- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05131412
Células-tronco mesenquimais para o tratamento de pneumonia pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas (MSCTPHSCT)
Células-tronco mesenquimais para o tratamento de pneumonia pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas: um estudo retrospectivo de coorte
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) é uma estratégia de terapia padrão para a maioria dos distúrbios hematológicos e malignidades. Apesar da melhora da sobrevida atribuída aos avanços no TCTH, incluindo técnicas de transplante e cuidados de suporte, a pneumonia relacionada ao transplante (pneumonia grave em particular) continua sendo a principal causa de morte para a maioria dos pacientes de TCTH e um grande desafio para os médicos.
As células estromais mesenquimais (MSCs), uma forma de células multipotentes, têm sido aplicadas na terapia de vários distúrbios intratáveis. A MSC exerce seu efeito terapêutico por meio de várias funções biológicas, incluindo imunorregulação, reparação tecidual, autorrenovação e diferenciação em várias linhagens celulares. A American Thoracic Society também sugeriu MSCs como um agente de terapia celular para doenças pulmonares. No entanto, a terapia de MSC para pneumonia após TCTH não foi bem investigada.
Ao investigar a eficácia do tratamento com MSC para pneumonia relacionada ao TCTH por meio da comparação dos resultados em pacientes com e sem tratamento com MSC, este estudo fornecerá uma terapia promissora para pneumonia relacionada ao TCTH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pneumonia após TCTH;
- pacientes com idade inferior a 18 anos;
- pacientes com função pulmonar normal antes do TCTH.
Critério de exclusão:
- pacientes com outras complicações graves em andamento quando a pneumonia ocorreu.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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célula estromal mesenquimal
Pacientes tratados com células estromais mesenquimais
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célula estromal não mesenquimal
Pacientes tratados sem células estromais mesenquimais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de cura geral
Prazo: 12 meses
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a proporção de casos curados em todos os casos
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12 meses
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hora de curar
Prazo: 12 meses
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o tempo desde o primeiro diagnóstico de pneumonia até a cura foi alcançado
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hua Jiang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GWCMC_HJ_XY_001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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