Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dans ved Parkinsons sykdom. En gresk pilotstudie

14. november 2021 oppdatert av: Michail Elpidoforou, University of West Attica

Effekter av et strukturert danseprogram ved Parkinsons sykdom. En gresk pilotstudie

Dance for Parkinsons Disease® (DfPD®) er et strukturert danseprogram som aldri har blitt evaluert i gresk PD-populasjon. Denne studien vurderer for første gang effektiviteten, sikkerheten og gjennomførbarheten til DfPD®-programmet hos greske PD-pasienter.

Totalt 16 tidlig-til-midt-fase PD-pasienter gjennomgikk totalt 16 60-minutters klasser med tilpasset gresk musikk og dansekultur DfPD®, to ganger ukentlig, over 8 uker. Vurderinger ble utført ved baseline og ved slutten av studieperioden og inkluderte livskvalitet, depressive symptomer, tretthet, kognitive funksjoner, balanse og kroppsmasseindeks. Sikkerhet og gjennomførbarhet ble også vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en idiopatisk, nevrodegenerativ og progressiv bevegelsesforstyrrelse forårsaket hovedsakelig av dysfunksjon av dopaminerge celler i substantia nigra. Tallrike studier viser fordelene med regelmessig fysisk trening ved PD, der aerob trening har en større nevrobeskyttende effekt ved å stimulere hjernenevroplastisitet. Personer med PD er lettere motivert til å delta på dansetimer systematisk enn andre treningsformer, de har høy compliance rate med lavt frafall, og fortsetter ofte å trene dans utenfor danseintervensjonen.

DfPD® (Dance for Parkinsons Disease®, eller Dance for PD®) ble utviklet av Brooklyn Parkinson Group (BPG) i samarbeid med Mark Morris Dance Group (MMDG) i 2001. Denne intervensjonen har tidligere vist seg å ha gunstig effekt på QoL, motoriske funksjoner, kognisjon, self-efficacy, angst og depresjon hos personer med PD. Så vidt etterforskerne kjenner til, finnes det ingen studie som undersøker effekten av et strukturert danseprogram hos greske PD-pasienter. Videre har ingen studier hittil undersøkt effekten av DfPD® på PD-pasienters utmattelse. Denne pilotstudien tok sikte på for første gang å evaluere effektiviteten, sikkerheten og gjennomførbarheten til et kulturelt tilpasset DfPD®-program hos greske pasienter med tidlig til midt-fase PD.

Dette er en prospektiv, ikke-randomisert, ukontrollert, åpen pilotstudie. Totalt 16 tidlig-til-midt-fase PD-pasienter gjennomgikk totalt 16 60-minutters klasser med tilpasset gresk musikk og dansekultur DfPD®, to ganger ukentlig, over 8 uker. Vurderinger ble utført ved baseline og ved slutten av studieperioden og inkluderte livskvalitet, depressive symptomer, tretthet, kognitive funksjoner, balanse og kroppsmasseindeks. Sikkerhet og gjennomførbarhet ble også vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 12243
        • Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • En etablert diagnose av idiopatisk PD av tidlig til moderat alvorlighetsgrad; det vil si fra 0 til 2,5 i henhold til Hoehn og Yahr (H&Y) stadier
  • Evne til å forstå, skrive og snakke på gresk
  • Skriftlig samtykke for å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose av en ikke-PD tremorlidelse
  • Moderat til alvorlig PD (≥3 H&Y-stadier) på grunn av høy fallrisiko
  • Alvorlige helse- eller funksjonshemmingsproblemer (enten fysiske eller psykiske) på grunn av hvilke trening ikke er tillatt og/eller grunnleggende instruksjoner under programmet ikke kan følges
  • Psykisk lidelse som ikke er relatert til PD
  • Enhver annen sykdom enn PD som kan påvirke mobilitetsnivået

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dans for PD®-klasser
Dance for PD® ble utviklet av Brooklyn Parkinson Group (BPG) i samarbeid med Mark Morris Dance Group (MMDG) i 2001. Den ble designet for å introdusere folk med PD til teknikker som brukes av dansere for å kontrollere bevegelser, og den integrerer forskjellige dansesjangre mens deltakerne danser individuelt og i grupper i stedet for partnerskap.
Intervensjonen besto av 16 60-minutters klasser, utført to ganger ukentlig over en periode på 8 uker og instruert av en enkelt forsker som hadde godkjenning til å bruke den av forskningsgrunner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalscore for Parkinsons sykdom Spørreskjema-8
Tidsramme: Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 100. En høyere score indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Forekomst av akutte uønskede hendelser
Tidsramme: Under intervensjonen (uke 2-9)
Forekomst av uønskede hendelser som omfatter fall, skader, muskelsår eller overdreven tretthet.
Under intervensjonen (uke 2-9)
Økonomisk gjennomførbarhetsvurdering
Tidsramme: Under intervensjonen (uke 2-9)
Ingen kostnad for studio og danseinstruktør.
Under intervensjonen (uke 2-9)
Etterlevelse og slitasjevurdering
Tidsramme: Under intervensjonen (uke 2-9)
Overholdelse og utmattelsesrater; en adherensrate ≥70 % anses som høy hos eldre med funksjonelle begrensninger, og utmattelsesrate ≤15 % anses som akseptabel av PEDro-skalaen.
Under intervensjonen (uke 2-9)
Vurdering av vilje til å fortsette programmet etter intervensjonen
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 10)
Muntlig uttalelse for videreføring av programmet etter avsluttet intervensjon
Slutt på intervensjon (uke 10)
Vurdering av rekrutteringsrater
Tidsramme: Start av rekruttering (-3 måneder), baseline (uke 1)
Mål, inntil 2 måneder for 16 deltakere.
Start av rekruttering (-3 måneder), baseline (uke 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalpoengsum for Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 63. En høyere score indikerer verre depressive symptomer.
Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Endring i totalscore for Parkinson Fatigue Scale-16
Tidsramme: Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Minimum poengsum 1, maksimum poengsum 5. En høyere score indikerer mer tretthet.
Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Endring i totalpoengsum for Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum 30. Lavere skår indikerer kognitiv svikt.
Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Endring i totalpoengsum på Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 56. Lavere skår indikerer dårligere balanse.
Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)
Lavere skår enn 18,5 indikerer undervekt, skårer på 18,5-24,9 indikerer normalvekt, skårer på 25-29,9 indikerer overvekt og skårer på over 30 indikerer fedme.
Baseline (uke 1), slutt på intervensjon (uke 10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Dans for PD®-klasser

3
Abonnere