- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05128695
Consequências para a saúde pública do Covid-19
Consequências de saúde pública a longo prazo do Covid-19 - saúde física, mental e social
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: Estudo de coorte observacional prospectivo Modo de estudo: Questionários online Tempo: Linha de base a partir de nov. 2021; com medições regulares de acompanhamento Medidas: Uma grande variedade de fatores associados à saúde, todos auto-relatados, incluindo uma variedade de aspectos de saúde física, mental e social.
Uma série de aspectos estruturais e funcionais da rede social Várias medidas sobre testes e vacinação Covid-19 Várias medidas sobre comportamento de estilo de vida. E outras medidas que estão interligadas com fatores de saúde (como enfrentamento, estresse e fatores socioestruturais) Análises: Os dados quantitativos são coletados prospectivamente e avaliados usando os métodos apropriados de análise de dados. Estes incluem, por exemplo, métodos estatísticos epidemiológicos e metodologia de redes sociais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Limburg
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Geleen, South Limburg, Holanda, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os adultos (maiores de 18 anos) que receberam um teste para Covid-19 do serviço público de saúde South Limburg a partir de junho de 2020 e que forneceram um endereço de e-mail podem ser selecionados para serem convidados para este estudo.
Isso inclui todas as pessoas que testaram positivo. Isso inclui uma fração representativa (com base no mês de teste, faixa etária, sexo e região de residência) daqueles que testaram negativo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Tendo recebido um convite online para participar por e-mail com as informações do estudo e link do questionário, enviado com base no e-mail que foi fornecido ao serviço de saúde pública no momento do teste para Covid-19 no serviço de saúde público sul de Limburgo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Covid-19 positivo
Adultos que testaram positivo para Covid-19
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não há intervenção; o estudo é observacional
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Covid-19 negativo
Adultos que testaram negativo para Covid-19
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não há intervenção; o estudo é observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Longcovid
Prazo: Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
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Os sintomas que são definidos pela definição da OMS de longcovid mais exploratórios (orientados por dados - podem incluir sintomas que não estão na definição atual da OMS)
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Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
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Saúde mental
Prazo: Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
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Resultados negativos de saúde relacionados à saúde mental, como depressão (avaliados pela escala PRQ9)
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Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
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Saúde social
Prazo: Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
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Resultados negativos de saúde relacionados à saúde social, como solidão (avaliado pela escala de Jong-Gierveld)
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Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
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Saúde física
Prazo: Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
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Resultados negativos de saúde relacionados à saúde física, como doenças crônicas não transmissíveis (avaliadas por auto-relato em uma lista de verificação das condições presentes)
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Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
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Saúde positiva e resiliência
Prazo: Alteração do questionário inicial até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)
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Saúde geral experiente (escala de 5 pontos ECHI)
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Alteração do questionário inicial até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produtividade
Prazo: Alteração do questionário inicial até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)
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Impacto socioeconômico no trabalho e na educação (várias escalas)
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Alteração do questionário inicial até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)
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Adversidade
Prazo: mudança do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)
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Estigma e estratégias de enfrentamento relacionadas às consequências adversas da Covid-19
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mudança do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicole Dukers-Muijrers, PhD, Public Health Service South Limburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-2884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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