Danza en la Enfermedad de Parkinson. Un estudio piloto griego
Efectos de un Programa Estructurado de Danza en la Enfermedad de Parkinson. Un estudio piloto griego
Dance for Parkinson's Disease® (DfPD®) es un programa de baile estructurado que nunca se ha evaluado en la población griega con EP. Este estudio evalúa por primera vez la eficacia, seguridad y viabilidad del programa DfPD® en pacientes griegos con EP.
Un total de 16 pacientes con EP en etapa temprana a media se sometieron a un total de 16 clases de 60 minutos de DfPD® ajustado a la cultura de la música y la danza griegas, dos veces por semana, durante 8 semanas. Las evaluaciones se realizaron al inicio y al final del período de estudio e incluyeron calidad de vida, síntomas depresivos, fatiga, funciones cognitivas, equilibrio e índice de masa corporal. También se evaluaron la seguridad y la viabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento idiopático, neurodegenerativo y progresivo causado principalmente por la disfunción de las células dopaminérgicas de la sustancia negra. Numerosos estudios demuestran los beneficios del ejercicio físico regular en la EP, teniendo el ejercicio aeróbico un mayor efecto neuroprotector al estimular la neuroplasticidad cerebral. Las personas con EP se motivan más fácilmente para asistir a clases de danza sistemáticamente que otras formas de ejercicio, tienen una alta tasa de cumplimiento con pocas deserciones y, a menudo, continúan practicando danza fuera de la intervención de danza.
DfPD® (Dance for Parkinson's Disease®, o Dance for PD®) fue desarrollado por el Brooklyn Parkinson Group (BPG) en colaboración con el Mark Morris Dance Group (MMDG) en 2001. Se ha demostrado previamente que esta intervención ejerce un efecto beneficioso sobre CV, funciones motoras, cognición, autoeficacia, ansiedad y depresión en personas con EP. Según el conocimiento de los investigadores, no existe ningún estudio que investigue el efecto de ningún programa de baile estructurado en pacientes griegos con EP. Además, ningún estudio hasta la fecha ha investigado el efecto de DfPD® en la fatiga de los pacientes con EP. El presente estudio piloto tuvo como objetivo evaluar por primera vez la eficacia, seguridad y viabilidad de un programa DfPD® culturalmente ajustado en pacientes griegos con EP en etapa temprana a media.
Este es un estudio piloto prospectivo, no aleatorizado, no controlado, de etiqueta abierta. Un total de 16 pacientes con EP en etapa temprana a media se sometieron a un total de 16 clases de 60 minutos de DfPD® ajustado a la cultura de la música y la danza griegas, dos veces por semana, durante 8 semanas. Las evaluaciones se realizaron al inicio y al final del período de estudio e incluyeron calidad de vida, síntomas depresivos, fatiga, funciones cognitivas, equilibrio e índice de masa corporal. También se evaluaron la seguridad y la viabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12243
- Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Un diagnóstico establecido de EP idiopática de gravedad temprana a moderada; es decir de 0 a 2,5 según las etapas de Hoehn y Yahr (H&Y)
- Capacidad para comprender, escribir y hablar en griego.
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de un trastorno de temblor no relacionado con la EP
- EP de moderada a grave (≥3 estadios H&Y) debido a un alto riesgo de caídas
- Problemas graves de salud o discapacidad (ya sea física o mental) por los cuales no se permite el ejercicio y/o no se pueden seguir las instrucciones básicas durante el programa
- Trastorno mental no relacionado con la EP
- Cualquier enfermedad distinta de la EP que pueda afectar los niveles de movilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Clases de baile para PD®
Dance for PD® fue desarrollado por Brooklyn Parkinson Group (BPG) en colaboración con Mark Morris Dance Group (MMDG) en 2001.
Fue diseñado para presentar a las personas con EP las técnicas utilizadas por los bailarines para controlar el movimiento e integra diferentes géneros de danza mientras los participantes bailan individualmente y en grupos en lugar de en pareja.
|
La intervención consistió en 16 clases de 60 min, realizadas dos veces por semana durante un período de 8 semanas e instruidas por un solo investigador que tenía la aprobación para utilizarla con fines de investigación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación total del Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-8
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
Puntaje mínimo 0, Puntaje máximo 100.
Una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
|
Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
|
Ocurrencia de Eventos Adversos Emergentes
Periodo de tiempo: Durante la intervención (semana 2-9)
|
Ocurrencia de eventos adversos que incluyen caídas, lesiones, dolor muscular o fatiga excesiva.
|
Durante la intervención (semana 2-9)
|
|
Evaluación de viabilidad financiera
Periodo de tiempo: Durante la intervención (semana 2-9)
|
Sin costo para el estudio y el instructor de baile.
|
Durante la intervención (semana 2-9)
|
|
Evaluación de adherencia y deserción
Periodo de tiempo: Durante la intervención (semana 2-9)
|
Tasas de adherencia y deserción; una tasa de adherencia ≥70% se considera alta en ancianos con limitaciones funcionales, y una tasa de deserción ≤15% se considera aceptable según la escala PEDro.
|
Durante la intervención (semana 2-9)
|
|
Evaluación de la Voluntad de Continuar el Programa después de la Intervención
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 10)
|
Declaración verbal para continuar el programa después del final de la intervención
|
Fin de la intervención (semana 10)
|
|
Evaluación de las tasas de contratación
Periodo de tiempo: Inicio de Reclutamiento (-3 meses), Baseline (semana 1)
|
Objetivo, hasta 2 meses para 16 participantes.
|
Inicio de Reclutamiento (-3 meses), Baseline (semana 1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación total del Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
Puntuación mínima 0, Puntuación máxima 63.
Una puntuación más alta indica peores síntomas depresivos.
|
Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
|
Cambio en la puntuación total de la Escala de Fatiga de Parkinson-16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
Puntaje mínimo 1, Puntaje máximo 5.
Una puntuación más alta indica más fatiga.
|
Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
|
Cambio en la puntuación total de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima 30.
Las puntuaciones más bajas indican deterioro cognitivo.
|
Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
|
Cambio en la puntuación total de la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 56.
Las puntuaciones más bajas indican un peor equilibrio.
|
Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
|
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
Las puntuaciones inferiores a 18,5 indican bajo peso, las puntuaciones de 18,5 a 24,9 indican peso normal, las puntuaciones de 25 a 29,9 indican sobrepeso y las puntuaciones superiores a 30 indican obesidad.
|
Línea de base (semana 1), final de la intervención (semana 10)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 296/24.4.2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .