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Células madre mesenquimales para el tratamiento de la neumonía postrasplante de células madre hematopoyéticas (MSCTPHSCT)

22 de noviembre de 2021 actualizado por: Xu Yang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Células madre mesenquimales para el tratamiento de la neumonía después del trasplante de células madre hematopoyéticas: un estudio de cohorte retrospectivo

El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento con células estromales mesenquimales (MSC) contribuye al buen pronóstico en pacientes con complicaciones relacionadas con el trasplante, neumonía posterior al trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH) es una estrategia terapéutica estándar para la mayoría de los trastornos hematológicos y neoplasias malignas. A pesar de la mejora de la supervivencia atribuida a los avances en el HSCT, incluidas las técnicas de trasplante y la atención de apoyo, la neumonía relacionada con el trasplante (en particular, la neumonía grave) sigue siendo la principal causa de muerte para la mayoría de los pacientes con HSCT y un desafío importante para los médicos.

Las células estromales mesenquimales (MSC), una forma de células multipotentes, se han aplicado en terapia para varios trastornos intratables. MSC ejerce su efecto terapéutico a través de varias funciones biológicas que incluyen la inmunorregulación, la reparación de tejidos, la autorrenovación y la diferenciación en varias líneas celulares. La American Thoracic Society también ha sugerido las MSC como agente de terapia celular para enfermedades pulmonares. Sin embargo, la terapia de MSC para la neumonía después del HSCT no ha sido bien investigada.

Al investigar la eficacia del tratamiento de MSC para la neumonía relacionada con HSCT mediante la comparación de los resultados en pacientes con y sin tratamiento de MSC, este estudio proporcionará una terapia prometedora para la neumonía relacionada con HSCT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) en el Centro Médico para Mujeres y Niños de Guangzhou y contrajeron neumonía después del HSCT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con neumonía después de TCMH;
  • pacientes menores de 18 años;
  • pacientes con función pulmonar normal antes del TCMH.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con otras complicaciones graves en curso cuando se produjo la neumonía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
célula estromal mesenquimatosa
Pacientes tratados con células estromales mesenquimales
célula estromal no mesenquimatosa
Pacientes tratados sin células estromales mesenquimales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de curación general
Periodo de tiempo: 12 meses
la proporción de casos curados en todos los casos
12 meses
hora de curar
Periodo de tiempo: 12 meses
el tiempo transcurrido desde el primer diagnóstico de neumonía hasta la curación
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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