- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05131412
Cellule staminali mesenchimali per il trattamento della polmonite post trapianto di cellule staminali ematopoietiche (MSCTPHSCT)
Cellule staminali mesenchimali per il trattamento della polmonite post-trapianto di cellule staminali emopoietiche: uno studio retrospettivo di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) è una strategia terapeutica standard per la maggior parte dei disturbi ematologici e dei tumori maligni. Nonostante il miglioramento della sopravvivenza attribuito ai progressi nell'HSCT, comprese le tecniche di trapianto e le cure di supporto, la polmonite correlata al trapianto (polmonite grave in particolare) rimane la principale causa di morte per la maggior parte dei pazienti HSCT e una sfida importante per i medici.
Le cellule stromali mesenchimali (MSC), una forma di cellule multipotenti, sono state applicate nella terapia per vari disturbi intrattabili. MSC esercita il suo effetto terapeutico attraverso varie funzioni biologiche tra cui l'immunoregolazione, la riparazione dei tessuti, l'auto-rinnovamento e la differenziazione in varie linee cellulari. L'American Thoracic Society ha anche suggerito le MSC come agente di terapia cellulare per le malattie polmonari. Tuttavia, la terapia con MSC per la polmonite dopo l'HSCT non è stata ben studiata.
Indagando l'efficacia del trattamento con MSC per la polmonite correlata all'HSCT confrontando i risultati nei pazienti con e senza trattamento con MSC, questo studio fornirà una terapia promettente per la polmonite correlata all'HSCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con polmonite dopo HSCT;
- pazienti di età inferiore ai 18 anni;
- pazienti con funzione polmonare normale prima del trapianto.
Criteri di esclusione:
- pazienti con altre gravi complicanze in corso quando si è verificata la polmonite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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cellula stromale mesenchimale
Pazienti trattati con cellule stromali mesenchimali
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cellula stromale non mesenchimale
Pazienti trattati senza cellule stromali mesenchimali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di guarigione complessivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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la proporzione di casi guariti in tutti i casi
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12 mesi
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tempo per curare
Lasso di tempo: 12 mesi
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è stato raggiunto il tempo dalla prima diagnosi di polmonite a una cura
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GWCMC_HJ_XY_001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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