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Folgen von Covid-19 für die öffentliche Gesundheit

18. November 2021 aktualisiert von: Nicole Dukers-Muijrers, Public Health Service South Limburg

Langfristige Folgen von Covid-19 für die öffentliche Gesundheit – körperliche, geistige und soziale Gesundheit

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, unser Verständnis der Auswirkungen von Covid-19 auf die Gesundheit zu verbessern. Per Online-Fragebogen werden mindestens 60.000 Personen per E-Mail zur Teilnahme eingeladen. Eingeladen sind diejenigen Personen, die seit Juni 2020 beim Öffentlichen Gesundheitsdienst Süd-Limburg auf Covid-19 getestet wurden. Die Teilnehmer werden im Laufe der Zeit beobachtet (offene Kohorte), um die Auswirkungen auf die Gesundheit zu untersuchen, d. h. auf die körperliche, geistige und soziale Gesundheit (Long-Covid und andere Folgen). Außerdem werden die sozioökonomischen Auswirkungen untersucht, beispielsweise auf Arbeit und Bildung. Und die Folgen für den Gesundheitskonsum; es umfasst auch Aspekte wie Bewältigung, Stigmatisierung und Lebensstil. Alle konzentrierten sich darauf, die Auswirkungen von Covid-19 in Bezug auf die Gesundheit zu verstehen und Informationen zur Förderung einer positiven Gesundheit und zur Verbesserung von Prävention und Pflege zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Design: Prospektive Beobachtungskohortenstudie Studienmodus: Online-Fragebögen Zeitpunkt: Baseline ab Nov. 2021; mit regelmäßigen Nachuntersuchungen Maßnahmen: Eine große Bandbreite an gesundheitsbezogenen Faktoren, alle selbstberichtet, einschließlich einer Reihe von körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheitsaspekten.

Eine Reihe struktureller und funktionaler sozialer Netzwerkaspekte. Verschiedene Maßnahmen zu Covid-19-Tests und -Impfungen. Verschiedene Maßnahmen zum Lebensstilverhalten. Und andere Maßnahmen, die mit Gesundheitsfaktoren verknüpft sind (z. B. Bewältigung, Stress und soziostrukturelle Faktoren). Analysen: Quantitative Daten werden prospektiv erhoben und mithilfe geeigneter Datenanalysemethoden ausgewertet. Dazu gehören beispielsweise epidemiologische statistische Methoden und die Methodik sozialer Netzwerke.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Limburg
      • Geleen, South Limburg, Niederlande, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
        • Public Health Service South Limburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Teilnahme an dieser Studie können alle Erwachsenen (ab 18 Jahren) ausgewählt werden, die ab Juni 2020 vom öffentlichen Gesundheitsdienst Süd-Limburg einen Test auf Covid-19 erhalten und eine E-Mail-Adresse angegeben haben.

Hierzu zählen alle Personen, die positiv getestet wurden. Dazu gehört ein repräsentativer Anteil (basierend auf dem Testmonat, der Altersgruppe, dem Geschlecht und der Wohnregion) der negativ getesteten Personen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Nachdem Sie eine Online-Einladung zur Teilnahme per E-Mail mit den Studieninformationen und dem Link zum Fragebogen erhalten haben, die auf der Grundlage der E-Mail gesendet wurde, die dem öffentlichen Gesundheitsdienst beim Test auf Covid-19 beim öffentlichen Gesundheitsdienst Süd-Limburg übermittelt wurde

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Covid-19 positiv
Erwachsene, die positiv auf Covid-19 getestet wurden
es gibt keine Intervention; Die Studie ist beobachtend
Covid-19 negativ
Erwachsene, die negativ auf Covid-19 getestet wurden
es gibt keine Intervention; Die Studie ist beobachtend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Longcovid
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
Die Symptome, die durch die WHO-Definition von Longcovid plus explorativ definiert sind (datengesteuert – kann Symptome umfassen, die nicht in der aktuellen WHO-Definition enthalten sind)
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
Negative Gesundheitsfolgen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit wie Depressionen (bewertet anhand der PRQ9-Skala)
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
Sozialgesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
Negative Gesundheitsfolgen im Zusammenhang mit der sozialen Gesundheit, wie etwa Einsamkeit (bewertet anhand der de Jong-Gierveld-Skala)
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
Negative Gesundheitsfolgen im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit, wie z. B. chronische, nicht übertragbare Krankheiten (bewertet anhand einer Selbsteinschätzung anhand einer Checkliste der vorliegenden Erkrankungen)
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
Positive Gesundheit und Belastbarkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3,6,12 monatlich)
Erfahrener allgemeiner Gesundheitszustand (5-Punkte-Skala ECHI)
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3,6,12 monatlich)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3,6,12 monatlich)
Sozioökonomische Auswirkungen auf Arbeit und Bildung (verschiedene Skalen)
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3,6,12 monatlich)
Unglück
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, in regelmäßigen Abständen bewertet (3,6,12 monatlich)
Stigmatisierung und Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit den negativen Folgen von Covid-19
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, in regelmäßigen Abständen bewertet (3,6,12 monatlich)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Kodierte Daten aus dieser Studie werden zu gegebener Zeit anderen Forschern zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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