Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en Telehealth-baseret fysisk aktivitetsintervention

6. juni 2023 opdateret af: East Carolina University

Effektiviteten af ​​en telesundhedsbaseret fysisk aktivitetsintervention hos unge, der modtager behandling for fedme

Denne undersøgelse er en 11 ugers telesundhedsintervention med fokus på at øge fysisk aktivitet hos unge, der modtager medicinsk behandling for fedme. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: kontrol og intervention. I løbet af de 11 uger vil begge grupper blive kontaktet en gang om ugen til et videoopkald. Kontrolgruppen vil rapportere deres seneste uges fysiske aktivitetsniveau, og interventionsgruppen vil gennemgå materialet i ugentlige nyhedsbreve om adfærdsændringer relateret til fysisk aktivitet. Fysisk aktivitetsniveau vil være mål før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en fysisk aktivitet telesundhedsintervention vil øge mængden af ​​moderat til kraftig fysisk aktivitet blandt 14-17-årige, der modtager fedmebehandling. Et sekundært formål er at afgøre, om en fysisk aktivitetsintervention fra telesundhed vil påvirke de unges z-score for kropsmasseindeks (BMI), som modtager behandling for fedme. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer for at måle det aktuelle fysiske aktivitetsniveau, fysisk aktivitetsnydelse, motivation og strategier for at være aktiv. Undersøgelsens efterforskere vil også gennemgå deltagernes lægejournaler for at få BMI. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en interventions- eller standardbehandlingskontrolgruppe i forholdet 1:1 (intervention-kontrol). En computergenereret randomiseringsliste vil blive oprettet af en person, der ikke er tilknyttet undersøgelsen. Interventionen vil vare 11 uger, og deltagere i interventionsgruppen modtager standard medicinsk behandling og vil have individuelt ugentligt webmøde ved hjælp af en videokonferenceplatform, Microsoft Teams. Det ugentlige møde forventes at vare cirka 30 minutter. Under dette møde vil deltagerne rapportere om den seneste uges fysiske aktivitetsmål, fiaskoer og succeser, sætte mål for den næste uge, diskutere den pågældende uges adfærdsstrategi for at fremme fysisk aktivitet for den pågældende uge og engagere sig omkring 5 minutters fysisk aktivitet. De emner, der vil blive diskuteret i nyhedsbrevene og ugentlige møder, vil omfatte adfærdsstrategier for fysisk aktivitetsændringer. De i kontrolgruppen vil også modtage almindelig lægehjælp og blive kontaktet ugentligt i 11 uger og vil blive spurgt om deres fysiske aktivitetsniveau for den seneste uge. Disse møder vil også finde sted ved hjælp af videokonferencer og varer 5 minutter. Efter et regelmæssigt besøg på lægeklinikken (6 uger fra det 1. studiebesøg) vil undersøgelsens efterforskere gennemgå lægejournaler fra alle deltagere for højde, vægt og BMI. Cirka 12 uger efter det 1. studiebesøg vil alle deltagere under et almindeligt klinikbesøg udfylde spørgeskemaer for at måle det aktuelle fysiske aktivitetsniveau, fysisk aktivitetsnydelse, motivation og strategier for at være aktiv. Undersøgelsens efterforskere vil også gennemgå deltagernes lægejournaler for at få højde, vægt og BMI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • East Carolina University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14-17 år
  • modtage behandling for fedme
  • har en smart enhed til videokonferencer

Ekskluderingskriterier:

  • under 14 år
  • Gravid
  • Type 1 eller Type 2 diabetes
  • Neuromuskulær sygdom, der påvirker bevægelse
  • Forælder eller barn kan ikke tale eller skrive på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Interventionen varer 11 uger, og deltagerne i interventionsgruppen vil have individuelt ugentligt webmøde ved hjælp af en videokonferenceplatform. Det ugentlige møde forventes at vare cirka 30 minutter. Under dette møde vil deltagerne rapportere om den seneste uges fysiske aktivitetsmål, fiaskoer og succeser, sætte mål for den næste uge, diskutere den pågældende uges adfærdsstrategi for at fremme fysisk aktivitet for den pågældende uge og engagere sig omkring 5 minutters fysisk aktivitet. De emner, der vil blive diskuteret i nyhedsbrevene og ugentlige møder, vil omfatte adfærdsstrategier for fysisk aktivitetsændringer. De i kontrolgruppen vil også blive kontaktet ugentligt i 11 uger og vil blive spurgt om deres fysiske aktivitetsniveau for den seneste uge. Disse møder vil også finde sted ved hjælp af videokonferencer og varer 5 minutter.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
deltagerne vil blive opfordret til at sætte deres egne fysiske aktivitetsmål ugentligt og ved hjælp af adfærdsstrategier arbejde hen imod at nå disse mål. Adfærdsstrategierne vil blive diskuteret ugentligt i 30 minutter en telesundhedsmetode.
Ingen indgriben: Styring
I løbet af de 11 uger vil deltagerne i kontrolgruppen have et ugentlig check-in-møde ved hjælp af en videokonferenceplatform. Det ugentlige møde forventes at vare cirka 5 minutter. Under dette møde vil deltagerne rapportere om den seneste uges fysiske aktivitetsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: uge 1 og 12
minutter brugt på fysisk aktivitet
uge 1 og 12
Ændring i BMI z-score
Tidsramme: uge 1, 6 og 12
BMI z-score vil blive beregnet ud fra BMI og CDC normative data
uge 1, 6 og 12
Ændring i BMI-percentil
Tidsramme: uge 1, 6 og 12
BMI percentilen vil blive beregnet ud fra BMI og CDC normative data
uge 1, 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: uge 1 og 12
nydelsesskala for fysisk aktivitet - Likert-vurdering fra 1-5 en højere samlet opsummerende score betyder mere nydelse
uge 1 og 12
Ændring i fysisk aktivitetsmotivation
Tidsramme: uge 1 og 12
motivation til at træne skala, Likert skala 1-5 hvor 1=ikke rigtigt for mig til 5=meget rigtigt for mig; Der beregnes 5 forskellige underskalaer: amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering og indre motivation
uge 1 og 12
Ændring i fysisk aktivitetsstrategier
Tidsramme: uge 1 og 12
fysisk aktivitet selvledelsesspørgeskema, Likert skala 1-5 hvor 1=ikke særlig ofte til 5=meget ofte. En højere score betyder, at personen bruger mere positive selvledelsesstrategier til at engagere sig i fysisk aktivitet
uge 1 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Carolina University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-001684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner