- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05131412
Mezenchymalne komórki macierzyste do leczenia zapalenia płuc po transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych (MSCTPHSCT)
Mezenchymalne komórki macierzyste do leczenia zapalenia płuc po transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych: retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) jest standardową strategią leczenia większości zaburzeń hematologicznych i nowotworów złośliwych. Pomimo poprawy przeżywalności przypisywanej postępowi w HSCT, w tym w technikach transplantacji i opiece podtrzymującej, zapalenie płuc związane z przeszczepem (w szczególności ciężkie zapalenie płuc) pozostaje główną przyczyną śmierci większości pacjentów po HSCT i głównym wyzwaniem dla klinicystów.
Mezenchymalne komórki zrębowe (MSC), forma komórek multipotentnych, znalazły zastosowanie w terapii różnych nieuleczalnych zaburzeń. MSC wywiera działanie terapeutyczne poprzez różne funkcje biologiczne, w tym immunoregulację, naprawę tkanek, samoodnawianie i różnicowanie się w różne linie komórkowe. American Thoracic Society zasugerowało również MSC jako środek do terapii komórkowej w chorobach płuc. Jednak terapia MSC zapalenia płuc po HSCT nie została dobrze zbadana.
Badając skuteczność leczenia MSC zapalenia płuc związanego z HSCT poprzez porównanie wyników u pacjentów leczonych i nieleczonych MSC, badanie to zapewni obiecującą terapię zapalenia płuc związanego z HSCT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z zapaleniem płuc po HSCT;
- pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
- pacjentów z prawidłową czynnością płuc przed HSCT.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z innymi ciężkimi powikłaniami w toku, gdy wystąpiło zapalenie płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
mezenchymalna komórka zrębowa
Pacjenci leczeni mezenchymalną komórką zrębową
|
|
niemezenchymalna komórka zrębowa
Pacjenci leczeni bez mezenchymalnych komórek zrębowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólny wskaźnik wyleczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek wyleczonych przypadków we wszystkich przypadkach
|
12 miesięcy
|
|
czas wyleczyć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
osiągnięto czas od pierwszego rozpoznania zapalenia płuc do wyleczenia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GWCMC_HJ_XY_001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .