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Consecuencias para la Salud Pública del Covid-19

18 de noviembre de 2021 actualizado por: Nicole Dukers-Muijrers, Public Health Service South Limburg

Consecuencias a largo plazo para la salud pública de la COVID-19: salud física, mental y social

El objetivo de este estudio observacional es mejorar nuestra comprensión del impacto de Covid-19 en la salud. Mediante un cuestionario en línea, se invita a participar por correo electrónico a al menos 60.000 personas. Están invitadas aquellas personas que se hicieron la prueba de Covid-19 en el Servicio de Salud Pública del Sur de Limburgo desde junio de 2020. Los participantes son seguidos a lo largo del tiempo (cohorte abierta), para estudiar el impacto en la salud, es decir, la salud física, la salud mental y la salud social (longcovid y otras consecuencias). Asimismo, se estudia el impacto socioeconómico, tanto en el trabajo como en la educación. y las consecuencias para el consumo sanitario; también incluye aspectos como afrontamiento, estigma y estilo de vida. Todo enfocado a comprender el impacto del Covid-19, en relación con la salud, y obtener información para promover una salud positiva y mejorar la prevención y la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Diseño: Estudio prospectivo observacional de cohortes Modo de estudio: Cuestionarios en línea Momento: Línea de base a partir de nov. 2021; con mediciones regulares de seguimiento Medidas: Una gran variedad de factores asociados con la salud, todos autoinformados, incluida una variedad de aspectos de salud física, mental y social.

Una gama de aspectos estructurales y funcionales de la red social Varias medidas sobre las pruebas y la vacunación de Covid-19 Varias medidas sobre el comportamiento del estilo de vida. Y otras medidas que están interrelacionadas con factores de salud (como afrontamiento, estrés y factores socioestructurales) Análisis: Los datos cuantitativos se recopilan prospectivamente y se evalúan utilizando los métodos de análisis de datos apropiados. Incluyen, por ejemplo, métodos estadísticos epidemiológicos y metodología de redes sociales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Limburg
      • Geleen, South Limburg, Países Bajos, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
        • Public Health Service South Limburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los adultos (mayores de 18 años) que recibieron una prueba de Covid-19 del servicio de salud pública del sur de Limburgo a partir de junio de 2020 y que proporcionaron una dirección de correo electrónico pueden ser seleccionados para participar en este estudio.

Esto incluye a todas las personas que dieron positivo. Esto incluye una fracción representativa (basada en el mes de la prueba, el grupo de edad, el sexo y la región de residencia) de quienes dieron negativo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Haber recibido una invitación en línea para participar mediante un correo electrónico con la información del estudio y el enlace del cuestionario, que se envía en función del correo electrónico que se proporcionó al servicio de salud pública al realizar la prueba de Covid-19 en el servicio de salud pública del sur de Limburgo.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Covid-19 positivo
Adultos que dieron positivo a Covid-19
no hay intervención; el estudio es observacional
Covid-19 negativo
Adultos que dieron negativo en la prueba de Covid-19
no hay intervención; el estudio es observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Largocovid
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
Los síntomas que están definidos por la definición de la OMS de longcovid más exploratoria (basada en datos: puede incluir síntomas que no están en la definición actual de la OMS)
Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
Salud mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
Resultados de salud negativos relacionados con la salud mental como la depresión (evaluados por la escala PRQ9)
Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
Salud social
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
Resultados de salud negativos relacionados con la salud social, como la soledad (evaluada por la escala de Jong-Gierveld)
Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
Salud física
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
Resultados de salud negativos relacionados con la salud física, como enfermedades crónicas no transmisibles (evaluados según el autoinforme en una lista de verificación de las condiciones presentes)
Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses) (tenga en cuenta que al inicio, también se recopila información histórica de los participantes)
Salud positiva y resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)
Salud general con experiencia (escala de 5 puntos ECHI)
Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Productividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)
Impacto socioeconómico en el trabajo y la educación (varias escalas)
Cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)
Adversidad
Periodo de tiempo: cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)
Estigma y estrategias de afrontamiento relacionadas con las consecuencias adversas de Covid-19
cambio desde el cuestionario inicial hasta 4 años después, evaluado a intervalos regulares (3, 6, 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos codificados de este estudio estarán disponibles para otros investigadores a su debido tiempo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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