- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05128695
Folkesundhedsmæssige konsekvenser af Covid-19
Langsigtede folkesundhedsmæssige konsekvenser af Covid-19-- Fysisk, mental og social sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Prospektivt observationelt kohortestudie Studieform: Online spørgeskemaer Timing: Baseline starter nov. 2021; med regelmæssige opfølgende målinger Tiltag: En lang række sundhedsrelaterede faktorer, alle selvrapporterede, herunder en række fysiske, mentale og sociale sundhedsaspekter.
En række strukturelle og funktionelle sociale netværksaspekter Forskellige tiltag vedrørende Covid-19 test og vaccination Forskellige tiltag for livsstilsadfærd. Og andre mål, der er forbundet med sundhedsfaktorer (såsom mestring, stress og sociostrukturelle faktorer) Analyser: Kvantitative data indsamles prospektivt og vurderes ved hjælp af passende dataanalysemetoder. De omfatter for eksempel epidemiologiske statistiske metoder og social netværksmetodologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Holland, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle voksne (i alderen 18+), som har modtaget en test for Covid-19 fra det offentlige sundhedsvæsen South Limburg fra juni 2020 og frem, og som har opgivet en e-mail-adresse, kan udvælges til at blive inviteret i denne undersøgelse.
Dette inkluderer alle personer, der er testet positive. Dette inkluderer en repræsentativ brøkdel (baseret på testmåned, aldersgruppe, køn og bopælsregion) af dem, der testede negative.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Efter at have modtaget en onlineinvitation til at deltage via en e-mail med undersøgelsesinformationen og spørgeskemalinket, som sendes baseret på den e-mail, der blev givet til det offentlige sundhedsvæsen efter test for Covid-19 hos det offentlige sundhedsvæsen i det sydlige Limburg
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 positiv
Voksne, der testede Covid-19 positive
|
der er ingen indgriben; undersøgelsen er observationel
|
|
Covid-19 negativ
Voksne, der testede Covid-19 negativ
|
der er ingen indgriben; undersøgelsen er observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longcovid
Tidsramme: Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt) (bemærk, at der ved baseline også indsamles historisk information fra deltagerne)
|
Symptomerne, der er defineret af WHO-definitionen af longcovid plus eksplorativ (datadrevet - kan omfatte symptomer, der ikke er i den nuværende WHO-definition)
|
Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt) (bemærk, at der ved baseline også indsamles historisk information fra deltagerne)
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt) (bemærk, at der ved baseline også indsamles historisk information fra deltagerne)
|
Negative sundhedsresultater relateret til mental sundhed såsom depression (vurderet ved PRQ9-skala)
|
Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt) (bemærk, at der ved baseline også indsamles historisk information fra deltagerne)
|
|
Social sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt) (bemærk, at der ved baseline også indsamles historisk information fra deltagerne)
|
Negative sundhedsresultater relateret til social sundhed, såsom ensomhed (vurderet af de Jong-Gierveld-skalaen)
|
Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt) (bemærk, at der ved baseline også indsamles historisk information fra deltagerne)
|
|
Fysisk sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt) (bemærk, at der ved baseline også indsamles historisk information fra deltagerne)
|
Negative helbredsudfald relateret til fysisk sundhed såsom kronisk ikke-smitsom sygdom (vurderet ved selvrapportering på en tjekliste over tilstedeværende tilstande)
|
Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt) (bemærk, at der ved baseline også indsamles historisk information fra deltagerne)
|
|
Positiv sundhed og robusthed
Tidsramme: Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt)
|
Erfaren generel sundhed (5-punkts skala ECHI)
|
Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt)
|
Socioøkonomisk indvirkning på arbejde og uddannelse (forskellige skalaer)
|
Ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt)
|
|
Modgang
Tidsramme: ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt)
|
Stigma og mestringsstrategier relateret til Covid-19 negative konsekvenser
|
ændring fra baseline-spørgeskemaet op til 4 år derefter, vurderet med regelmæssige intervaller (3,6,12 månedligt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nicole Dukers-Muijrers, PhD, Public Health Service South Limburg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-2884
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .