- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05128695
Folgen von Covid-19 für die öffentliche Gesundheit
Langfristige Folgen von Covid-19 für die öffentliche Gesundheit – körperliche, geistige und soziale Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Prospektive Beobachtungskohortenstudie Studienmodus: Online-Fragebögen Zeitpunkt: Baseline ab Nov. 2021; mit regelmäßigen Nachuntersuchungen Maßnahmen: Eine große Bandbreite an gesundheitsbezogenen Faktoren, alle selbstberichtet, einschließlich einer Reihe von körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheitsaspekten.
Eine Reihe struktureller und funktionaler sozialer Netzwerkaspekte. Verschiedene Maßnahmen zu Covid-19-Tests und -Impfungen. Verschiedene Maßnahmen zum Lebensstilverhalten. Und andere Maßnahmen, die mit Gesundheitsfaktoren verknüpft sind (z. B. Bewältigung, Stress und soziostrukturelle Faktoren). Analysen: Quantitative Daten werden prospektiv erhoben und mithilfe geeigneter Datenanalysemethoden ausgewertet. Dazu gehören beispielsweise epidemiologische statistische Methoden und die Methodik sozialer Netzwerke.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Niederlande, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Zur Teilnahme an dieser Studie können alle Erwachsenen (ab 18 Jahren) ausgewählt werden, die ab Juni 2020 vom öffentlichen Gesundheitsdienst Süd-Limburg einen Test auf Covid-19 erhalten und eine E-Mail-Adresse angegeben haben.
Hierzu zählen alle Personen, die positiv getestet wurden. Dazu gehört ein repräsentativer Anteil (basierend auf dem Testmonat, der Altersgruppe, dem Geschlecht und der Wohnregion) der negativ getesteten Personen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Nachdem Sie eine Online-Einladung zur Teilnahme per E-Mail mit den Studieninformationen und dem Link zum Fragebogen erhalten haben, die auf der Grundlage der E-Mail gesendet wurde, die dem öffentlichen Gesundheitsdienst beim Test auf Covid-19 beim öffentlichen Gesundheitsdienst Süd-Limburg übermittelt wurde
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Covid-19 positiv
Erwachsene, die positiv auf Covid-19 getestet wurden
|
es gibt keine Intervention; Die Studie ist beobachtend
|
|
Covid-19 negativ
Erwachsene, die negativ auf Covid-19 getestet wurden
|
es gibt keine Intervention; Die Studie ist beobachtend
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Longcovid
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
|
Die Symptome, die durch die WHO-Definition von Longcovid plus explorativ definiert sind (datengesteuert – kann Symptome umfassen, die nicht in der aktuellen WHO-Definition enthalten sind)
|
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
|
|
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
|
Negative Gesundheitsfolgen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit wie Depressionen (bewertet anhand der PRQ9-Skala)
|
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
|
|
Sozialgesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
|
Negative Gesundheitsfolgen im Zusammenhang mit der sozialen Gesundheit, wie etwa Einsamkeit (bewertet anhand der de Jong-Gierveld-Skala)
|
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
|
|
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
|
Negative Gesundheitsfolgen im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit, wie z. B. chronische, nicht übertragbare Krankheiten (bewertet anhand einer Selbsteinschätzung anhand einer Checkliste der vorliegenden Erkrankungen)
|
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3, 6, 12 monatlich) (beachten Sie, dass zu Studienbeginn auch historische Informationen von den Teilnehmern gesammelt werden)
|
|
Positive Gesundheit und Belastbarkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3,6,12 monatlich)
|
Erfahrener allgemeiner Gesundheitszustand (5-Punkte-Skala ECHI)
|
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3,6,12 monatlich)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Produktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3,6,12 monatlich)
|
Sozioökonomische Auswirkungen auf Arbeit und Bildung (verschiedene Skalen)
|
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, bewertet in regelmäßigen Abständen (3,6,12 monatlich)
|
|
Unglück
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, in regelmäßigen Abständen bewertet (3,6,12 monatlich)
|
Stigmatisierung und Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit den negativen Folgen von Covid-19
|
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen bis zu 4 Jahre danach, in regelmäßigen Abständen bewertet (3,6,12 monatlich)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Nicole Dukers-Muijrers, PhD, Public Health Service South Limburg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-2884
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .