- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05131412
Células madre mesenquimales para el tratamiento de la neumonía postrasplante de células madre hematopoyéticas (MSCTPHSCT)
Células madre mesenquimales para el tratamiento de la neumonía después del trasplante de células madre hematopoyéticas: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH) es una estrategia terapéutica estándar para la mayoría de los trastornos hematológicos y neoplasias malignas. A pesar de la mejora de la supervivencia atribuida a los avances en el HSCT, incluidas las técnicas de trasplante y la atención de apoyo, la neumonía relacionada con el trasplante (en particular, la neumonía grave) sigue siendo la principal causa de muerte para la mayoría de los pacientes con HSCT y un desafío importante para los médicos.
Las células estromales mesenquimales (MSC), una forma de células multipotentes, se han aplicado en terapia para varios trastornos intratables. MSC ejerce su efecto terapéutico a través de varias funciones biológicas que incluyen la inmunorregulación, la reparación de tejidos, la autorrenovación y la diferenciación en varias líneas celulares. La American Thoracic Society también ha sugerido las MSC como agente de terapia celular para enfermedades pulmonares. Sin embargo, la terapia de MSC para la neumonía después del HSCT no ha sido bien investigada.
Al investigar la eficacia del tratamiento de MSC para la neumonía relacionada con HSCT mediante la comparación de los resultados en pacientes con y sin tratamiento de MSC, este estudio proporcionará una terapia prometedora para la neumonía relacionada con HSCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con neumonía después de TCMH;
- pacientes menores de 18 años;
- pacientes con función pulmonar normal antes del TCMH.
Criterio de exclusión:
- pacientes con otras complicaciones graves en curso cuando se produjo la neumonía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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célula estromal mesenquimatosa
Pacientes tratados con células estromales mesenquimales
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célula estromal no mesenquimatosa
Pacientes tratados sin células estromales mesenquimales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de curación general
Periodo de tiempo: 12 meses
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la proporción de casos curados en todos los casos
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12 meses
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hora de curar
Periodo de tiempo: 12 meses
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el tiempo transcurrido desde el primer diagnóstico de neumonía hasta la curación
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GWCMC_HJ_XY_001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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