- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05128695
Covid-19의 공중 보건 결과
2021년 11월 18일 업데이트: Nicole Dukers-Muijrers, Public Health Service South Limburg
Covid-19의 장기적인 공중 보건 결과-- 신체적, 정신적 및 사회적 건강
이 관찰 연구의 목표는 Covid-19가 건강에 미치는 영향에 대한 이해를 높이는 것입니다.
온라인 설문지를 통해 최소 60,000명이 이메일로 참여하도록 초대됩니다.
2020년 6월부터 South Limburg 공중보건국에서 Covid-19 검사를 받은 사람들을 초대합니다.
참가자들은 신체 건강, 정신 건강 및 사회적 건강(longcovid 및 기타 conseauences)인 건강에 미치는 영향을 연구하기 위해 시간이 지남에 따라(개방 코호트) 추적됩니다.
또한 일과 교육에 대한 사회경제적 영향도 연구한다.
그리고 건강 관리 소비에 대한 결과; 그것은 또한 대처, 낙인 및 라이프 스타일과 같은 측면을 포함합니다.
모두 건강과 관련하여 Covid-19의 영향을 이해하고 긍정적인 건강을 증진하고 예방 및 관리를 개선하기 위한 정보를 얻는 데 중점을 두었습니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 전향적 관찰 코호트 연구 연구 모드: 온라인 설문지 시기: 11월부터 시작하는 기준선 2021년; 정기적인 후속 측정 측정: 광범위한 건강 관련 요인, 다양한 신체적, 정신적, 사회적 건강 측면을 포함하여 모두 자가 보고됨.
다양한 구조적 및 기능적 소셜 네트워크 측면 Covid-19 테스트 및 예방 접종에 대한 다양한 측정 생활 방식 행동에 대한 다양한 측정. 그리고 건강 요인(예: 대처, 스트레스 및 사회구조적 요인)과 상호 연결된 기타 측정 분석: 양적 데이터는 전향적으로 수집되고 적절한 데이터 분석 방법을 사용하여 평가됩니다. 여기에는 예를 들어 역학 통계 방법과 소셜 네트워크 방법론이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, 네덜란드, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 6월부터 South Limburg 공중 보건 서비스로부터 Covid-19에 대한 테스트를 받고 이메일 주소를 제공한 모든 성인(18세 이상)이 이 연구에 초대될 수 있습니다.
여기에는 양성 반응을 보인 모든 사람이 포함됩니다. 여기에는 음성 판정을 받은 사람들의 대표 비율(검사 월, 연령 그룹, 성별 및 거주 지역 기준)이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- South Limburg 공중 보건 서비스에서 Covid-19 테스트 시 공중 보건 서비스에 제공된 이메일을 기반으로 연구 정보 및 설문지 링크가 포함된 이메일로 참여하라는 온라인 초대를 받았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
코로나19 양성
Covid-19 양성 판정을 받은 성인
|
개입이 없습니다. 연구는 관찰적이다
|
코로나19 음성
Covid-19 음성 판정을 받은 성인
|
개입이 없습니다. 연구는 관찰적이다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
롱코비드
기간: 기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가(기준선에서는 과거 정보도 참가자로부터 수집됨)
|
Longcovid + 탐색의 WHO 정의에 의해 정의된 증상(데이터 기반 - 현재 WHO 정의에 없는 증상을 포함할 수 있음)
|
기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가(기준선에서는 과거 정보도 참가자로부터 수집됨)
|
정신 건강
기간: 기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가(기준선에서는 과거 정보도 참가자로부터 수집됨)
|
우울증과 같은 정신 건강과 관련된 부정적인 건강 결과(PRQ9 척도로 평가)
|
기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가(기준선에서는 과거 정보도 참가자로부터 수집됨)
|
사회적 건강
기간: 기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가(기준선에서는 과거 정보도 참가자로부터 수집됨)
|
외로움과 같은 사회적 건강과 관련된 부정적인 건강 결과(de Jong-Gierveld 척도로 평가됨)
|
기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가(기준선에서는 과거 정보도 참가자로부터 수집됨)
|
신체 건강
기간: 기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가(기준선에서는 과거 정보도 참가자로부터 수집됨)
|
만성 비전염성 질환과 같은 신체 건강과 관련된 부정적인 건강 결과(현재 상태 체크리스트에 대한 자가 보고 시 평가)
|
기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가(기준선에서는 과거 정보도 참가자로부터 수집됨)
|
긍정적인 건강과 회복력
기간: 기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가
|
일반 건강 경험(5점 척도 ECHI)
|
기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생산력
기간: 기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가
|
일과 교육에 대한 사회경제적 영향(다양한 척도)
|
기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격(3,6,12개월)으로 평가
|
역경
기간: 기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격으로 평가(3,6,12개월)
|
Covid-19 부작용과 관련된 낙인 및 대처 전략
|
기본 설문지에서 그 후 최대 4년까지 변경, 정기적인 간격으로 평가(3,6,12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Nicole Dukers-Muijrers, PhD, Public Health Service South Limburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 17일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-2884
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구에서 코딩된 데이터는 적절한 시기에 다른 연구자들이 사용할 수 있게 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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