造血幹細胞移植後の肺炎治療のための間葉系幹細胞 (MSCTPHSCT)
2021年11月22日 更新者：Xu Yang、Guangzhou Women and Children's Medical Center
造血幹細胞移植後の肺炎治療のための間葉系幹細胞：後ろ向きコホート研究
この研究の目的は、間葉系間質細胞（MSC）治療が、造血幹細胞移植（HSCT）後の移植関連合併症である肺炎を患う患者の予後良好に寄与するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
造血幹細胞移植 (HSCT) は、ほとんどの血液疾患および悪性腫瘍に対する標準的な治療戦略です。 移植技術や支持療法を含むHSCTの進歩により生存期間が改善されたにもかかわらず、移植関連肺炎（特に重度の肺炎）は依然としてほとんどのHSCT患者の主な死因であり、臨床医にとって大きな課題となっている。
多分化能細胞の一種である間葉系間質細胞（MSC）は、さまざまな難治性疾患の治療に応用されています。 MSCは、免疫調節、組織修復、自己複製、さまざまな細胞株への分化などのさまざまな生物学的機能を通じて治療効果を発揮します。 米国胸部学会も、MSC を肺疾患の細胞治療薬として提案しています。 しかし、HSCT後の肺炎に対するMSC療法は十分に研究されていない。
MSC治療を受けた患者と受けなかった患者の転帰を比較することによってHSCT関連肺炎に対するMSC治療の有効性を調査することにより、この研究はHSCT関連肺炎に対する有望な治療法を提供するであろう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
広州市女性小児医療センターで造血幹細胞移植（HSCT）を受け、HSCT後に肺炎を発症した患者。
説明
包含基準:
- HSCT後の肺炎患者。
- 18歳未満の患者。
- HSCT前に正常な肺機能を有していた患者。
除外基準:
- 肺炎発生時に他の重篤な合併症が進行していた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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間葉系間質細胞
間葉系間質細胞で治療を受けた患者
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非間葉系間質細胞
間葉系間質細胞を使用せずに治療を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な治癒率
時間枠：12ヶ月
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全症例に占める治癒症例の割合
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12ヶ月
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治す時間
時間枠：12ヶ月
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肺炎の最初の診断から治癒に達するまでの時間
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hua Jiang、Guangzhou Women and Children's Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月8日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月11日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月22日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。