- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05128695
Konsekwencje Covid-19 dla zdrowia publicznego
Długoterminowe konsekwencje Covid-19 dla zdrowia publicznego — zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe Tryb badania: kwestionariusze online Czas: początek lis. 2021; z regularnymi pomiarami kontrolnymi Środki: Szeroka gama czynników związanych ze zdrowiem, wszystkie zgłaszane przez samych siebie, w tym szereg aspektów zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego.
Szereg strukturalnych i funkcjonalnych aspektów sieci społecznościowych Różne środki dotyczące testów i szczepień Covid-19 Różne środki dotyczące stylu życia. Oraz inne środki, które są powiązane z czynnikami zdrowotnymi (takimi jak radzenie sobie, stres i czynniki socjostrukturalne) Analizy: Dane ilościowe są gromadzone prospektywnie i oceniane przy użyciu odpowiednich metod analizy danych. Należą do nich na przykład epidemiologiczne metody statystyczne i metodologia sieci społecznościowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Holandia, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy dorośli (w wieku 18+), którzy otrzymali test na Covid-19 od publicznej służby zdrowia w południowej Limburgii od czerwca 2020 r. i którzy podali adres e-mail, mogą zostać zaproszeni do tego badania.
Obejmuje to wszystkie osoby, które uzyskały wynik pozytywny. Obejmuje to reprezentatywną frakcję (na podstawie miesiąca przeprowadzania testu, grupy wiekowej, płci i regionu zamieszkania) osób, które uzyskały wynik negatywny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Po otrzymaniu internetowego zaproszenia do udziału w wiadomości e-mail z informacjami o badaniu i linkiem do kwestionariusza, który jest wysyłany na podstawie wiadomości e-mail przesłanej do służby zdrowia publicznego po przeprowadzeniu testu na Covid-19 w publicznej służbie zdrowia w południowej Limburgii
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Covid-19 pozytywny
Dorośli, u których test Covid-19 był pozytywny
|
nie ma interwencji; badanie ma charakter obserwacyjny
|
|
Covid-19 negatywny
Dorośli, u których test Covid-19 był negatywny
|
nie ma interwencji; badanie ma charakter obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Longcovid
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy) (zauważ, że na początku zbierane są również informacje historyczne od uczestników)
|
Objawy zdefiniowane przez definicję WHO longcovid plus eksploracyjny (oparte na danych - mogą obejmować objawy nieobjęte obecną definicją WHO)
|
Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy) (zauważ, że na początku zbierane są również informacje historyczne od uczestników)
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy) (zauważ, że na początku zbierane są również informacje historyczne od uczestników)
|
Negatywne skutki zdrowotne związane ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja (oceniane za pomocą skali PRQ9)
|
Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy) (zauważ, że na początku zbierane są również informacje historyczne od uczestników)
|
|
Zdrowie społeczne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy) (zauważ, że na początku zbierane są również informacje historyczne od uczestników)
|
Negatywne skutki zdrowotne związane ze zdrowiem społecznym, takie jak samotność (oceniane za pomocą skali de Jong-Gierveld)
|
Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy) (zauważ, że na początku zbierane są również informacje historyczne od uczestników)
|
|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy) (zauważ, że na początku zbierane są również informacje historyczne od uczestników)
|
Negatywne skutki zdrowotne związane ze zdrowiem fizycznym, takie jak przewlekła choroba niezakaźna (ocenione na podstawie samoopisu na podstawie listy kontrolnej obecnych schorzeń)
|
Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy) (zauważ, że na początku zbierane są również informacje historyczne od uczestników)
|
|
Pozytywne zdrowie i odporność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy)
|
Doświadczony ogólny stan zdrowia (5-punktowa skala ECHI)
|
Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy)
|
Wpływ społeczno-ekonomiczny na pracę i edukację (różne skale)
|
Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy)
|
|
Nieszczęście
Ramy czasowe: zmiana z kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy)
|
Strategie stygmatyzacji i radzenia sobie z negatywnymi konsekwencjami Covid-19
|
zmiana z kwestionariusza wyjściowego do 4 lat później, oceniana w regularnych odstępach czasu (3,6,12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nicole Dukers-Muijrers, PhD, Public Health Service South Limburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2884
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .