Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mezenchimális őssejtek a tüdőgyulladás kezelésére vérképző őssejt-transzplantáció után (MSCTPHSCT)

2021. november 22. frissítette: Xu Yang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Mesenchymális őssejtek a tüdőgyulladás kezelésére hematopoietikus őssejt-transzplantáció után: a retrospektív kohorsz vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a mesenchymalis stroma sejt (MSC) kezelés hozzájárul-e a transzplantációval összefüggő szövődményben, a hematopoietikus őssejt-transzplantációt követő tüdőgyulladásban (HSCT) szenvedő betegek jó prognózisához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) a legtöbb hematológiai rendellenesség és rosszindulatú daganat szokásos terápiás stratégiája. Annak ellenére, hogy a HSCT fejlődésének – ideértve a transzplantációs technikákat és a szupportív ellátást is – tulajdonítható javult a túlélés, a transzplantációval összefüggő tüdőgyulladás (különösen a súlyos tüdőgyulladás) továbbra is a vezető halálok a legtöbb HSCT-betegnél, és komoly kihívást jelent a klinikusok számára.

A mesenchymális stromasejteket (MSC), a multipotens sejtek egyik formáját, különféle kezelhetetlen rendellenességek terápiájában alkalmazzák. Az MSC különböző biológiai funkciókon keresztül fejti ki terápiás hatását, ideértve az immunregulációt, a szövetek helyreállítását, az önmegújulást és a különböző sejtvonalakká történő differenciálódást. Az American Thoracic Society is javasolta az MSC-ket tüdőbetegségek sejtterápiás szereként. A HSCT-t követő tüdőgyulladás MSC-terápiáját azonban nem vizsgálták megfelelően.

A HSCT-vel összefüggő tüdőgyulladás MSC-kezelésének hatékonyságát vizsgálva az MSC-kezelésben részesülő és nem kezelt betegek eredményeinek összehasonlításával ez a tanulmány ígéretes terápiát kínál a HSCT-vel összefüggő tüdőgyulladásban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

107

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik vérképző őssejt-transzplantáción (HSCT) estek át a Guangzhou Women and Children's Medical Centerben, és tüdőgyulladást kaptak a HSCT után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HSCT után tüdőgyulladásban szenvedő betegek;
  • 18 év alatti betegek;
  • normál tüdőfunkciójú betegek HSCT előtt.

Kizárási kritériumok:

  • más súlyos szövődményekben szenvedő betegeknél, amikor tüdőgyulladás fordult elő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
mesenchymalis stroma sejt
Mesenchymalis stromasejtekkel kezelt betegek
nem mesenchymális stroma sejt
Mesenchymalis stroma sejt nélkül kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános gyógyulási arány
Időkeret: 12 hónap
a gyógyult esetek aránya minden esetben
12 hónap
ideje meggyógyulni
Időkeret: 12 hónap
a tüdőgyulladás első diagnózisától a gyógyulásig eltelt idő eltelt
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GWCMC_HJ_XY_001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel