Conseguenze sulla salute pubblica del Covid-19
18 novembre 2021 aggiornato da: Nicole Dukers-Muijrers, Public Health Service South Limburg
Conseguenze a lungo termine sulla salute pubblica del Covid-19: salute fisica, mentale e sociale
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di migliorare la nostra comprensione dell'impatto del Covid-19 sulla salute.
Tramite un questionario online almeno 60.000 persone sono invitate via e-mail a partecipare.
Sono invitate le persone che hanno effettuato il test per Covid-19 presso il servizio sanitario pubblico del Limburgo meridionale da giugno 2020.
I partecipanti vengono seguiti nel tempo (coorte aperta), per studiare l'impatto sulla salute, ovvero salute fisica, salute mentale e salute sociale (longcovid e altre conseguenze).
Inoltre, viene studiato l'impatto socioeconomico, come sul lavoro e sull'istruzione.
E le conseguenze per i consumi sanitari; include anche aspetti come coping, stigma e stile di vita.
Tutti concentrati per comprendere l'impatto del Covid-19, in relazione alla salute, e per ottenere informazioni per promuovere una salute positiva e migliorare la prevenzione e la cura.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno: studio di coorte osservazionale prospettico Modalità di studio: questionari online Tempistica: basale a partire da nov. 2021; con regolari misurazioni di follow-up Misure: una vasta gamma di fattori associati alla salute, tutti auto-riportati, inclusa una serie di aspetti di salute fisica, mentale e sociale.
Una serie di aspetti strutturali e funzionali della rete sociale Varie misure su test e vaccinazione Covid-19 Varie misure sul comportamento dello stile di vita. E altre misure che sono interconnesse con fattori di salute (come coping, stress e fattori sociostrutturali) Analisi: i dati quantitativi vengono raccolti in modo prospettico e valutati utilizzando i metodi di analisi dei dati appropriati. Questi includono ad esempio metodi statistici epidemiologici e metodologia dei social network.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Limburg
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Geleen, South Limburg, Olanda, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che hanno ricevuto un test per Covid-19 dal servizio sanitario pubblico del Limburgo meridionale da giugno 2020 in poi e che hanno fornito un indirizzo e-mail possono essere selezionati per essere invitati a questo studio.
Questo include tutte le persone che sono risultate positive. Ciò include una frazione rappresentativa (basata su mese di test, fascia di età, sesso e regione di residenza) di coloro che sono risultati negativi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Dopo aver ricevuto un invito online a partecipare tramite un'e-mail con le informazioni sullo studio e il collegamento al questionario, che viene inviato in base all'e-mail fornita al servizio di sanità pubblica al momento del test per Covid-19 presso il servizio di sanità pubblica del Limburgo meridionale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Positivo al Covid-19
Adulti risultati positivi al Covid-19
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non c'è intervento; lo studio è osservazionale
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Negativo al Covid-19
Adulti risultati negativi al Covid-19
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non c'è intervento; lo studio è osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Longcovid
Lasso di tempo: Variazione dal questionario di riferimento fino a 4 anni successivi, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili) (si noti che al basale, vengono raccolte anche informazioni storiche dai partecipanti)
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I sintomi che sono definiti dalla definizione dell'OMS di longcovid plus esplorativo (basato sui dati, possono includere sintomi non presenti nell'attuale definizione dell'OMS)
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Variazione dal questionario di riferimento fino a 4 anni successivi, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili) (si noti che al basale, vengono raccolte anche informazioni storiche dai partecipanti)
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Salute mentale
Lasso di tempo: Variazione dal questionario di riferimento fino a 4 anni successivi, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili) (si noti che al basale, vengono raccolte anche informazioni storiche dai partecipanti)
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Esiti negativi sulla salute correlati alla salute mentale come la depressione (valutati dalla scala PRQ9)
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Variazione dal questionario di riferimento fino a 4 anni successivi, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili) (si noti che al basale, vengono raccolte anche informazioni storiche dai partecipanti)
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Salute sociale
Lasso di tempo: Variazione dal questionario di riferimento fino a 4 anni successivi, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili) (si noti che al basale, vengono raccolte anche informazioni storiche dai partecipanti)
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Esiti di salute negativi legati alla salute sociale, come la solitudine (valutati dalla scala de Jong-Gierveld)
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Variazione dal questionario di riferimento fino a 4 anni successivi, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili) (si noti che al basale, vengono raccolte anche informazioni storiche dai partecipanti)
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Salute fisica
Lasso di tempo: Variazione dal questionario di riferimento fino a 4 anni successivi, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili) (si noti che al basale, vengono raccolte anche informazioni storiche dai partecipanti)
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Esiti negativi sulla salute correlati alla salute fisica come malattie croniche non trasmissibili (valutati in base all'autovalutazione su una lista di controllo delle condizioni presenti)
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Variazione dal questionario di riferimento fino a 4 anni successivi, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili) (si noti che al basale, vengono raccolte anche informazioni storiche dai partecipanti)
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Salute positiva e resilienza
Lasso di tempo: Variazione dal questionario di base fino a 4 anni dopo, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili)
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Salute generale con esperienza (scala a 5 punti ECHI)
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Variazione dal questionario di base fino a 4 anni dopo, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Produttività
Lasso di tempo: Variazione dal questionario di base fino a 4 anni dopo, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili)
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Impatto socioeconomico su lavoro e istruzione (varie scale)
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Variazione dal questionario di base fino a 4 anni dopo, valutata a intervalli regolari (3,6,12 mensili)
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Avversità
Lasso di tempo: cambiamento dal questionario di riferimento fino a 4 anni dopo, valutato a intervalli regolari (3,6,12 mesi)
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Stigma e strategie di coping relative alle conseguenze negative del Covid-19
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cambiamento dal questionario di riferimento fino a 4 anni dopo, valutato a intervalli regolari (3,6,12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicole Dukers-Muijrers, PhD, Public Health Service South Limburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-2884
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati codificati di questo studio saranno resi disponibili per altri ricercatori a tempo debito
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .