- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05131412
Mesenkymale stamceller til behandling af lungebetændelse efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (MSCTPHSCT)
Mesenkymale stamceller til behandling af lungebetændelse Post hæmatopoietisk stamcelletransplantation: et retrospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er en standard terapistrategi for de fleste hæmatologiske lidelser og maligniteter. På trods af den forbedrede overlevelse, der tilskrives fremskridt inden for HSCT, herunder transplantationsteknikker og understøttende behandling, er transplantationsrelateret lungebetændelse (især svær lungebetændelse) fortsat den førende dødsårsag for de fleste HSCT-patienter og en stor udfordring for klinikere.
Mesenkymale stromale celler (MSC'er), en form for multipotente celler, er blevet anvendt i terapi for forskellige vanskelige lidelser. MSC udøver sin terapeutiske effekt gennem forskellige biologiske funktioner, herunder immunregulering, vævsreparation, selvfornyelse og differentiering til forskellige cellelinjer. American Thoracic Society har også foreslået MSC'er som et celleterapimiddel til lungesygdomme. Imidlertid er MSC-behandling for lungebetændelse efter HSCT ikke blevet velundersøgt.
Ved at undersøge effektiviteten af MSC-behandling for HSCT-relateret lungebetændelse ved at sammenligne resultaterne hos patienter med og uden MSC-behandling, vil denne undersøgelse give en lovende terapi for HSCT-relateret lungebetændelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med lungebetændelse efter HSCT;
- patienter under 18 år;
- patienter med normal lungefunktion før HSCT.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med andre alvorlige komplikationer i gang, når der opstod lungebetændelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
mesenkymal stromal celle
Patienter behandlet med mesenkymal stromalcelle
|
|
ikke-mesenkymal stromal celle
Patienter behandlet uden mesenkymal stromalcelle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den samlede helbredelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
andelen af helbredte tilfælde i alle tilfælde
|
12 måneder
|
|
tid til at helbrede
Tidsramme: 12 måneder
|
tiden fra den første diagnose af lungebetændelse til en helbredelse var opnået
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GWCMC_HJ_XY_001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .