- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05128695
Consecuencias para la Salud Pública del Covid-19
Consecuencias a largo plazo para la salud pública de la COVID-19: salud física, mental y social
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Estudio prospectivo observacional de cohortes Modo de estudio: Cuestionarios en línea Momento: Línea de base a partir de nov. 2021; con mediciones regulares de seguimiento Medidas: Una gran variedad de factores asociados con la salud, todos autoinformados, incluida una variedad de aspectos de salud física, mental y social.
Una gama de aspectos estructurales y funcionales de la red social Varias medidas sobre las pruebas y la vacunación de Covid-19 Varias medidas sobre el comportamiento del estilo de vida. Y otras medidas que están interrelacionadas con factores de salud (como afrontamiento, estrés y factores socioestructurales) Análisis: Los datos cuantitativos se recopilan prospectivamente y se evalúan utilizando los métodos de análisis de datos apropiados. Incluyen, por ejemplo, métodos estadísticos epidemiológicos y metodología de redes sociales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Limburg
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Geleen, South Limburg, Países Bajos, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los adultos (mayores de 18 años) que recibieron una prueba de Covid-19 del servicio de salud pública del sur de Limburgo a partir de junio de 2020 y que proporcionaron una dirección de correo electrónico pueden ser seleccionados para participar en este estudio.
Esto incluye a todas las personas que dieron positivo. Esto incluye una fracción representativa (basada en el mes de la prueba, el grupo de edad, el sexo y la región de residencia) de quienes dieron negativo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Haber recibido una invitación en línea para participar mediante un correo electrónico con la información del estudio y el enlace del cuestionario, que se envía en función del correo electrónico que se proporcionó al servicio de salud pública al realizar la prueba de Covid-19 en el servicio de salud pública del sur de Limburgo.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Covid-19 positivo
Adultos que dieron positivo a Covid-19
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no hay intervención; el estudio es observacional
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Covid-19 negativo
Adultos que dieron negativo en la prueba de Covid-19
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no hay intervención; el estudio es observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Largocovid
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
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Los síntomas que están definidos por la definición de la OMS de longcovid más exploratoria (basada en datos: puede incluir síntomas que no están en la definición actual de la OMS)
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Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
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Salud mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
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Resultados de salud negativos relacionados con la salud mental como la depresión (evaluados por la escala PRQ9)
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Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
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Salud social
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
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Resultados de salud negativos relacionados con la salud social, como la soledad (evaluada por la escala de Jong-Gierveld)
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Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
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Salud física
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
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Resultados de salud negativos relacionados con la salud física, como enfermedades crónicas no transmisibles (evaluados según el autoinforme en una lista de verificación de las condiciones presentes)
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Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
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Salud positiva y resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)
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Salud general con experiencia (escala de 5 puntos ECHI)
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Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Productividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)
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Impacto socioeconómico en el trabajo y la educación (varias escalas)
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Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)
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Adversidad
Periodo de tiempo: cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)
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Estigma y estrategias de afrontamiento relacionadas con las consecuencias adversas de Covid-19
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cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nicole Dukers-Muijrers, PhD, Public Health Service South Limburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-2884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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