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Mesenchymale Stammzellen zur Behandlung von Lungenentzündung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (MSCTPHSCT)

22. November 2021 aktualisiert von: Xu Yang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Mesenchymale Stammzellen zur Behandlung von Lungenentzündung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation: eine retrospektive Kohortenstudie

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Behandlung mit mesenchymalen Stromazellen (MSC) zur guten Prognose bei Patienten mit transplantationsbedingten Komplikationen, Lungenentzündung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT), beiträgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) ist eine Standardtherapiestrategie für die meisten hämatologischen Erkrankungen und bösartigen Erkrankungen. Trotz der verbesserten Überlebensrate, die auf Fortschritte bei der HSCT, einschließlich Transplantationstechniken und unterstützender Pflege, zurückzuführen ist, bleibt eine transplantationsbedingte Lungenentzündung (insbesondere schwere Lungenentzündung) die häufigste Todesursache für die meisten HSCT-Patienten und eine große Herausforderung für Kliniker.

Mesenchymale Stromazellen (MSCs), eine Form multipotenter Zellen, werden in der Therapie verschiedener hartnäckiger Erkrankungen eingesetzt. MSC übt seine therapeutische Wirkung durch verschiedene biologische Funktionen aus, darunter Immunregulation, Gewebereparatur, Selbsterneuerung und Differenzierung in verschiedene Zelllinien. Die American Thoracic Society hat MSCs auch als Zelltherapeutikum für Lungenerkrankungen vorgeschlagen. Die MSC-Therapie bei Lungenentzündung nach HSCT wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.

Durch die Untersuchung der Wirksamkeit der MSC-Behandlung bei HSCT-bedingter Pneumonie durch den Vergleich der Ergebnisse bei Patienten mit und ohne MSC-Behandlung wird diese Studie eine vielversprechende Therapie für HSCT-bedingte Pneumonie liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Guangzhou Women and Children's Medical Center einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterzogen und nach der HSCT eine Lungenentzündung bekamen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lungenentzündung nach HSCT;
  • Patienten unter 18 Jahren;
  • Patienten mit normaler Lungenfunktion vor HSCT.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen schweren Komplikationen, die beim Auftreten einer Lungenentzündung im Gange waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
mesenchymale Stromazelle
Patienten, die mit mesenchymalen Stromazellen behandelt werden
nicht-mesenchymale Stromazelle
Patienten, die ohne mesenchymale Stromazellen behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtheilungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
der Anteil der geheilten Fälle in allen Fällen
12 Monate
Zeit zum Heilen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Zeit von der ersten Diagnose einer Lungenentzündung bis zur Heilung wurde erreicht
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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