La danza nel morbo di Parkinson. Uno studio pilota greco
Effetti di un programma di danza strutturato nella malattia di Parkinson. Uno studio pilota greco
Dance for Parkinson's Disease® (DfPD®) è un programma di danza strutturato che non è mai stato valutato nella popolazione PD greca. Questo studio valuta per la prima volta l'efficacia, la sicurezza e la fattibilità del programma DfPD® nei pazienti greci con PD.
Un totale di 16 pazienti con PD in stadio iniziale-medio sono stati sottoposti a un totale di 16 lezioni di 60 minuti di DfPD® adattato alla musica e alla danza greca, due volte alla settimana, per 8 settimane. Le valutazioni sono state eseguite al basale e alla fine del periodo di studio e hanno incluso la qualità della vita, i sintomi depressivi, l'affaticamento, le funzioni cognitive, l'equilibrio e l'indice di massa corporea. Sono state valutate anche la sicurezza e la fattibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (PD) è un disturbo del movimento idiopatico, neurodegenerativo e progressivo causato principalmente dalla disfunzione delle cellule dopaminergiche della substantia nigra. Numerosi studi dimostrano i benefici dell'esercizio fisico regolare nel morbo di Parkinson, con l'esercizio aerobico che ha un maggiore effetto neuroprotettivo stimolando la neuroplasticità cerebrale. Le persone con PD sono più facilmente motivate a frequentare corsi di danza in modo sistematico rispetto ad altre forme di esercizio, hanno un alto tasso di adesione con bassi abbandoni e spesso continuano a praticare la danza al di fuori dell'intervento di danza.
DfPD® (Dance for Parkinson's Disease®, o Dance for PD®) è stato sviluppato dal Brooklyn Parkinson Group (BPG) in collaborazione con il Mark Morris Dance Group (MMDG) nel 2001. Questo intervento ha precedentemente dimostrato di esercitare un effetto benefico su QoL, funzioni motorie, cognizione, autoefficacia, ansia e depressione nelle persone con PD. A conoscenza degli investigatori, non esiste uno studio che indaghi sull'effetto di qualsiasi programma di danza strutturato nei pazienti greci con PD. Inoltre, nessuno studio fino ad oggi ha indagato l'effetto di DfPD® sulla fatica dei pazienti PD. Il presente studio pilota mirava a valutare per la prima volta l'efficacia, la sicurezza e la fattibilità di un programma DfPD® adattato culturalmente in pazienti greci con PD in stadio iniziale-medio.
Questo è uno studio pilota prospettico, non randomizzato, non controllato, in aperto. Un totale di 16 pazienti con PD in stadio iniziale-medio sono stati sottoposti a un totale di 16 lezioni di 60 minuti di DfPD® adattato alla musica e alla danza greca, due volte alla settimana, per 8 settimane. Le valutazioni sono state eseguite al basale e alla fine del periodo di studio e hanno incluso la qualità della vita, i sintomi depressivi, l'affaticamento, le funzioni cognitive, l'equilibrio e l'indice di massa corporea. Sono state valutate anche la sicurezza e la fattibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 12243
- Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Una diagnosi accertata di PD idiopatico di gravità da precoce a moderata; cioè da 0 a 2,5 secondo gli stadi Hoehn e Yahr (H&Y).
- Capacità di comprendere, scrivere e parlare in greco
- Consenso scritto per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi di un disturbo da tremore non PD
- PD da moderata a grave (≥3 stadi H&Y) a causa di un elevato rischio di cadute
- Gravi problemi di salute o disabilità (fisica o mentale) a causa dei quali l'esercizio non è consentito e/o le istruzioni di base durante il programma non possono essere seguite
- Disturbo mentale non correlato al PD
- Qualsiasi malattia diversa dalla malattia di Parkinson che potrebbe influenzare i livelli di mobilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Danza per le classi PD®
Dance for PD® è stato sviluppato dal Brooklyn Parkinson Group (BPG) in collaborazione con il Mark Morris Dance Group (MMDG) nel 2001.
È stato progettato per introdurre le persone con PD alle tecniche utilizzate dai ballerini per controllare il movimento e integra diversi generi di danza mentre i partecipanti ballano individualmente e in gruppo piuttosto che in coppia.
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L'intervento consisteva in 16 lezioni di 60 minuti, eseguite due volte alla settimana per un periodo di 8 settimane e istruite da un singolo ricercatore che aveva l'approvazione per usarlo per motivi di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio totale del questionario sulla malattia di Parkinson-8
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Punteggio minimo 0, Punteggio massimo 100.
Un punteggio più alto indica una peggiore qualità della vita.
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Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Occorrenza di eventi avversi emergenti
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimana 2-9)
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Il verificarsi di eventi avversi comprendenti cadute, lesioni, dolori muscolari o affaticamento eccessivo.
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Durante l'intervento (settimana 2-9)
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Valutazione di fattibilità finanziaria
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimana 2-9)
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Nessun costo per lo studio e l'istruttore di danza.
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Durante l'intervento (settimana 2-9)
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Valutazione dell'aderenza e dell'attrito
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimana 2-9)
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Tassi di aderenza e di abbandono; un tasso di adesione ≥70% è considerato elevato negli anziani con limitazioni funzionali e un tasso di abbandono ≤15% è considerato accettabile dalla scala PEDro.
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Durante l'intervento (settimana 2-9)
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Valutazione della disponibilità a continuare il programma dopo l'intervento
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (settimana 10)
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Dichiarazione verbale per la prosecuzione del programma dopo la fine dell'intervento
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Fine dell'intervento (settimana 10)
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Valutazione dei tassi di reclutamento
Lasso di tempo: Inizio del reclutamento (-3 mesi), Baseline (settimana 1)
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Obiettivo, fino a 2 mesi per 16 partecipanti.
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Inizio del reclutamento (-3 mesi), Baseline (settimana 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio totale di Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Punteggio minimo 0, Punteggio massimo 63.
Un punteggio più alto indica sintomi depressivi peggiori.
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Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Variazione del punteggio totale della Parkinson Fatigue Scale-16
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Punteggio minimo 1, Punteggio massimo 5.
Un punteggio più alto indica più fatica.
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Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Variazione del punteggio totale della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo 30.
I punteggi più bassi indicano un deterioramento cognitivo.
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Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Variazione del punteggio totale della Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 56.
Punteggi più bassi indicano un equilibrio peggiore.
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Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Punteggi inferiori a 18,5 indicano sottopeso, punteggi di 18,5-24,9 indicano un peso normale, punteggi di 25-29,9 indicano sovrappeso e punteggi superiori a 30 indicano obesità.
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Basale (settimana 1), fine dell'intervento (settimana 10)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 296/24.4.2019
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