パーキンソン病でダンス。ギリシャのパイロット研究
パーキンソン病における構造化ダンスプログラムの効果。ギリシャのパイロット研究
Dance for Parkinson's Disease® (DfPD®) は構造化されたダンス プログラムであり、ギリシャの PD 集団で評価されたことはありません。 この研究は、ギリシャのPD患者におけるDfPD®プログラムの有効性、安全性、および実現可能性を初めて評価します。
合計 16 人の初期から中期の PD 患者が、合計 16 の 60 分間のギリシャ音楽とダンス文化 DfPD® のクラスを、週 2 回、8 週間にわたって受けました。 評価はベースライン時と研究期間の終了時に実施され、生活の質、抑うつ症状、疲労、認知機能、バランス、ボディマス指数が含まれていました。 安全性と実現可能性も評価されました。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、主に黒質のドーパミン作動性細胞の機能不全によって引き起こされる、特発性、神経変性、および進行性の運動障害です。 有酸素運動は、脳の神経可塑性を刺激することにより、より大きな神経保護効果を持ち、PD における定期的な身体運動の利点を数多くの研究が示しています。 パーキンソン病患者は、他の形態の運動よりも体系的にダンスクラスに参加する意欲が高く、脱落率が低く遵守率が高く、ダンスの介入以外でもダンスの練習を続けることがよくあります.
DfPD® (Dance for Parkinson's Disease®、または Dance for PD®) は、2001 年に Brooklyn Parkinson Group (BPG) が Mark Morris Dance Group (MMDG) と協力して開発しました。 PD患者のQoL、運動機能、認知、自己効力感、不安、抑うつ。 研究者の知る限り、ギリシャのPD患者における構造化されたダンスプログラムの効果を調査した研究はありません. さらに、これまでのところ、PD 患者の疲労に対する DfPD® の効果を調査した研究はありません。 現在のパイロット研究は、初期から中期の段階のPDを有するギリシャ人患者における文化的に調整されたDfPD®プログラムの有効性、安全性、および実現可能性を初めて評価することを目的としていました。
これは、前向き、無作為化、非対照、非盲検、パイロット研究です。 合計 16 人の初期から中期の PD 患者が、合計 16 の 60 分間のギリシャ音楽とダンス文化 DfPD® のクラスを、週 2 回、8 週間にわたって受けました。 評価はベースライン時と研究期間の終了時に実施され、生活の質、抑うつ症状、疲労、認知機能、バランス、ボディマス指数が含まれていました。 安全性と実現可能性も評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、12243
- Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -早期から中等度の重症度の特発性PDの確立された診断; Hoehn and Yahr (H&Y) ステージによると、0 から 2.5 です。
- ギリシャ語を理解し、書き、話す能力
- 研究への参加に対する書面による同意
除外基準:
- PD以外の振戦障害の診断
- 転倒リスクが高いため、中等度から重度の PD (H&Y ステージが 3 つ以上)
- 運動が許可されていない、および/またはプログラム中の基本的な指示に従うことができない深刻な健康または障害の問題（身体的または精神的）
- PDに関係のない精神障害
- モビリティレベルに影響を与える可能性のある PD 以外の疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PD®クラスのダンス
Dance for PD® は、2001 年に Brooklyn Parkinson Group (BPG) と Mark Morris Dance Group (MMDG) によって開発されました。
PD を持つ人々に、ダンサーが動きを制御するために使用するテクニックを紹介するように設計されており、参加者がパートナーとしてではなく、個人またはグループで踊る間、さまざまなダンス ジャンルを統合します。
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介入は 16 の 60 分のクラスで構成され、週 2 回、8 週間にわたって実施され、研究目的で使用することを承認された 1 人の研究者によって指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病アンケート-8の合計点の変化
時間枠：ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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最小スコア 0、最大スコア 100。
スコアが高いほど、生活の質が悪いことを示します。
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ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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緊急有害事象の発生
時間枠：介入中（2～9週目）
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転倒、けが、筋肉痛または過度の疲労を含む有害事象の発生。
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介入中（2～9週目）
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財務的実現可能性評価
時間枠：介入中（2～9週目）
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スタジオ代、ダンスインストラクター代は無料です。
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介入中（2～9週目）
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遵守および消耗評価
時間枠：介入中（2～9週目）
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アドヒアランスと消耗率; 70% 以上の順守率は機能制限のある高齢者では高いと見なされ、減少率 15% 以下は PEDro スケールで許容できると見なされます。
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介入中（2～9週目）
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介入後にプログラムを継続する意思の評価
時間枠：介入終了（10週目）
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介入終了後もプログラムを継続するための口頭での声明
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介入終了（10週目）
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採用率の評価
時間枠：募集開始（～3ヶ月）、ベースライン（1週目）
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目標、16 名の参加者で最大 2 か月。
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募集開始（～3ヶ月）、ベースライン（1週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Depression Inventory-IIの合計スコアの変化
時間枠：ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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最小スコア 0、最大スコア 63。
スコアが高いほど、抑うつ症状が悪化していることを示します。
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ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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Parkinson Fatigue Scale-16の合計スコアの変化
時間枠：ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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最小スコア 1、最大スコア 5。
スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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Montreal Cognitive Assessment の合計スコアの変化
時間枠：ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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最小スコアは 0、最大スコアは 30 です。
低いスコアは認知障害を示します。
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ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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Berg Balance Scaleの合計点の変化
時間枠：ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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最小スコアは 0、最大スコアは 56 です。
スコアが低いほど、バランスが悪いことを示します。
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ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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体格指数の変化
時間枠：ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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18.5 未満のスコアは低体重を示し、18.5 ～ 24.9 のスコアは標準体重を示し、25 ～ 29.9 のスコアは過体重を示し、30 を超えるスコアは肥満を示します。
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ベースライン（1週目）、介入終了時（10週目）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michail Elpidoforou, MSc、Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。