Důsledky Covid-19 pro veřejné zdraví
18. listopadu 2021 aktualizováno: Nicole Dukers-Muijrers, Public Health Service South Limburg
Dlouhodobé důsledky Covid-19 pro veřejné zdraví – fyzické, duševní a sociální zdraví
Cílem této pozorovací studie je zlepšit naše chápání dopadu Covid-19 na zdraví.
Prostřednictvím online dotazníku je e-mailem pozváno k účasti nejméně 60 000 lidí.
Zváni jsou lidé, kteří od června 2020 testovali na Covid-19 ve veřejné zdravotní službě South Limburg.
Účastníci jsou sledováni v průběhu času (otevřená kohorta), aby studovali dopad na zdraví, tedy fyzické zdraví, duševní zdraví a sociální zdraví (longcovid a další důsledky).
Studuje se také socioekonomický dopad na práci a vzdělání.
A důsledky pro spotřebu zdravotní péče; zahrnuje také aspekty jako zvládání, stigma a životní styl.
Vše zaměřeno na pochopení dopadu Covid-19 ve vztahu ke zdraví a na získání informací pro podporu pozitivního zdraví a zlepšení prevence a péče.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design: Prospektivní observační kohortová studie Způsob studie: Online dotazníky Načasování: Výchozí stav od listopadu. 2021; s pravidelnými následnými měřeními Opatření: Široká škála faktorů souvisejících se zdravím, všechny samostatně hlášené včetně řady aspektů fyzického, duševního a sociálního zdraví.
Řada strukturálních a funkčních aspektů sociální sítě Různá opatření týkající se testování a očkování na Covid-19 Různá opatření týkající se životního stylu. A další opatření, která jsou propojena se zdravotními faktory (jako je zvládání zátěže, stres a sociostrukturální faktory) Analýzy: Kvantitativní data jsou sbírána prospektivně a vyhodnocována pomocí vhodných metod analýzy dat. Patří sem například epidemiologické statistické metody a metodika sociálních sítí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Holandsko, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie mohou být pozváni všichni dospělí (ve věku 18+), kteří od června 2020 obdrželi test na Covid-19 od veřejné zdravotnické služby jižní limburg a kteří poskytli e-mailovou adresu.
To zahrnuje všechny lidi s pozitivním testem. To zahrnuje reprezentativní část (na základě měsíce testování, věkové skupiny, pohlaví a oblasti bydliště) těch, kteří byli testováni negativně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Po obdržení online pozvánky k účasti e-mailem s informacemi o studii a odkazem na dotazník, který je odeslán na základě e-mailu, který byl poskytnut veřejné zdravotní službě při testování na Covid-19 ve veřejné zdravotní službě jižní Limburg
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Covid-19 pozitivní
Dospělí, kteří měli pozitivní test na Covid-19
|
není tam žádný zásah; studie je pozorovací
|
|
Covid-19 negativní
Dospělí s negativním testem na Covid-19
|
není tam žádný zásah; studie je pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Longcovid
Časové okno: Změna od výchozího dotazníku do 4 let poté, hodnocená v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně) (všimněte si, že na začátku jsou od účastníků shromažďovány také historické informace)
|
Příznaky, které jsou definovány definicí WHO pro longcovid plus exploratory (na základě dat – mohou zahrnovat příznaky, které nejsou v současné definici WHO)
|
Změna od výchozího dotazníku do 4 let poté, hodnocená v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně) (všimněte si, že na začátku jsou od účastníků shromažďovány také historické informace)
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Změna od výchozího dotazníku do 4 let poté, hodnocená v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně) (všimněte si, že na začátku jsou od účastníků shromažďovány také historické informace)
|
Negativní zdravotní výsledky související s duševním zdravím, jako je deprese (posuzováno na stupnici PRQ9)
|
Změna od výchozího dotazníku do 4 let poté, hodnocená v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně) (všimněte si, že na začátku jsou od účastníků shromažďovány také historické informace)
|
|
Sociální zdraví
Časové okno: Změna od výchozího dotazníku do 4 let poté, hodnocená v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně) (všimněte si, že na začátku jsou od účastníků shromažďovány také historické informace)
|
Negativní zdravotní výsledky související se sociálním zdravím, jako je osamělost (hodnoceno de Jong-Gierveldovou stupnicí)
|
Změna od výchozího dotazníku do 4 let poté, hodnocená v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně) (všimněte si, že na začátku jsou od účastníků shromažďovány také historické informace)
|
|
Fyzické zdraví
Časové okno: Změna od výchozího dotazníku do 4 let poté, hodnocená v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně) (všimněte si, že na začátku jsou od účastníků shromažďovány také historické informace)
|
Negativní zdravotní výsledky související s fyzickým zdravím, jako je chronické nepřenosné onemocnění (posuzováno na základě vlastního hlášení na kontrolním seznamu přítomných onemocnění)
|
Změna od výchozího dotazníku do 4 let poté, hodnocená v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně) (všimněte si, že na začátku jsou od účastníků shromažďovány také historické informace)
|
|
Pozitivní zdraví a odolnost
Časové okno: Změna od základního dotazníku do 4 let poté, vyhodnocovaná v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně)
|
Zkušený celkový zdravotní stav (5bodová stupnice ECHI)
|
Změna od základního dotazníku do 4 let poté, vyhodnocovaná v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produktivita
Časové okno: Změna od základního dotazníku do 4 let poté, vyhodnocovaná v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně)
|
Socioekonomický dopad na práci a vzdělání (různá měřítka)
|
Změna od základního dotazníku do 4 let poté, vyhodnocovaná v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně)
|
|
Nepřízeň osudu
Časové okno: změna od základního dotazníku až do 4 let poté, vyhodnocována v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně)
|
Stigma a strategie zvládání související s nepříznivými důsledky Covid-19
|
změna od základního dotazníku až do 4 let poté, vyhodnocována v pravidelných intervalech (3,6,12 měsíčně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicole Dukers-Muijrers, PhD, Public Health Service South Limburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-2884
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Kódovaná data z této studie budou včas zpřístupněna dalším výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .