Mezenchymální kmenové buňky pro léčbu pneumonie po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (MSCTPHSCT)
Mezenchymální kmenové buňky pro léčbu pneumonie po transplantaci hematopoetických kmenových buněk: retrospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) je standardní léčebná strategie pro většinu hematologických poruch a malignit. Navzdory lepšímu přežití přisuzovanému pokroku v HSCT včetně transplantačních technik a podpůrné péče zůstává pneumonie související s transplantací (zejména těžká pneumonie) hlavní příčinou úmrtí většiny pacientů s HSCT a velkou výzvou pro klinické lékaře.
Mezenchymální stromální buňky (MSC), forma multipotentních buněk, byly použity v terapii různých neléčitelných poruch. MSC uplatňuje svůj terapeutický účinek prostřednictvím různých biologických funkcí včetně imunoregulace, opravy tkání, sebeobnovy a diferenciace do různých buněčných linií. American Thoracic Society také navrhla MSC jako prostředek pro buněčnou terapii plicních onemocnění. Léčba pneumonie MSC po HSCT však nebyla dobře prozkoumána.
Zkoumáním účinnosti léčby MSC u pneumonie související s HSCT prostřednictvím srovnání výsledků u pacientů s léčbou MSC a bez ní tato studie poskytne slibnou léčbu pneumonie související s HSCT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s pneumonií po HSCT;
- pacienti mladší 18 let;
- pacientů s normální plicní funkcí před HSCT.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s jinými závažnými komplikacemi probíhajícími, když došlo k pneumonii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mezenchymální stromální buňka
Pacienti léčení mezenchymální stromální buňkou
|
|
nemezenchymální stromální buňka
Pacienti léčení bez mezenchymálních stromálních buněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková rychlost vyléčení
Časové okno: 12 měsíců
|
podíl vyléčených případů ve všech případech
|
12 měsíců
|
|
čas vyléčit
Časové okno: 12 měsíců
|
byla dosažena doba od první diagnózy pneumonie do vyléčení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GWCMC_HJ_XY_001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .