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Tanz bei der Parkinson-Krankheit. Eine griechische Pilotstudie

14. November 2021 aktualisiert von: Michail Elpidoforou, University of West Attica

Auswirkungen eines strukturierten Tanzprogramms bei der Parkinson-Krankheit. Eine griechische Pilotstudie

Dance for Parkinson's Disease® (DfPD®) ist ein strukturiertes Tanzprogramm, das noch nie in der griechischen Parkinson-Bevölkerung evaluiert wurde. Diese Studie bewertet zum ersten Mal die Wirksamkeit, Sicherheit und Durchführbarkeit des DfPD®-Programms bei griechischen Parkinson-Patienten.

Insgesamt 16 PD-Patienten im frühen bis mittleren Stadium erhielten insgesamt 16 60-minütige Kurse von DfPD®, die an die griechische Musik- und Tanzkultur angepasst sind, zweimal wöchentlich über 8 Wochen. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des Studienzeitraums durchgeführt und umfassten Lebensqualität, depressive Symptome, Müdigkeit, kognitive Funktionen, Gleichgewicht und Body-Mass-Index. Sicherheit und Machbarkeit wurden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine idiopathische, neurodegenerative und fortschreitende Bewegungsstörung, die hauptsächlich durch eine Dysfunktion von dopaminergen Zellen der Substantia nigra verursacht wird. Zahlreiche Studien belegen die Vorteile regelmäßiger körperlicher Betätigung bei Parkinson, wobei Aerobic-Übungen eine größere neuroprotektive Wirkung haben, indem sie die Neuroplastizität des Gehirns stimulieren. Menschen mit Parkinson lassen sich leichter motivieren, systematisch an Tanzkursen teilzunehmen als an anderen Übungsformen, sie haben eine hohe Compliance-Rate mit geringen Abbrechern und praktizieren oft weiterhin Tanz außerhalb der Tanzintervention.

DfPD® (Dance for Parkinson's Disease® oder Dance for PD®) wurde 2001 von der Brooklyn Parkinson Group (BPG) in Zusammenarbeit mit der Mark Morris Dance Group (MMDG) entwickelt QoL, motorische Funktionen, Kognition, Selbstwirksamkeit, Angst und Depression bei Menschen mit Parkinson. Nach Kenntnis der Forscher gibt es keine Studie, die die Wirkung eines strukturierten Tanzprogramms bei griechischen Parkinson-Patienten untersucht. Darüber hinaus hat bisher keine Studie die Wirkung von DfPD® auf die Fatigue von Parkinson-Patienten untersucht. Die vorliegende Pilotstudie zielte darauf ab, zum ersten Mal die Wirksamkeit, Sicherheit und Durchführbarkeit eines kulturell angepassten DfPD®-Programms bei griechischen Patienten mit Parkinson im frühen bis mittleren Stadium zu bewerten.

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte, unkontrollierte, offene Pilotstudie. Insgesamt 16 PD-Patienten im frühen bis mittleren Stadium erhielten insgesamt 16 60-minütige Kurse von DfPD®, die an die griechische Musik- und Tanzkultur angepasst sind, zweimal wöchentlich über 8 Wochen. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des Studienzeitraums durchgeführt und umfassten Lebensqualität, depressive Symptome, Müdigkeit, kognitive Funktionen, Gleichgewicht und Body-Mass-Index. Sicherheit und Machbarkeit wurden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 12243
        • Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Eine etablierte Diagnose einer idiopathischen PD mit einem frühen bis mittelschweren Schweregrad; das heißt von 0 bis 2,5 nach Hoehn und Yahr (H&Y) Stufen
  • Fähigkeit, Griechisch zu verstehen, zu schreiben und zu sprechen
  • Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer nicht-PD-Tremorstörung
  • Mittelschwere bis schwere PD (≥ 3 H&Y-Stadien) aufgrund eines hohen Sturzrisikos
  • Schwerwiegende Gesundheits- oder Behinderungsprobleme (entweder körperlich oder geistig), aufgrund derer Bewegung nicht erlaubt ist und/oder grundlegende Anweisungen während des Programms nicht befolgt werden können
  • Psychische Störung, die nicht mit PD zusammenhängt
  • Jede andere Krankheit als PD, die das Mobilitätsniveau beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tanzen Sie für PD®-Kurse
Dance for PD® wurde 2001 von der Brooklyn Parkinson Group (BPG) in Zusammenarbeit mit der Mark Morris Dance Group (MMDG) entwickelt. Es wurde entwickelt, um Menschen mit PD in Techniken einzuführen, die von Tänzern verwendet werden, um Bewegungen zu kontrollieren, und es integriert verschiedene Tanzgenres, während die Teilnehmer einzeln und in Gruppen und nicht in Partnerschaften tanzen.
Verhalten: Tanzen Sie für PD®-Kurse
Die Intervention bestand aus 16 60-minütigen Unterrichtsstunden, die zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt und von einem einzelnen Forscher angeleitet wurden, der die Genehmigung hatte, sie zu Forschungszwecken zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Parkinson-Krankheit-8
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Auftreten von auftretenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Während des Eingriffs (Woche 2-9)
Auftreten von unerwünschten Ereignissen wie Stürze, Verletzungen, Muskelkater oder übermäßige Ermüdung.
Während des Eingriffs (Woche 2-9)
Bewertung der finanziellen Machbarkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs (Woche 2-9)
Keine Kosten für das Studio und den Tanzlehrer.
Während des Eingriffs (Woche 2-9)
Adhärenz- und Verschleißbewertung
Zeitfenster: Während des Eingriffs (Woche 2-9)
Adhärenz- und Fluktuationsraten; eine Adhärenzrate von ≥70 % wird bei älteren Menschen mit funktionellen Einschränkungen als hoch angesehen, und eine Attritionsrate von ≤15 % wird gemäß der PEDro-Skala als akzeptabel angesehen.
Während des Eingriffs (Woche 2-9)
Einschätzung der Bereitschaft, das Programm nach der Intervention fortzusetzen
Zeitfenster: Ende der Intervention (Woche 10)
Mündliche Erklärung zur Fortsetzung des Programms nach Beendigung der Intervention
Ende der Intervention (Woche 10)
Bewertung der Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: Beginn der Rekrutierung (-3 Monate), Baseline (Woche 1)
Ziel, bis zu 2 Monate für 16 Teilnehmer.
Beginn der Rekrutierung (-3 Monate), Baseline (Woche 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl des Beck Depression Inventory-II
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 63. Eine höhere Punktzahl weist auf schlimmere depressive Symptome hin.
Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Änderung der Gesamtpunktzahl der Parkinson-Ermüdungsskala-16
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 5. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Erschöpfung hin.
Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Änderung der Gesamtpunktzahl von Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Mindestpunktzahl ist 0, Höchstpunktzahl 30. Niedrigere Werte weisen auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Änderung der Gesamtpunktzahl der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 56. Niedrigere Werte weisen auf ein schlechteres Gleichgewicht hin.
Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)
Niedrigere Werte als 18,5 weisen auf Untergewicht hin, Werte von 18,5–24,9 auf Normalgewicht, Werte von 25–29,9 auf Übergewicht und Werte über 30 auf Adipositas.
Baseline (Woche 1), Ende der Intervention (Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of West Attica

Ermittler

  • Hauptermittler: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 296/24.4.2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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