- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05131412
Mezenchimális őssejtek a tüdőgyulladás kezelésére vérképző őssejt-transzplantáció után (MSCTPHSCT)
Mesenchymális őssejtek a tüdőgyulladás kezelésére hematopoietikus őssejt-transzplantáció után: a retrospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) a legtöbb hematológiai rendellenesség és rosszindulatú daganat szokásos terápiás stratégiája. Annak ellenére, hogy a HSCT fejlődésének – ideértve a transzplantációs technikákat és a szupportív ellátást is – tulajdonítható javult a túlélés, a transzplantációval összefüggő tüdőgyulladás (különösen a súlyos tüdőgyulladás) továbbra is a vezető halálok a legtöbb HSCT-betegnél, és komoly kihívást jelent a klinikusok számára.
A mesenchymális stromasejteket (MSC), a multipotens sejtek egyik formáját, különféle kezelhetetlen rendellenességek terápiájában alkalmazzák. Az MSC különböző biológiai funkciókon keresztül fejti ki terápiás hatását, ideértve az immunregulációt, a szövetek helyreállítását, az önmegújulást és a különböző sejtvonalakká történő differenciálódást. Az American Thoracic Society is javasolta az MSC-ket tüdőbetegségek sejtterápiás szereként. A HSCT-t követő tüdőgyulladás MSC-terápiáját azonban nem vizsgálták megfelelően.
A HSCT-vel összefüggő tüdőgyulladás MSC-kezelésének hatékonyságát vizsgálva az MSC-kezelésben részesülő és nem kezelt betegek eredményeinek összehasonlításával ez a tanulmány ígéretes terápiát kínál a HSCT-vel összefüggő tüdőgyulladásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HSCT után tüdőgyulladásban szenvedő betegek;
- 18 év alatti betegek;
- normál tüdőfunkciójú betegek HSCT előtt.
Kizárási kritériumok:
- más súlyos szövődményekben szenvedő betegeknél, amikor tüdőgyulladás fordult elő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
mesenchymalis stroma sejt
Mesenchymalis stromasejtekkel kezelt betegek
|
nem mesenchymális stroma sejt
Mesenchymalis stroma sejt nélkül kezelt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
általános gyógyulási arány
Időkeret: 12 hónap
|
a gyógyult esetek aránya minden esetben
|
12 hónap
|
ideje meggyógyulni
Időkeret: 12 hónap
|
a tüdőgyulladás első diagnózisától a gyógyulásig eltelt idő eltelt
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GWCMC_HJ_XY_001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .