lihavuuteen
- sinulla on älylaite videoneuvotteluja varten
Poissulkemiskriteerit:
- alle 14-vuotiaat
- Raskaana
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Liikkumiseen vaikuttava neuromuskulaarinen sairaus
- Vanhempi tai lapsi ei osaa puhua tai kirjoittaa englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
Interventio kestää 11 viikkoa ja interventioryhmän osallistujat pitävät viikoittaisen henkilökohtaisen verkkokokouksen videoneuvottelualustalla.
Viikoittaisen kokouksen arvioidaan kestävän noin 30 minuuttia.
Tämän kokouksen aikana osallistujat raportoivat menneen viikon fyysisen aktiivisuuden tavoitteista, epäonnistumisista ja onnistumisista, asettavat tavoitteita seuraavalle viikolle, keskustelevat kyseisen viikon käyttäytymisstrategiasta fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi kyseiselle viikolle ja harjoittelevat noin 5 minuuttia liikuntaa.
Uutiskirjeissä ja viikoittaisissa tapaamisissa käsitellään muun muassa käyttäytymisstrategioita liikunnan muutoksiin.
Myös vertailuryhmään kuuluviin ollaan yhteydessä viikoittain 11 viikon ajan ja heiltä kysytään heidän fyysistä aktiivisuuttaan kuluneelta viikolta.
Nämä kokoukset järjestetään myös videokonferenssien avulla ja kestävät 5 minuuttia.
|
Osallistujia rohkaistaan asettamaan omat fyysisen aktiivisuuden tavoitteensa viikoittain, ja käyttäytymisstrategioiden avulla pyritään saavuttamaan nämä tavoitteet.
Käyttäytymisstrategioista keskustellaan viikoittain 30 minuuttia etäterveysmenetelmällä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
11 viikon aikana kontrolliryhmän osallistujat käyvät viikoittain check-in-kokouksen videoneuvottelualustan avulla.
Viikoittainen tapaamisen arvioidaan kestävän noin 5 minuuttia.
Tämän tapaamisen aikana osallistujat raportoivat kuluneen viikon fyysisen aktiivisuuden tasosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysiseen toimintaan osallistumisessa
Aikaikkuna: viikot 1 ja 12
|
minuutteja liikunnassa
|
viikot 1 ja 12
|
|
Muutos BMI:n z-pisteessä
Aikaikkuna: viikot 1, 6 ja 12
|
BMI z-pisteet lasketaan BMI- ja CDC-normatiivisista tiedoista
|
viikot 1, 6 ja 12
|
|
Muutos BMI-prosenttipisteessä
Aikaikkuna: viikot 1, 6 ja 12
|
BMI-prosenttipiste lasketaan BMI- ja CDC-normatiivisista tiedoista
|
viikot 1, 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen toiminnan nautintoon
Aikaikkuna: viikot 1 ja 12
|
liikunnan nautintoasteikko - Likert-arvosana 1-5 korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän nautintoa
|
viikot 1 ja 12
|
|
Muutos liikunnan motivaatiossa
Aikaikkuna: viikot 1 ja 12
|
Harjoitusmotivaatioasteikko, Likert-asteikko 1-5, jossa 1=ei kovin totta minulle 5=erittäin totta minulle; Lasketaan 5 erilaista alaasteikkoa: motivaatio, ulkoinen säätely, introjektoitu säätely, tunnistettu säätely ja sisäinen motivaatio
|
viikot 1 ja 12
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden strategioissa
Aikaikkuna: viikot 1 ja 12
|
liikunnan itsehallintakyselylomake, Likert-asteikko 1-5, jossa 1=ei kovin usein 5=erittäin usein.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että henkilö käyttää positiivisempia itsehallintastrategioita harjoittaakseen fyysistä toimintaa
|
viikot 1 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .