- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05131412
Mesenchymale Stammzellen zur Behandlung von Lungenentzündung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (MSCTPHSCT)
Mesenchymale Stammzellen zur Behandlung von Lungenentzündung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation: eine retrospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) ist eine Standardtherapiestrategie für die meisten hämatologischen Erkrankungen und bösartigen Erkrankungen. Trotz der verbesserten Überlebensrate, die auf Fortschritte bei der HSCT, einschließlich Transplantationstechniken und unterstützender Pflege, zurückzuführen ist, bleibt eine transplantationsbedingte Lungenentzündung (insbesondere schwere Lungenentzündung) die häufigste Todesursache für die meisten HSCT-Patienten und eine große Herausforderung für Kliniker.
Mesenchymale Stromazellen (MSCs), eine Form multipotenter Zellen, werden in der Therapie verschiedener hartnäckiger Erkrankungen eingesetzt. MSC übt seine therapeutische Wirkung durch verschiedene biologische Funktionen aus, darunter Immunregulation, Gewebereparatur, Selbsterneuerung und Differenzierung in verschiedene Zelllinien. Die American Thoracic Society hat MSCs auch als Zelltherapeutikum für Lungenerkrankungen vorgeschlagen. Die MSC-Therapie bei Lungenentzündung nach HSCT wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.
Durch die Untersuchung der Wirksamkeit der MSC-Behandlung bei HSCT-bedingter Pneumonie durch den Vergleich der Ergebnisse bei Patienten mit und ohne MSC-Behandlung wird diese Studie eine vielversprechende Therapie für HSCT-bedingte Pneumonie liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenentzündung nach HSCT;
- Patienten unter 18 Jahren;
- Patienten mit normaler Lungenfunktion vor HSCT.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen schweren Komplikationen, die beim Auftreten einer Lungenentzündung im Gange waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
mesenchymale Stromazelle
Patienten, die mit mesenchymalen Stromazellen behandelt werden
|
|
nicht-mesenchymale Stromazelle
Patienten, die ohne mesenchymale Stromazellen behandelt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtheilungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
der Anteil der geheilten Fälle in allen Fällen
|
12 Monate
|
|
Zeit zum Heilen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Zeit von der ersten Diagnose einer Lungenentzündung bis zur Heilung wurde erreicht
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GWCMC_HJ_XY_001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .