Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesenkymale stamceller til behandling af lungebetændelse efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (MSCTPHSCT)

22. november 2021 opdateret af: Xu Yang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Mesenkymale stamceller til behandling af lungebetændelse Post hæmatopoietisk stamcelletransplantation: et retrospektivt kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling med mesenkymal stromalcelle (MSC) bidrager til den gode prognose hos patienter med transplantationsrelateret komplikation, lungebetændelse efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er en standard terapistrategi for de fleste hæmatologiske lidelser og maligniteter. På trods af den forbedrede overlevelse, der tilskrives fremskridt inden for HSCT, herunder transplantationsteknikker og understøttende behandling, er transplantationsrelateret lungebetændelse (især svær lungebetændelse) fortsat den førende dødsårsag for de fleste HSCT-patienter og en stor udfordring for klinikere.

Mesenkymale stromale celler (MSC'er), en form for multipotente celler, er blevet anvendt i terapi for forskellige vanskelige lidelser. MSC udøver sin terapeutiske effekt gennem forskellige biologiske funktioner, herunder immunregulering, vævsreparation, selvfornyelse og differentiering til forskellige cellelinjer. American Thoracic Society har også foreslået MSC'er som et celleterapimiddel til lungesygdomme. Imidlertid er MSC-behandling for lungebetændelse efter HSCT ikke blevet velundersøgt.

Ved at undersøge effektiviteten af ​​MSC-behandling for HSCT-relateret lungebetændelse ved at sammenligne resultaterne hos patienter med og uden MSC-behandling, vil denne undersøgelse give en lovende terapi for HSCT-relateret lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) i Guangzhou Women and Children's Medical Center og fik lungebetændelse efter HSCT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med lungebetændelse efter HSCT;
  • patienter under 18 år;
  • patienter med normal lungefunktion før HSCT.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med andre alvorlige komplikationer i gang, når der opstod lungebetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mesenkymal stromal celle
Patienter behandlet med mesenkymal stromalcelle
ikke-mesenkymal stromal celle
Patienter behandlet uden mesenkymal stromalcelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den samlede helbredelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
andelen af ​​helbredte tilfælde i alle tilfælde
12 måneder
tid til at helbrede
Tidsramme: 12 måneder
tiden fra den første diagnose af lungebetændelse til en helbredelse var opnået
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner