PCI後の2型糖尿病における目標HbA1c値と再発性心血管イベントの予防との相関 (CATHEDRAL)
冠動脈インターベンション後の2型糖尿病における標的ヘモグロビンA1Cレベルと再発心血管イベントの予防との相関
糖尿病は、世界の主要な社会的および経済的負担です。 これは、大血管疾患の発生率と死亡率の主な理由です。 前向き研究では、冠動脈疾患の病歴のない糖尿病患者集団において、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1C) レベルが高いと、心血管イベントのリスクが増加することが示されています。 さらに、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている糖尿病患者では、処置前の高血糖レベルの予測値が報告されています。 本研究の目的は、ステント留置による PCI を受ける糖尿病患者の大規模集団における心血管合併症の処置前の HbA1C レベルの予測値を評価することでした。 糖化ヘモグロビン (HbA1c) は、過去 2 ~ 3 か月の平均血糖値を反映しています。 グリコシル化ヘモグロビンは臨床的に試験され、国際的に標準化されているため、糖尿病ケアにおける定期的なモニタリングに推奨される証拠が増えています。 米国糖尿病協会 (ADA) は、糖尿病の治療において、血糖コントロールは HbA1c レベルを 6.5% 未満に制御する必要があることを示唆しています。 血糖をコントロールすることで微小血管合併症の発生率を低下させることができるという証拠はありますが、過去3回の試験では、集中的な血糖コントロールは糖尿病の持続期間が長い患者の有害な心血管イベントを有意に減少させませんでした.したがって、ほとんどの一次および二次予防ガイドラインは推奨していますHbA1c が 6.5% または 7% 未満であることで、糖尿病患者の心血管系の有害転帰を防ぐことができます。 グリコシル化ヘモグロビンの最適な目標レベルは、まだ激しく議論されています。 さらに、再発心血管イベントの二次予防における主要な血管疾患の病歴を持つ患者の HbA1c のレベルに関する証拠はまだ不足しています。
したがって、糖尿病患者の心血管イベントの再発を防止する上で、血糖コントロールの最適なレベルを調査して決定することが論争の的となっています。 治験責任医師は、疫学とメタボロミクスを組み合わせて二次心血管イベントに対するグリコシル化ヘモグロビンの影響を研究し、さらに PCI 後の血糖降下治療を強化するかどうかを決定します。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yan Cang, MD
- 電話番号:18917682207
- メール:cang_gu@aliyun.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zhicai Wang, MD
- 電話番号:19154087651
- メール:19154087651@163.com
研究場所
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Shanghai、中国、200072
- 募集
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
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コンタクト:
- Yan Cang, PhD
- 電話番号:18917682207
- メール:cang_gu@aliyun.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 18 歳以上の男性または女性;
2. PCI手術を併用した糖尿病患者全員;
除外基準:
1. 18歳未満
2. 妊娠
3.術前糖化ヘモグロビン指数欠損症の患者
4. 慢性維持血液透析患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠:3年
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一定期間内にさまざまな原因で死亡した人の総数を指します。
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3年
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冠動脈血行再建術
時間枠:3年
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冠動脈血行再建術には、経皮的冠動脈インターベンション、または/および経皮的冠動脈拡張、または/および経皮的冠動脈バイパス移植が含まれる。
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3年
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心臓死亡率
時間枠:3年
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心臓死とは、一定期間内に心臓病や外傷により重篤な心機能障害や心不全が生じて死亡することを指します。
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3年
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微分極性化合物
時間枠:3年
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メタボノミクス分析では、血液中の極性化合物を検出するために非標的検出法を使用します。
検出可能な物質の特徴的なピークは、クロマトグラフィー シリーズ プラットフォームによって検出され、これらの特徴的なピークは、8000 を超える代謝物を含む標準ライブラリと比較され、化合物に注釈が付けられ、グループ間の異なる代謝物がスクリーニングされました。
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3年
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異なる脂質化合物
時間枠:3年
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メタボノミクス分析では、血液中の脂質化合物を検出するために非標的検出法を使用します。
検出可能な物質の特徴的なピークは、クロマトグラフィー シリーズ プラットフォームによって検出され、これらの特徴的なピークは、8000 を超える代謝物を含む標準ライブラリと比較され、化合物に注釈が付けられ、グループ間の異なる代謝物がスクリーニングされました。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yan Cang, MD、Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
- 主任研究者:Zheng Liu, pHD、Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
- 主任研究者:Zhicai Wang, MD、Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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