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Consequências para a saúde pública do Covid-19

18 de novembro de 2021 atualizado por: Nicole Dukers-Muijrers, Public Health Service South Limburg

Consequências de saúde pública a longo prazo do Covid-19 - saúde física, mental e social

O objetivo deste estudo observacional é melhorar nossa compreensão do impacto do Covid-19 na saúde. Por meio de um questionário online, pelo menos 60.000 pessoas são convidadas por e-mail a participar. Estão convidadas as pessoas que fizeram o teste de Covid-19 no Serviço de Saúde Pública Sul de Limburgo desde junho de 2020. Os participantes são acompanhados ao longo do tempo (coorte aberta), para estudar o impacto na saúde, ou seja, saúde física, saúde mental e saúde social (longcovid e outras consequências). Além disso, estuda-se o impacto socioeconômico, tanto no trabalho quanto na educação. E as consequências para o consumo de cuidados de saúde; inclui também aspectos como coping, estigma e estilo de vida. Todos focados em entender o impacto do Covid-19, em relação à saúde, e obter informações para promover a saúde positiva e melhorar a prevenção e os cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Desenho: Estudo de coorte observacional prospectivo Modo de estudo: Questionários online Tempo: Linha de base a partir de nov. 2021; com medições regulares de acompanhamento Medidas: Uma grande variedade de fatores associados à saúde, todos auto-relatados, incluindo uma variedade de aspectos de saúde física, mental e social.

Uma série de aspectos estruturais e funcionais da rede social Várias medidas sobre testes e vacinação Covid-19 Várias medidas sobre comportamento de estilo de vida. E outras medidas que estão interligadas com fatores de saúde (como enfrentamento, estresse e fatores socioestruturais) Análises: Os dados quantitativos são coletados prospectivamente e avaliados usando os métodos apropriados de análise de dados. Estes incluem, por exemplo, métodos estatísticos epidemiológicos e metodologia de redes sociais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Limburg
      • Geleen, South Limburg, Holanda, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
        • Public Health Service South Limburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os adultos (maiores de 18 anos) que receberam um teste para Covid-19 do serviço público de saúde South Limburg a partir de junho de 2020 e que forneceram um endereço de e-mail podem ser selecionados para serem convidados para este estudo.

Isso inclui todas as pessoas que testaram positivo. Isso inclui uma fração representativa (com base no mês de teste, faixa etária, sexo e região de residência) daqueles que testaram negativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Tendo recebido um convite online para participar por e-mail com as informações do estudo e link do questionário, enviado com base no e-mail que foi fornecido ao serviço de saúde pública no momento do teste para Covid-19 no serviço de saúde público sul de Limburgo

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Covid-19 positivo
Adultos que testaram positivo para Covid-19
não há intervenção; o estudo é observacional
Covid-19 negativo
Adultos que testaram negativo para Covid-19
não há intervenção; o estudo é observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Longcovid
Prazo: Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
Os sintomas que são definidos pela definição da OMS de longcovid mais exploratórios (orientados por dados - podem incluir sintomas que não estão na definição atual da OMS)
Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
Saúde mental
Prazo: Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
Resultados negativos de saúde relacionados à saúde mental, como depressão (avaliados pela escala PRQ9)
Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
Saúde social
Prazo: Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
Resultados negativos de saúde relacionados à saúde social, como solidão (avaliado pela escala de Jong-Gierveld)
Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
Saúde física
Prazo: Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
Resultados negativos de saúde relacionados à saúde física, como doenças crônicas não transmissíveis (avaliadas por auto-relato em uma lista de verificação das condições presentes)
Alteração do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses) (observe que, na linha de base, também são coletadas informações históricas dos participantes)
Saúde positiva e resiliência
Prazo: Alteração do questionário inicial até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)
Saúde geral experiente (escala de 5 pontos ECHI)
Alteração do questionário inicial até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produtividade
Prazo: Alteração do questionário inicial até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)
Impacto socioeconômico no trabalho e na educação (várias escalas)
Alteração do questionário inicial até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)
Adversidade
Prazo: mudança do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)
Estigma e estratégias de enfrentamento relacionadas às consequências adversas da Covid-19
mudança do questionário de linha de base até 4 anos depois, avaliada em intervalos regulares (3,6,12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados codificados deste estudo serão disponibilizados para outros pesquisadores no devido tempo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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