- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05134129
Korrelation mellan riktade HbA1c-värden och förebyggande av återkommande kardiovaskulära händelser vid typ 2-diabetes efter PCI (CATHEDRAL)
Korrelation mellan riktade hemoglobin A1C-nivåer och förebyggande av återkommande kardiovaskulära händelser i typ 2-diabetes efter kranskärlsintervention
Diabetes är en ledande social och ekonomisk börda i världen. Det är huvudorsaken till incidens och dödlighet av makrovaskulära sjukdomar. Prospektiva studier har visat att höga nivåer av glykosylerat hemoglobin (HbA1C) är associerade med en ökad risk för kardiovaskulära händelser i en population av diabetespatienter utan en historia av kranskärlssjukdom. Vidare har det prediktiva värdet av höga preprocedurella glykeminivåer rapporterats hos diabetespatienter som genomgår perkutan koronar intervention (PCI). Syftet med föreliggande studie var att bedöma det prediktiva värdet av preprocedurella HbA1C-nivåer för kardiovaskulära komplikationer hos en stor population av diabetespatienter som genomgår PCI med stentimplantation. Glykosylerat hemoglobin (HbA1c) speglar den genomsnittliga blodsockernivån under de senaste 2-3 månaderna. Eftersom glykosylerat hemoglobin har testats kliniskt och standardiserats internationellt, rekommenderas ökad evidens för rutinövervakning inom diabetesvården. American Diabetes Association (ADA) föreslog att vid behandling av diabetes bör blodsockerkontroll kontrollera HbA1c-nivån under 6,5 %. Även om det finns bevis för att kontroll av blodsocker kan minska förekomsten av mikrovaskulära komplikationer, har intensiv glykemisk kontroll i de senaste tre försöken inte signifikant minskat negativa CV-händelser hos patienter med längre varaktighet av diabetes. Därför rekommenderar de flesta primära och sekundära riktlinjer för prevention. HbA1c under 6,5 % eller 7 % för att förhindra negativa kardiovaskulära utfall hos patienter med diabetes mellitus. Den optimala målnivån för glykosylerat hemoglobin diskuteras fortfarande hett. Dessutom saknas det fortfarande bevis för nivån av HbA1c hos patienter med allvarlig kärlsjukdomshistoria i sekundär prevention av återkommande kardiovaskulära händelser.
Att utforska och bestämma den optimala nivån av blodsockerkontroll är därför fokus för kontroverser för att förhindra återkommande kardiovaskulära händelser hos diabetespatienter. Utredaren kommer att kombinera epidemiologi och metabolomik för att studera effekten av glykosylerat hemoglobin på sekundära kardiovaskulära händelser, och ytterligare avgöra om man ska stärka hypoglykemisk behandling efter PCI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yan Cang, MD
- Telefonnummer: 18917682207
- E-post: cang_gu@aliyun.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhicai Wang, MD
- Telefonnummer: 19154087651
- E-post: 19154087651@163.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200072
- Rekrytering
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Yan Cang, PhD
- Telefonnummer: 18917682207
- E-post: cang_gu@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder ≥ 18, man eller kvinna;
2. alla patienter med diabetes i kombination med PCI-operation;
Exklusions kriterier:
1. Mindre än 18 år gammal
2. Graviditet
3. Patienter med preoperativ glykosylerat hemoglobinindexbrist
4. Kroniskt underhållshemodialyspatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 3 år
|
som avser den totala dödsfall som orsakats av olika orsaker under en viss period.
|
3 år
|
Koronar revaskularisering
Tidsram: 3 år
|
Koronar revaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention, eller/och perkutan kransartärdilatation, eller/och perkutan kransartärbypasstransplantation.
|
3 år
|
Hjärtdödlighet
Tidsram: 3 år
|
Hjärtdöd avser dödsfall som orsakas av allvarlig hjärtdysfunktion eller hjärtsvikt orsakad av hjärtsjukdom eller skada under en viss period.
|
3 år
|
Differentiell polär förening
Tidsram: 3 år
|
Metabonomisk analys använder icke riktade detektionsmetoder för att detektera polära föreningar i blod.
De karakteristiska topparna för detekterbara substanser detekterades med kromatografisk serieplattform, och sedan jämfördes dessa karakteristiska toppar med standardbiblioteket innehållande mer än 8000 metaboliter, annoterade föreningarna och sållade bort de olika metaboliterna mellan grupperna.
|
3 år
|
Differentiella lipidföreningar
Tidsram: 3 år
|
Metabonomisk analys använder icke-riktade detektionsmetoder för att detektera lipidföreningar i blod.
De karakteristiska topparna för detekterbara substanser detekterades med kromatografisk serieplattform, och sedan jämfördes dessa karakteristiska toppar med standardbiblioteket innehållande mer än 8000 metaboliter, annoterade föreningarna och sållade bort de olika metaboliterna mellan grupperna.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yan Cang, MD, Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
- Huvudutredare: Zheng Liu, pHD, Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
- Huvudutredare: Zhicai Wang, MD, Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CATHEDRAL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien