Efficacia di un intervento di attività fisica basato sulla telemedicina
6 giugno 2023 aggiornato da: East Carolina University
L'efficacia di un intervento di attività fisica basato sulla telemedicina negli adolescenti che ricevono cure per l'obesità
Questo studio è un intervento di telemedicina di 11 settimane incentrato sull'aumento dell'attività fisica negli adolescenti che ricevono cure mediche per l'obesità.
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: controllo e intervento.
Durante le 11 settimane entrambi i gruppi saranno contattati una volta alla settimana per una videochiamata.
Il gruppo di controllo riporterà i livelli di attività fisica della scorsa settimana e il gruppo di intervento esaminerà il materiale nelle newsletter settimanali sui cambiamenti comportamentali relativi all'attività fisica.
I livelli di attività fisica saranno misurati prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di telemedicina sull'attività fisica aumenterà la quantità di attività fisica da moderata a vigorosa tra i 14-17 anni che ricevono un trattamento per l'obesità.
Uno scopo secondario è determinare se un intervento di attività fisica di telemedicina avrà un impatto sul punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI) degli adolescenti che stanno ricevendo un trattamento per l'obesità.
I partecipanti completeranno questionari per misurare gli attuali livelli di attività fisica, il piacere dell'attività fisica, la motivazione e le strategie per essere attivi.
Gli investigatori dello studio esamineranno anche le cartelle cliniche dei partecipanti per ottenere il BMI.
I partecipanti saranno randomizzati in un intervento o in un gruppo di controllo di cure standard con un rapporto 1: 1 (intervento-controllo).
Un elenco di randomizzazione generato dal computer verrà creato da un individuo non associato allo studio.
L'intervento durerà 11 settimane e i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno cure mediche standard e avranno incontri web settimanali individuali utilizzando una piattaforma di videoconferenza, Microsoft Teams.
La riunione settimanale dovrebbe durare circa 30 minuti.
Durante questo incontro, i partecipanti riferiranno sugli obiettivi, i fallimenti e i successi dell'attività fisica della scorsa settimana, stabiliranno obiettivi per la prossima settimana, discuteranno la strategia comportamentale di quella settimana per promuovere l'attività fisica per quella settimana e si impegneranno per circa 5 minuti di attività fisica.
Gli argomenti che saranno discussi nelle newsletter e negli incontri settimanali includeranno strategie comportamentali per i cambiamenti dell'attività fisica.
Quelli del gruppo di controllo riceveranno anche cure mediche standard e saranno contattati settimanalmente per 11 settimane e verranno chiesti i loro livelli di attività fisica nell'ultima settimana.
Questi incontri avverranno anche in videoconferenza e dureranno 5 minuti.
Dopo una visita regolare alla clinica medica (6 settimane dalla prima visita di studio) i ricercatori dello studio esamineranno le cartelle cliniche di tutti i partecipanti per altezza, peso e indice di massa corporea.
Circa 12 settimane dopo la prima visita di studio, durante una regolare visita clinica, tutti i partecipanti completeranno questionari per misurare i livelli di attività fisica attuale, il piacere dell'attività fisica, la motivazione e le strategie per essere attivi.
Gli investigatori dello studio esamineranno anche le cartelle cliniche dei partecipanti per ottenere altezza, peso e indice di massa corporea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
- East Carolina University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-17 anni
- ricevere cure per l'obesità
- disporre di un dispositivo intelligente per le videoconferenze
Criteri di esclusione:
- sotto i 14 anni di età
- Incinta
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Malattia neuromuscolare che influisce sul movimento
- Genitore o figlio incapace di parlare o scrivere in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività fisica
L'intervento durerà 11 settimane e i partecipanti al gruppo di intervento avranno un web-meeting settimanale individuale utilizzando una piattaforma di videoconferenza.
La riunione settimanale dovrebbe durare circa 30 minuti.
Durante questo incontro, i partecipanti riferiranno sugli obiettivi, i fallimenti e i successi dell'attività fisica della scorsa settimana, stabiliranno obiettivi per la prossima settimana, discuteranno la strategia comportamentale di quella settimana per promuovere l'attività fisica per quella settimana e si impegneranno per circa 5 minuti di attività fisica.
Gli argomenti che saranno discussi nelle newsletter e negli incontri settimanali includeranno strategie comportamentali per i cambiamenti dell'attività fisica.
Anche quelli del gruppo di controllo verranno contattati settimanalmente per 11 settimane e verranno chiesti i loro livelli di attività fisica nell'ultima settimana.
Questi incontri avverranno anche in videoconferenza e dureranno 5 minuti.
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i partecipanti saranno incoraggiati a stabilire settimanalmente i propri obiettivi di attività fisica e utilizzando strategie comportamentali lavoreranno per raggiungere tali obiettivi.
Le strategie comportamentali saranno discusse settimanalmente per 30 minuti con un metodo di telemedicina.
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Nessun intervento: Controllo
Durante le 11 settimane i partecipanti al gruppo di controllo avranno una riunione di controllo settimanale utilizzando una piattaforma di videoconferenza.
La riunione settimanale dovrebbe durare circa 5 minuti.
Durante questo incontro, i partecipanti riferiranno sui livelli di attività fisica della scorsa settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella partecipazione all'attività fisica
Lasso di tempo: settimane 1 e 12
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minuti trascorsi in attività fisica
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settimane 1 e 12
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Variazione del punteggio z del BMI
Lasso di tempo: settimane 1, 6 e 12
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Il punteggio z del BMI sarà calcolato dai dati normativi del BMI e del CDC
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settimane 1, 6 e 12
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Variazione del percentile del BMI
Lasso di tempo: settimane 1, 6 e 12
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Il percentile del BMI sarà calcolato dai dati normativi del BMI e del CDC
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settimane 1, 6 e 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel godimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: settimane 1 e 12
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scala di divertimento dell'attività fisica - Valutazione Likert da 1 a 5 un punteggio sommario totale più alto significa più divertimento
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settimane 1 e 12
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Cambiamento nella motivazione all'attività fisica
Lasso di tempo: settimane 1 e 12
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scala della motivazione all'esercizio, scala Likert 1-5 dove da 1=non molto vero per me a 5=molto vero per me; Vengono calcolate 5 diverse sottoscale: amotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione identificata e motivazione intrinseca
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settimane 1 e 12
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Cambiamento nelle strategie di attività fisica
Lasso di tempo: settimane 1 e 12
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questionario di autogestione dell'attività fisica, scala Likert 1-5 dove da 1=poco spesso a 5=molto spesso.
Un punteggio più alto significa che la persona utilizza strategie di autogestione più positive per impegnarsi nell'attività fisica
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settimane 1 e 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-001684
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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