新型コロナウイルス感染症による公衆衛生への影響
2021年11月18日 更新者：Nicole Dukers-Muijrers、Public Health Service South Limburg
新型コロナウイルス感染症による長期的な公衆衛生への影響 -- 身体的、精神的、社会的健康
この観察研究の目的は、新型コロナウイルス感染症が健康に及ぼす影響についての理解を深めることです。
オンラインアンケートにより、少なくとも 60,000 人が電子メールで参加するよう招待されます。
招待されているのは、2020年6月以降に南リンブルフ公衆衛生局で新型コロナウイルス感染症の検査を受けた人々だ。
参加者は長期にわたって追跡され（オープンコホート）、健康、つまり身体的健康、精神的健康、社会的健康（longcovidおよびその他の調査）への影響が研究されます。
また、仕事や教育などの社会経済的影響も研究されています。
そしてヘルスケア消費への影響。それには、対処、偏見、ライフスタイルなどの側面も含まれます。
全員が、健康に関連した新型コロナウイルス感染症の影響を理解し、前向きな健康を促進し、予防とケアを改善するための情報を得ることに焦点を当てていました。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: 前向き観察コホート研究 研究方法: オンラインアンケート タイミング: ベースラインは 11 月から開始 2021年;定期的なフォローアップ測定あり 測定値: 身体的、精神的、社会的健康のさまざまな側面を含む、すべて自己申告による広範囲の健康関連要因。
社会的ネットワークの構造的および機能的なさまざまな側面 新型コロナウイルスの検査とワクチン接種に関するさまざまな措置 ライフスタイル行動に関するさまざまな措置。 健康要因（対処、ストレス、社会構造的要因など）と関連するその他の指標 分析: 定量的データは前向きに収集され、適切なデータ分析方法を使用して評価されます。 これには、たとえば、疫学統計手法やソーシャル ネットワーク手法が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Limburg
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Geleen、South Limburg、オランダ、PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年6月以降にサウス・リンブルグ公衆衛生局から新型コロナウイルス感染症検査を受け、電子メールアドレスを提供したすべての成人（18歳以上）が、この研究への招待対象として選択できる。
これには、検査で陽性反応が出たすべての人が含まれます。 これには、検査で陰性となった人の代表的な割合（検査月、年齢層、性別、居住地域に基づく）が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究情報とアンケートのリンクが記載された電子メールによる参加へのオンライン招待状を受け取った場合。この電子メールは、南リンブルフ公衆衛生局での Covid-19 検査時に公衆衛生局に提供された電子メールに基づいて送信されます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症陽性
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た成人
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介入はありません。研究は観察的なものです
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新型コロナウイルス感染症陰性
新型コロナウイルス検査で陰性だった成人
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介入はありません。研究は観察的なものです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロングコビッド
時間枠：ベースラインの質問からの変化を、その後最大 4 年間、一定の間隔 (3、6、12 か月ごと) で評価します (ベースラインでは、過去の情報も参加者から収集されることに注意してください)
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WHO の定義で定義されている LongCovid プラス探索的症状 (データ主導型 - 現在の WHO の定義にない症状が含まれる場合があります)
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ベースラインの質問からの変化を、その後最大 4 年間、一定の間隔 (3、6、12 か月ごと) で評価します (ベースラインでは、過去の情報も参加者から収集されることに注意してください)
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メンタルヘルス
時間枠：ベースラインの質問からの変化を、その後最大 4 年間、一定の間隔 (3、6、12 か月ごと) で評価します (ベースラインでは、過去の情報も参加者から収集されることに注意してください)
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うつ病などの精神的健康に関連するマイナスの健康影響 (PRQ9 スケールで評価)
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ベースラインの質問からの変化を、その後最大 4 年間、一定の間隔 (3、6、12 か月ごと) で評価します (ベースラインでは、過去の情報も参加者から収集されることに注意してください)
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社会的健康
時間枠：ベースラインの質問からの変化を、その後最大 4 年間、一定の間隔 (3、6、12 か月ごと) で評価します (ベースラインでは、過去の情報も参加者から収集されることに注意してください)
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孤独などの社会的健康に関連するマイナスの健康結果（デ・ヨング・ギエルベルトスケールで評価）
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ベースラインの質問からの変化を、その後最大 4 年間、一定の間隔 (3、6、12 か月ごと) で評価します (ベースラインでは、過去の情報も参加者から収集されることに注意してください)
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身体的健康
時間枠：ベースラインの質問からの変化を、その後最大 4 年間、一定の間隔 (3、6、12 か月ごと) で評価します (ベースラインでは、過去の情報も参加者から収集されることに注意してください)
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慢性非感染性疾患などの身体的健康に関連するマイナスの健康影響（存在する状態のチェックリストの自己申告に基づいて評価）
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ベースラインの質問からの変化を、その後最大 4 年間、一定の間隔 (3、6、12 か月ごと) で評価します (ベースラインでは、過去の情報も参加者から収集されることに注意してください)
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前向きな健康と回復力
時間枠：ベースライン質問からの変化をその後 4 年間定期的に (3、6、12 か月ごとに) 評価します。
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経験豊富な一般的な健康状態 (5 段階評価 ECHI)
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ベースライン質問からの変化をその後 4 年間定期的に (3、6、12 か月ごとに) 評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生産性
時間枠：ベースライン質問からの変化をその後 4 年間定期的に (3、6、12 か月ごとに) 評価します。
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仕事と教育に対する社会経済的影響（さまざまな規模）
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ベースライン質問からの変化をその後 4 年間定期的に (3、6、12 か月ごとに) 評価します。
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逆境
時間枠：ベースライン質問からの変化をその後最大 4 年間、定期的に (3、6、12 か月ごとに) 評価します。
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新型コロナウイルス感染症の悪影響に関する偏見と対処戦略
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ベースライン質問からの変化をその後最大 4 年間、定期的に (3、6、12 か月ごとに) 評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Nicole Dukers-Muijrers, PhD、Public Health Service South Limburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月17日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-2884
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究から得られたコード化されたデータは、やがて他の研究者が利用できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。