Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dans ved Parkinsons sygdom. En græsk pilotundersøgelse

14. november 2021 opdateret af: Michail Elpidoforou, University of West Attica

Effekter af et struktureret danseprogram ved Parkinsons sygdom. En græsk pilotundersøgelse

Dance for Parkinsons Disease® (DfPD®) er et struktureret danseprogram, der aldrig er blevet evalueret i den græske PD-population. Denne undersøgelse vurderer for første gang effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af ​​DfPD®-programmet hos græske PD-patienter.

I alt 16 tidligt til midt-stadie PD-patienter gennemgik i alt 16 60-minutters klasser tilpasset til græsk musik og dansekultur DfPD®, to gange om ugen, over 8 uger. Vurderinger blev udført ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsesperioden og omfattede livskvalitet, depressive symptomer, træthed, kognitive funktioner, balance og kropsmasseindeks. Sikkerhed og gennemførlighed blev også vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en idiopatisk, neurodegenerativ og progressiv bevægelsesforstyrrelse forårsaget hovedsageligt af dysfunktion af dopaminerge celler i substantia nigra. Talrige undersøgelser viser fordelene ved regelmæssig fysisk træning ved PD, hvor aerob træning har en større neurobeskyttende effekt ved at stimulere hjernens neuroplasticitet. Mennesker med PD er lettere motiverede til at deltage i dansetimer systematisk end andre former for motion, de har en høj compliancerate med lavt frafald og fortsætter ofte med at dyrke dans uden for danseinterventionen.

DfPD® (Dance for Parkinsons Disease®, eller Dance for PD®) blev udviklet af Brooklyn Parkinson Group (BPG) i samarbejde med Mark Morris Dance Group (MMDG) i 2001. Denne intervention har tidligere vist sig at have en gavnlig effekt på QoL, motoriske funktioner, kognition, self-efficacy, angst og depression hos mennesker med PD. Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​et struktureret danseprogram hos græske PD-patienter. Desuden har ingen undersøgelse til dato undersøgt effekten af ​​DfPD® på PD-patienters træthed. Den nuværende pilotundersøgelse havde til formål for første gang at evaluere effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af ​​et kulturelt tilpasset DfPD®-program hos græske patienter med tidligt til midt-stadiet PD.

Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret, ukontrolleret, åbent, pilotstudie. I alt 16 tidligt til midt-stadie PD-patienter gennemgik i alt 16 60-minutters klasser tilpasset til græsk musik og dansekultur DfPD®, to gange om ugen, over 8 uger. Vurderinger blev udført ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsesperioden og omfattede livskvalitet, depressive symptomer, træthed, kognitive funktioner, balance og kropsmasseindeks. Sikkerhed og gennemførlighed blev også vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 12243
        • Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • En etableret diagnose af idiopatisk PD af en tidlig til moderat sværhedsgrad; det er fra 0 til 2,5 ifølge Hoehn og Yahr (H&Y) stadier
  • Evne til at forstå, skrive og tale på græsk
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af en ikke-PD tremorlidelse
  • Moderat til svær PD (≥3 H&Y-stadier) på grund af høj faldrisiko
  • Alvorlige helbreds- eller handicapproblemer (enten fysiske eller mentale), på grund af hvilke træning ikke er tilladt og/eller grundlæggende instruktioner under programmet ikke kan følges
  • Psykisk lidelse ikke relateret til PD
  • Enhver anden sygdom end PD, som kan påvirke mobilitetsniveauer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dans til PD® klasser
Dance for PD® blev udviklet af Brooklyn Parkinson Group (BPG) i samarbejde med Mark Morris Dance Group (MMDG) i 2001. Det blev designet til at introducere folk med PD til teknikker, der bruges af dansere til at kontrollere bevægelser, og det integrerer forskellige dansegenrer, mens deltagerne danser individuelt og i grupper i stedet for i partnerskab.
Interventionen bestod af 16 60-minutters klasser, udført to gange ugentligt over en periode på 8 uger og instrueret af en enkelt forsker, der havde tilladelse til at bruge det af forskningsmæssige årsager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlet score for Parkinsons sygdom spørgeskema-8
Tidsramme: Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Minimumscore 0, maksimumscore 100. En højere score indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Forekomst af nye uønskede hændelser
Tidsramme: Under interventionen (uge 2-9)
Forekomst af uønskede hændelser, der omfatter fald, skader, muskelømhed eller overdreven træthed.
Under interventionen (uge 2-9)
Økonomisk gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: Under interventionen (uge 2-9)
Ingen omkostninger for studiet og danseinstruktøren.
Under interventionen (uge 2-9)
Vurdering af overholdelse og nedslidning
Tidsramme: Under interventionen (uge 2-9)
Overholdelses- og nedslidningsrater; en adhærensrate på ≥70 % anses for at være høj hos ældre med funktionelle begrænsninger, og en nedslidningsrate på ≤15 % anses for acceptabel af PEDro-skalaen.
Under interventionen (uge 2-9)
Vurdering af vilje til at fortsætte programmet efter interventionen
Tidsramme: Slut på intervention (uge 10)
Mundtlig redegørelse for fortsættelse af programmet efter afslutningen af ​​interventionen
Slut på intervention (uge 10)
Vurdering af rekrutteringsrater
Tidsramme: Start af rekruttering (-3 måneder), baseline (uge 1)
Mål, op til 2 måneder for 16 deltagere.
Start af rekruttering (-3 måneder), baseline (uge 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede score for Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Minimumscore 0, maksimumscore 63. En højere score indikerer værre depressive symptomer.
Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Ændring i samlet score for Parkinson Fatigue Scale-16
Tidsramme: Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Minimumscore 1, maksimumscore 5. En højere score indikerer mere træthed.
Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Ændring i samlet score for Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Minimumsscore er 0, maksimumscore 30. Lavere score indikerer kognitiv svækkelse.
Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Ændring i den samlede score for Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 56. Lavere score indikerer dårligere balance.
Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)
Lavere score end 18,5 indikerer undervægt, scorer på 18,5-24,9 indikerer normalvægt, scorer på 25-29,9 indikerer overvægt og scorer på over 30 indikerer fedme.
Baseline (uge 1), slutning af intervention (uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Dans til PD® klasser

3
Abonner