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Células-tronco mesenquimais para o tratamento de pneumonia pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas (MSCTPHSCT)

22 de novembro de 2021 atualizado por: Xu Yang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Células-tronco mesenquimais para o tratamento de pneumonia pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas: um estudo retrospectivo de coorte

O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento com células estromais mesenquimais (MSC) contribui para o bom prognóstico em pacientes com complicação relacionada ao transplante, pneumonia pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) é uma estratégia de terapia padrão para a maioria dos distúrbios hematológicos e malignidades. Apesar da melhora da sobrevida atribuída aos avanços no TCTH, incluindo técnicas de transplante e cuidados de suporte, a pneumonia relacionada ao transplante (pneumonia grave em particular) continua sendo a principal causa de morte para a maioria dos pacientes de TCTH e um grande desafio para os médicos.

As células estromais mesenquimais (MSCs), uma forma de células multipotentes, têm sido aplicadas na terapia de vários distúrbios intratáveis. A MSC exerce seu efeito terapêutico por meio de várias funções biológicas, incluindo imunorregulação, reparação tecidual, autorrenovação e diferenciação em várias linhagens celulares. A American Thoracic Society também sugeriu MSCs como um agente de terapia celular para doenças pulmonares. No entanto, a terapia de MSC para pneumonia após TCTH não foi bem investigada.

Ao investigar a eficácia do tratamento com MSC para pneumonia relacionada ao TCTH por meio da comparação dos resultados em pacientes com e sem tratamento com MSC, este estudo fornecerá uma terapia promissora para pneumonia relacionada ao TCTH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) no Guangzhou Women and Children's Medical Center e tiveram pneumonia após o HSCT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com pneumonia após TCTH;
  • pacientes com idade inferior a 18 anos;
  • pacientes com função pulmonar normal antes do TCTH.

Critério de exclusão:

  • pacientes com outras complicações graves em andamento quando a pneumonia ocorreu.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
célula estromal mesenquimal
Pacientes tratados com células estromais mesenquimais
célula estromal não mesenquimal
Pacientes tratados sem células estromais mesenquimais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de cura geral
Prazo: 12 meses
a proporção de casos curados em todos os casos
12 meses
hora de curar
Prazo: 12 meses
o tempo desde o primeiro diagnóstico de pneumonia até a cura foi alcançado
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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