Tanec při Parkinsonově chorobě. Řecká pilotní studie
Účinky programu strukturovaného tance u Parkinsonovy choroby. Řecká pilotní studie
Dance for Parkinson's Disease® (DfPD®) je strukturovaný taneční program, který nebyl nikdy hodnocen v řecké populaci PD. Tato studie poprvé hodnotí účinnost, bezpečnost a proveditelnost programu DfPD® u řeckých pacientů s PD.
Celkem 16 pacientů v časném až středním stádiu PD podstoupilo celkem 16 60minutových lekcí DfPD® přizpůsobených řecké hudební a taneční kultuře, dvakrát týdně, po dobu 8 týdnů. Hodnocení byla provedena na začátku a na konci období studie a zahrnovala kvalitu života, symptomy deprese, únavu, kognitivní funkce, rovnováhu a index tělesné hmotnosti. Posuzována byla také bezpečnost a proveditelnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je idiopatická, neurodegenerativní a progresivní pohybová porucha způsobená především dysfunkcí dopaminergních buněk substantia nigra. Četné studie prokazují výhody pravidelného fyzického cvičení u PD, přičemž aerobní cvičení má větší neuroprotektivní účinek stimulací neuroplasticity mozku. Lidé s PD jsou snáze motivováni k tomu, aby systematicky navštěvovali taneční kurzy než jiné formy cvičení, mají vysokou míru compliance s nízkými výpadky a často pokračují v tanci mimo taneční intervenci.
DfPD® (Dance for Parkinson's Disease® nebo Dance for PD®) byl vyvinut skupinou Brooklyn Parkinson Group (BPG) ve spolupráci s Mark Morris Dance Group (MMDG) v roce 2001. Již dříve bylo prokázáno, že tato intervence má příznivý účinek na QoL, motorické funkce, kognice, self-efficacy, úzkost a deprese u lidí s PD. Pokud je vědcům známo, neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek jakéhokoli strukturovaného tanečního programu u řeckých pacientů s PD. Kromě toho žádná studie dosud nezkoumala účinek DfPD® na únavu pacientů s PD. Cílem této pilotní studie bylo poprvé vyhodnotit účinnost, bezpečnost a proveditelnost kulturně upraveného programu DfPD® u řeckých pacientů s časným až středním stádiem PD.
Toto je prospektivní, nerandomizovaná, nekontrolovaná, otevřená, pilotní studie. Celkem 16 pacientů v časném až středním stádiu PD podstoupilo celkem 16 60minutových lekcí DfPD® přizpůsobených řecké hudební a taneční kultuře, dvakrát týdně, po dobu 8 týdnů. Hodnocení byla provedena na začátku a na konci období studie a zahrnovala kvalitu života, symptomy deprese, únavu, kognitivní funkce, rovnováhu a index tělesné hmotnosti. Posuzována byla také bezpečnost a proveditelnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 12243
- Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Stanovená diagnóza idiopatické PD časné až střední závažnosti; to je od 0 do 2,5 podle stupňů Hoehna a Yahra (H&Y).
- Schopnost rozumět, psát a mluvit v řečtině
- Písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza poruchy třesu bez PD
- Středně těžká až závažná PD (≥3 stadia H&Y) kvůli vysokému riziku pádu
- Závažné zdravotní nebo zdravotní problémy (fyzické nebo duševní), kvůli kterým není dovoleno cvičit a/nebo nelze dodržovat základní pokyny během programu
- Duševní porucha nesouvisející s PD
- Jakákoli jiná nemoc než PD, která by mohla ovlivnit úroveň mobility
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tanec pro lekce PD®
Dance for PD® byl vyvinut skupinou Brooklyn Parkinson Group (BPG) ve spolupráci s Mark Morris Dance Group (MMDG) v roce 2001.
Byl navržen tak, aby seznámil lidi s PD s technikami, které tanečníci používají k ovládání pohybu, a integruje různé taneční žánry, zatímco účastníci tančí individuálně a ve skupinách, spíše než jako partneři.
|
Intervence sestávala z 16 60minutových lekcí, které se prováděly dvakrát týdně po dobu 8 týdnů a byly instruovány jedním výzkumníkem, který měl svolení ji použít z výzkumných důvodů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre Dotazníku Parkinsonovy nemoci-8
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
Minimální skóre 0, maximální skóre 100.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu života.
|
Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
|
Výskyt naléhavých nežádoucích příhod
Časové okno: Během zásahu (týden 2-9)
|
Výskyt nežádoucích příhod zahrnujících pády, zranění, bolest svalů nebo nadměrnou únavu.
|
Během zásahu (týden 2-9)
|
|
Posouzení finanční proveditelnosti
Časové okno: Během zásahu (týden 2-9)
|
Žádné náklady na studio a tanečního instruktora.
|
Během zásahu (týden 2-9)
|
|
Hodnocení přilnavosti a opotřebení
Časové okno: Během zásahu (týden 2-9)
|
Míra přilnavosti a opotřebení; míra adherence ≥ 70 % je považována za vysokou u starších osob s funkčními omezeními a míra opotřebení ≤ 15 % je považována za přijatelnou podle stupnice PEDro.
|
Během zásahu (týden 2-9)
|
|
Posouzení ochoty pokračovat v programu po intervenci
Časové okno: Konec intervence (10. týden)
|
Slovní prohlášení pro pokračování programu po skončení intervence
|
Konec intervence (10. týden)
|
|
Hodnocení náborových sazeb
Časové okno: Začátek náboru (-3 měsíce), základní stav (1. týden)
|
Cíl, až 2 měsíce pro 16 účastníků.
|
Začátek náboru (-3 měsíce), základní stav (1. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre Beckova inventáře deprese-II
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
Minimální skóre 0, maximální skóre 63.
Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky deprese.
|
Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
|
Změna celkového skóre stupnice Parkinsonovy únavy-16
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
Minimální skóre 1, maximální skóre 5.
Vyšší skóre znamená větší únavu.
|
Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
|
Změna celkového skóre Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
Minimální skóre je 0, maximální skóre 30.
Nižší skóre ukazuje na kognitivní poruchy.
|
Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
|
Změna celkového skóre Berg Balance Scale
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 56.
Nižší skóre znamená horší rovnováhu.
|
Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
Nižší skóre než 18,5 znamená podváhu, skóre 18,5-24,9 znamená normální hmotnost, skóre 25-29,9 znamená nadváhu a skóre vyšší než 30 znamená obezitu.
|
Výchozí stav (1. týden), konec intervence (10. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 296/24.4.2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .