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间充质干细胞治疗造血干细胞移植后肺炎 (MSCTPHSCT)

2021年11月22日 更新者:Xu Yang、Guangzhou Women and Children's Medical Center

间充质干细胞治疗造血干细胞移植后肺炎:一项回顾性队列研究

本研究的目的是确定间充质基质细胞 (MSC) 治疗是否有助于移植相关并发症、造血干细胞移植后肺炎 (HSCT) 患者的良好预后。

研究概览

地位

完全的

详细说明

造血干细胞移植 (HSCT) 是大多数血液病和恶性肿瘤的标准治疗策略。 尽管 HSCT 的进步(包括移植技术和支持治疗)提高了生存率,但移植相关性肺炎(尤其是重症肺炎)仍然是大多数 HSCT 患者死亡的主要原因,也是临床医生面临的主要挑战。

间充质基质细胞 (MSCs) 是一种多能细胞,已被用于治疗各种难治性疾病。 MSC通过多种生物学功能发挥其治疗作用,包括免疫调节、组织修复、自我更新和分化成各种细胞系。 美国胸科学会还建议将 MSCs 作为肺部疾病的细胞治疗剂。 然而,HSCT 后肺炎的 MSC 治疗尚未得到很好的研究。

通过比较接受和未接受 MSC 治疗的患者的结局,研究 MSC 治疗 HSCT 相关性肺炎的疗效,本研究将为 HSCT 相关性肺炎提供一种有前途的治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

107

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510623
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在广州市妇女儿童医疗中心接受造血干细胞移植(HSCT)后发生肺炎的患者。

描述

纳入标准:

  • HSCT 后肺炎患者;
  • 18岁以下的患者;
  • HSCT 前肺功能正常的患者。

排除标准:

  • 发生肺炎时出现其他严重并发症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
间充质基质细胞
接受间充质基质细胞治疗的患者
非间充质基质细胞
未经间充质基质细胞治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总治愈率
大体时间:12个月
治愈病例占所有病例的比例
12个月
是时候治愈了
大体时间:12个月
从首次确诊肺炎到治愈的时间已经实现
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hua Jiang、Guangzhou Women And Children's Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月8日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月11日

首次发布 (实际的)

2021年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GWCMC_HJ_XY_001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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